Assurance Qualité - EMPORIA B51 Mode D'emploi

· Toute réparation arbitraire entraîne l'annulation de la garantie.
· N'éliminez pas les piles ou les composants électriques de cet appareil avec les déchets
ménagers. Vous devez les éliminer conformément aux réglementations locales
relatives à la collecte et à l'élimination d'appareils électriques et électroniques usagés.
› ASSURANCE QUALITÉ
Le modèle B51 est conforme à la norme ISO 80601-2-30 Appareils électromédicaux
(exigences particulières imposées à la sûreté fondamentale et à l'efficacité des
tensiomètres automatiques non invasifs) et aux normes européennes relatives aux
tensiomètres non invasifs : EN 1060-1 · EN 1061-3 · EN 1060-4.
Le fabricant dispose d'une certification ISO 13485 (Système d'assurance qualité –
Dispositifs médicaux).
Par ailleurs, l'appareil doit satisfaire les exigences des normes suivantes :
ISO 14971 (2012) Dispositifs médicaux – Application de la gestion des risques pour
les dispositifs médicaux IEC 60601-1 (2012) Appareils électromédicaux - Partie 1 :
Exigences générales de sécurité. IEC 60601-1-2:2007 Appareils électromédicaux –
Partie 1-2 : Exigences générales de sécurité – Exigences supplémentaires imposées à
la compatibilité électromagnétique et au contrôle. ISO 14155:2011 Contrôle clinique de
dispositifs médicaux à usage humain – Bonnes pratiques cliniques.
Le fabricant et l'importateur déclarent que s'il est utilisé et entretenu normalement,
l'appareil acheté ne présente aucun défaut de matériau et de fabrication pendant
une période de deux ans à compter de la date de vente. La garantie ne couvre pas
les dommages découlant d'une manipulation non conforme, d'accidents, d'un usage
professionnel, du non-respect du mode d'emploi ou de transformations de l'appareil
réalisées par des tiers. La garantie concerne uniquement l'appareil. Les accessoires, y
compris le brassard, sont couverts par une garantie d'un an. Aucun câble de recharge
FRANÇAIS 27