Sommaire des Matières pour Algo 3i
- Page 1 Manuel d’utilisation Manuel d’utilisation de l’appareil de dépistage auditif néonatal ALGO 3i 024913-FR Rév. D 2021-06-18 ®...
- Page 2 Attention : Conformément à la loi fédérale des États-Unis, ce dispositif ne peut être vendu que par un médecin (ou un praticien titulaire d’un diplôme reconnu) ou sur ordonnance médicale. AABR, ALGO et Natus sont des marques déposées de Natus Medical Incorporated Dépistage immédiat et SoftClip sont des marques...
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Page 3: Table Des Matières
Étape 10 : Revenir au menu principal/au dossier à éliminer ........... 27 Étape 11 : Mise hors tension ....................... 27 Étape 12 : Nettoyer les câbles de préamplification 3i et les câbles ATA3i avant et/ou après utilisation ............................28 Mode Dépistage immédiat (alternative aux étapes 3 à 6 ou au mode Dépister l’enfant) ..28 Informations concernant Dépistage immédiat et Dépistage terminé... - Page 4 Suppression de TOUS les dossiers ..................... 38 VIII. Vérification de l’équipement ................39 Vérification technique avec le kit de vérification ALGO ............40 Vérification de l’impédance : Brancher les trois clips des électrodes dans le kit de vérification............................. 40 Vérification acoustique : Brancher les transducteurs ATA dans le kit de vérification.
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Page 5: Destination
; au moment de l’examen, ils doivent être endormis ou calmes. L’appareil de dépistage ALGO 3i est facile à utiliser, il ne requiert aucune compétence technique spéciale et n’exige aucune interprétation des résultats. Une simple formation de base sur l’équipement est suffisante pour apprendre à... - Page 6 Suivre les ordonnances locales en association avec le protocole de l’hôpital Avertissement ! ou de l’établissement pour la mise au rebut appropriée de la batterie, de l’appareil ALGO 3i, du chargeur de batterie et de tout accessoire. Manuel d’utilisation de l’appareil de dépistage auditif néonatal ALGO 3i 024913-FR Rév.
- Page 7 Attention : Utiliser uniquement le chargeur de batterie approuvé par Natus (RÉF. 900611) avec l’appareil de dépistage ALGO 3i. Les chargeurs de batterie non approuvés par Natus peuvent être non- conformes aux normes de sécurité électrique. L’utilisation d’autres chargeurs risque d’endommager l’appareil.
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Page 8: Présentation Globale De La Technologie Algo
II. Présentation globale de la technologie ALGO Présentation globale de la technologie ALGO L’ALGO 3i envoie de faibles clics à 35 ou 40 dBnHL (échelle du « seuil auditif normal ») aux oreilles d’un nouveau-né par l’intermédiaire d’écouteurs jetables. Chaque clic évoque une série d’ondes électriques cérébrales, reconnaissables par les noyaux auditifs du tronc cérébral... -
Page 9: Appareil De Dépistage Et Composants
électrodes Natus et un préamplificateur qui retransmet les réponses à l’appareil de dépistage ALGO 3i. Le câble des écouteurs et les dérivations sont disponibles en deux tailles : 78,7 cm et 228,6 cm. Les câbles courts sont le câble ATA 3i (écouteur) et le câble de préamplification 3i (dérivation). - Page 10 Les électrodes Natus sont des électrodes spécialisées de faible impédance qui permettent de transmettre à l’appareil de dépistage ALGO 3i les signaux de réponse des noyaux auditifs du tronc cérébral propagés à travers la peau du nourrisson. Les électrodes Natus sont enduites d’un adhésif conducteur conçu pour être utilisé...
