Destination; Critères D'exclusion; Informations Générales Concernant La Sécurité - Algo 3i Manuel D'utilisation

I.

Destination

L'ALGO
dépistage auditif des nourrissons de 34 semaines (âge gestationnel corrigé) à six mois.
L'appareil utilise la technologie AABR® (PEAA)de Natus. L'état des enfants doit être jugé
satisfaisant pour une sortie de l'hôpital ; au moment de l'examen, ils doivent être endormis
ou calmes.
L'appareil de dépistage ALGO 3i est facile à utiliser, il ne requiert aucune compétence
technique spéciale et n'exige aucune interprétation des résultats. Une simple formation de
base sur l'équipement est suffisante pour apprendre à tester correctement les nourrissons.
L'examen normal, effectué dans n'importe quel centre hospitalier (c'est-à-dire dans la salle
des nourrissons bien portants, à l'unité de soins intensifs, au chevet de la mère, au service
d'audiologie, au service des consultations externes ou au cabinet médical), ne prend
généralement pas plus de 15 minutes.
Critères d'exclusion
Les critères suivants doivent être utilisés pour exclure un nourrisson du dépistage auditif
utilisant l'appareil de dépistage auditif néonatal de Natus :
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Informations générales concernant la sécurité
Ce manuel présente deux types d'informations sur les précautions à prendre. Ces deux types
d'informations sont d'importance égale concernant l'utilisation efficace et sans danger de l'appareil. Chaque
énoncé est précédé d'un mot en gras indiquant sa catégorie :
ou d'entraîner des blessures de l'enfant et/ou de l'utilisateur.
l'appareil de test et/ou éviter des résultats de test erronés.
Manuel d'utilisation de l'appareil de dépistage auditif néonatal ALGO
3i est un appareil de dépistage auditif néonatal portable non invasif servant au
®
Nourrissons n'ayant pas atteint un âge
de 34 semaines (gestationnel) à 6 mois
Nourrissons sous respirateur ou en
couveuse
Nourrissons sous stimulants du
système nerveux central
Nourrissons sous médicaments
ototoxiques
Nourrissons présentant des lésions
cutanées ou sujets à la jaunisse
Nourrissons faisant preuve
d'anomalies crânio-faciales, y compris
les anomalies structurelles de l'oreille
externe, moyenne ou interne
Nourrissons dont les pathologies
neurologiques sont connues ou
soupçonnées
Nourrissons dans un état agité
Avertissement : Identifie les circonstances ou les pratiques risquant de présenter un danger
Indique une instruction qui doit être respectée pour éviter d'endommager
Attention :
Ces nourrissons peuvent subir un dépistage
une fois qu'ils seront âgés de 34 semaines
(âge gestationnel), et suffisamment en
bonne santé pour sortir de l'hôpital.
Toutefois, le protocole de l'hôpital doit être
respecté étant donné que ces pathologies
peuvent être associées à une perte auditive
progressive.
Ces nourrissons ne doivent pas subir de
dépistage avec l'ALGO car les résultats du
dépistage pourraient être erronés. Ces
nourrissons ont besoin d'une évaluation
médicale, audiologique et neurologique
complète, effectuée par un personnel
qualifié.
Effectuer le dépistage ALGO une fois le
nourrisson calmé pour garantir des résultats
exacts.
3i 024913-FR Rév. C 2020-05-31
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