horiba Yumizen G DDI 2 Mode D'emploi

Yumizen G DD
TEST QUANTITATIF DES D
N° cat. : 1300036391
NOM DU PRODUIT
Yumizen G DDi 2.
DOMAINE D'UTILISATION
(Pour diagnostic in vitro uniquement)
Yumizen G DDi 2 est un test de diagnostic utilisé
pour la détermination quantitative des D-dimères
dans le plasma sur la gamme Yumizen G.
RÉSUMÉ ET PRINCIPE
Yumizen G DDi 2
turbidimétrique à base de particules enrichies.
Pendant la coagulation plasmatique, de la fibrine
soluble est produite par l'influence de la thrombine
sur le fibrinogène. La fibrine soluble est réticulée
aux parois des vaisseaux par le facteur XIIIa. Lors de
la dégradation de cette fibrine réticulée, des
produits caractéristiques appelés D-dimères sont
libérés. Des concentrations accrues de D-dimères
sont observées dans les maladies thrombotiques et
les événements microthrombotiques (par exemple,
en cas de coagulation intravasculaire disséminée) :
CID). La détermination
principalement utilisée pour écarter la thrombose
veineuse profonde (TVP) de la jambe et l'embolie
pulmonaire (EP).
PRINCIPE
Le test Yumizen G DDi 2 est basé sur la
détermination en temps fixé de la concentration en
D-dimères par la mesure photométrique de la
réaction antigène-anticorps entre les anticorps anti-
D-dimères portés par des particules et les D-
dimères présents dans l'échantillon.
PRINCIPES ACTIFS
Yumizen G DDi 2 Buffer (R1) est une solution
tampon avec sulfate de nickel et agent de
conservation.
Yumizen G DDi 2 Latex (R2) est une particule de
latex enrobée d'anticorps monoclonaux anti-D-
dimères humains et contient un agent de
conservation.
PRÉCAUTIONS
• Sensibilisation cutanée, catégorie 1
• Toxicité spécifique pour les organes cibles -
exposition répétée, catégorie 2
• Toxicité pour la reproduction, catégorie 1B
• Cancérogénicité, Inhalation, Catégorie 1A
• Toxicité chronique aquatique, catégorie 3
a02a00013afr
2
I
-
DIMERES
3x 6,5 ml solution tampon
3 x 2,5 ml Latex
est un test immuno-
des D-dimères est
• H317 : Peut causer une réaction allergique
cutanée.
• H373 : Peut causer des dommages aux organes en
cas d'exposition prolongée ou répétée.
• H360D : Peut occasionner des lésions à l'enfant à
naître.
• H350i : Peut causer un cancer par inhalation.
• H412 : Nocif pour la vie aquatique avec des effets
à long terme.
• P201 : Obtenir des instructions spéciales avant
l'utilisation.
• P261 :
Éviter
poussières/émanations/gaz/brouillards/vapeurs/aé
rosols.
• P280 : Porter des gants de protection, des
vêtements de protection, un équipement de
protection des yeux et du visage.
• P302+P352 : EN CAS DE CONTACT AVEC LA PEAU :
Laver abondamment à l'eau et au savon.
• P362+P364 : Enlever les vêtements contaminés et
les laver avant de les réutiliser.
• P308+P313 : EN
d'inquiétude : Consulter un médecin.
• P405 : Stocker fermé à clef.
• P273 : Éviter tout rejet dans l'environnement.
• P501 : Éliminer le contenu et le contenant
conformément à toutes les réglementations
locales, régionales, nationales et internationales.
• La personne qui se verra confier la responsabilité
d'installer les réactifs Yumizen G DDi 2 devra être
un technicien de laboratoire dûment formé à cet
effet !
• En effet, on peut obtenir des résultats erronés à
partir de calculs effectués à partir de données
inappropriées ou du fait de l'utilisation incorrecte
des données fournies !
• Les réactifs entrant en contact avec des
spécimens et d'autres matériaux doivent être
manipulés comme s'ils pouvaient transmettre une
infection et doivent être mis au rebut en prenant
les précautions nécessaires !
• Il
convient d'éviter
microbienne du réactif sous peine d'obtenir des
résultats erronés !
• Tous les réactifs, déchets et équipements de
laboratoire jetables
considérés comme des déchets dangereux !
MODE D'EMPLOI
de respirer les
CAS d'exposition ou
toute contamination
utilisés doivent être
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