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SPÉCIMENS
Le test dans le cadre duquel on utilise le réactif
Yumizen G PT 5 doit être mené en incluant un
plasma fraîchement décalcifié. Pour l'obtenir,
mélanger neuf dixième de sang fraîchement
prélevé au niveau des veines avec un dixième de
citrate
trisodique
L'utilisation de plus fortes concentrations de
citrate trisodique (3,8 % ; 129 mmol/L) n'est pas
recommandée. Mélanger soigneusement le sang
et centrifuger le plasma avant de réaliser le test.
La mesure doit être effectuée dans les 24 heures
qui suivent. Ne pas stocker l'échantillon à une
température comprise entre 2 et 8 C. Consulter
les directives du CLSI (Clinical and Laboratory
Standards Institute), H21-A5.
PROCÉDURE DE TEST POUR LES ANALYSEURS DE
COAGULATION SEMI-AUTOMATIQUES
Le test effectué avec le Yumizen G PT 5 est un
test de temps de la prothrombine composé d'une
seule étape qui peut être mené à bien avec des
analyseurs de coagulation semi-automatiques
conformément au protocole décrit ci-dessous. Il
est recommandé de procéder à la mesure à deux
reprises.
Réchauffement du réactif à 37 C
1.
2.
Ajout d'un échantillon dans la
cuvette
3.
Incubation de l'échantillon
4.
Ajout d'un réactif de
thromboplastine dans la cuvette
5.
Faire démarrer simultanément le
chronomètre
Il est recommandé de procéder à des contrôles
normaux et pathologiques afin de pouvoir
vérifier la mesure obtenue. Chaque laboratoire
doit établir son propre programme de contrôle
qualité. En cas d'utilisation de tout autre
coagulomètre, veuillez suivre les instructions
fournies dans le mode d'emploi.
CONSERVATION ET STABILITÉ
Le réactif Yumizen G PT 5 conservé dans un
flacon intact est stable jusqu'à la date de
péremption indiquée sur le flacon, lorsque ce
dernier est conservé entre 2 et 8 C. Après
l'ouverture du flacon d'origine, la stabilité est
celle qui indiquée dans le tableau ci-dessous :
37
20-25
T (C)
a02a00001dfr
(3,2% ;
109 mmol/L).
~15 min
50 L
2 min
100 L
~1 min
15-19
2-8
Jour
8 heures
Ne pas le congeler !
RÉSULTATS ATTENDUS
Les résultats du test mené avec le réactif
Yumizen G PT 5 peuvent être exprimés dans les
unités suivantes, sachant que la fiche spécifique
aux lots qui se trouve dans la boîte aidera aux
calculs :
1.
Secondes, ce qui exprime la durée de la
coagulation observée.
2.
Ratio (Ratio=PT/MNPT), qui signifie la
durée de coagulation de l'échantillon divisée par
le temps de prothrombine normal moyen
(MNPT). La valeur du MNPT qui dépend de la
méthode utilisée et qui est indiquée sur la fiche,
est seulement donnée à titre d'information, car
elle dépend des circonstances de la mesure et
des populations impliquées.
3.
Pourcentage,
proportionnelle de l'activité normale du temps
de prothrombine, qui peut être calculée à partir
de la courbe d'étalonnage. La courbe maîtresse
qui dépend de la méthode utilisée et qui est
indiquée sur la fiche fournie peut être utilisée
pour effectuer le calcul.
4.
Le ratio international normalisé (INR), qui
est le ratio à puissance de l'Indice de Sensibilité
International (ISI) [INR=(PT/MNPT)
de l'ISI qui dépend de la méthode utilisée et qui
est indiquée sur la fiche peut être utilisée pour
effectuer le calcul. L'INR est la seule dimension
officiellement reconnue du résultat obtenu pour
les patients traités aux antagonistes de la
vitamine K.
La plage normale exprimée en IRN est 0,8-1,2.
Chaque laboratoire doit déterminer sa propre
valeur de MNPT et sa plage de référence. Il est
impossible d'obtenir une conversion précise et
générale du pourcentage en INR (ou vice-versa) !
LIMITES
Le résultat obtenu au test du temps de la
prothrombine mené avec le réactif Yumizen G PT
5 peut être influencé
médicaments ou l'intervention d'autres agents
perturbateurs lors de la phase pré-analytique.
Les limites potentielles de ces paramètres ont été
testées sur les analyseurs Horiba Medical
(gamme de produits Yumizen G), et voici les
résultats :
Héparine
Hémoglobine
0,75 IU/mL
6,8 g/L
MODE D'EMPLOI
1
5
12
c'est-à-dire
la
partie
ISI
]. La valeur
par la prise de
Triglycérides
Bilirubine
9 mmol/L
270 μmol/L
2/3
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