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Page 11: Navigation De L'interface Utilisateur
Cette section fournit des instructions de base sur la manière de naviguer sur l’interface du logiciel de l’appareil de dépistage ALGO 3i et sur la manière de saisir les données enfant dans l’appareil. Des instructions détaillées concernant la façon d’effectuer un dépistage sont données au chapitre V. -
Page 12: Faire Défiler/Sélectionner Dans L'appareil De Dépistage Algo 3I
IV. Navigation de l’interface utilisateur Faire défiler/Sélectionner dans l’appareil de dépistage ALGO 3i L’appareil de dépistage ALGO 3i vous montre à tout moment quelles touches sont « actives » ou « inactives ». Les touches ou fonctions « inactives » prennent une couleur légèrement bleutée pour indiquer à... -
Page 13: Saisie Des Données Dans L'algo 3I
Vous utiliserez toujours les touches fléchées haut/bas pour faire défiler les options, et OK pour en sélectionner une. Quelques options de l’appareil de dépistage ALGO 3i sont des options à choix multiple, autrement dit l’utilisateur peut en sélectionner plus d’une à la fois. Exemples : Champs obligatoires (Préférences Biomed) -
Page 14: Exemple De Saisie Des Données
IV. Navigation de l’interface utilisateur Les données de l’appareil de dépistage ALGO 3i sont saisies à l’aide des touches de déplacement haut/bas du pavé numérique comportant les chiffres de 0 à 9, l’alphabet romain de A à Z, un espace vide et « + », « - », « / », « , » (virgule), « . » (point) et « ? ». Le clavier peut défiler vers l’avant ou l’arrière en cliquant sur la touche fléchée pointant vers le haut (A, B, C,... - Page 15 Une fois que vous avez quitté la fenêtre Données enfant, vous ne pouvez plus réintégrer cette zone. L’appareil de dépistage ALGO 3i vous invite à confirmer votre intention de quitter la zone. Veillez à bien saisir toutes les données enfant.
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Page 16: Procédure De Dépistage De L'algo 3I
Étape 2. Observer le menu principal : Le menu principal affiche chacune des fonctions principales de l’appareil de dépistage ALGO 3i, et il est indiqué par l’icône : Dépistage immédiat, s’il est activé (mode Dépistage immédiat) Saisir les données/Dépister l’enfant (mode Dépister l’enfant) Gestion des données... -
Page 17: Instructions Détaillées Concernant L'examen
L’appareil de dépistage ALGO 3i vous avertit des conditions nécessitant votre attention pendant l’examen. Étape 8. Observer le Dépistage se terminer : À la fin du dépistage, l’ALGO 3i met en mémoire un dossier et affiche les données enfant, y compris un résumé des résultats du dépistage. -
Page 18: Étape 2 : Observer Le Menu Principal
éventuellement survenues et ne passe au Menu principal qu’après vérification du système. S’il ne retrouve plus l’heure et la date actuelles, l’appareil de dépistage ALGO 3i vous invite à régler ces valeurs avant de continuer. -
Page 19: Étape 4 : Préparer L'enfant Et Fixer Les Accessoires
Si vous entrez une date incorrecte (par exemple le 31 septembre), ou si la date du jour actuel précède la date de naissance, l’appareil de dépistage ALGO 3i exigera que vous modifiiez le champ Date de naissance avant de continuer. - Page 20 Placer les écouteurs sur l’enfant en faisant rouler l’écouteur de l’arrière de l’oreille vers l’avant. • La sonde ROUGE est pour l’oreille droite de l’enfant. • La sonde BLEUE est pour l’oreille gauche de l’enfant. Manuel d’utilisation de l’appareil de dépistage auditif néonatal ALGO 3i 024913-FR Rév. D 2021-06-18 ®...
- Page 21 Vérifier que les dérivations Nuque, Commun et Vertex pointent dans la même direction. Cela permet de mieux adhérer à l’enfant et réduit la possibilité d’un décollement d’électrode dû aux câbles. Manuel d’utilisation de l’appareil de dépistage auditif néonatal ALGO 3i 024913-FR Rév. D 2021-06-18 ®...
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Page 22: Étape 5 : Sélectionner Les Paramètres De Dépistage
(paramètre par défaut) 40 dBnHL activée L’ALGO 3i ne supporte pas les dépistages à 40 dB nHL effectués à l’aide d’un câble ATA N2 (câbles ATA portant des numéros de série commençant par N2). Si l’appareil de dépistage est configuré afin de permettre des dépistages à... -
Page 23: Étape 6 : Démarrer Le Dépistage/Vérifier Les Impédances
à chaque emplacement d’électrode. L’appareil de dépistage ALGO Surveiller 3i est pourvu d’un détecteur d’impédance intégré conçu pour vérifier les faibles impédances avant le démarrage du dépistage auditif. Les impédances faibles accélèrent les durées de dépistage et minimisent les erreurs. En règle générale, si les impédances sont supérieures à 7 kOhms, une préparation cutanée est nécessaire avant le démarrage du dépistage (Se reporter... -
Page 24: Étape 7 : Surveiller Le Dépistage En Cours
Quand les deux impédances chutent en dessous de 8 kOhms, l’appareil de dépistage ALGO 3i affiche le message « Impédances OK ». B. Commencer le test en cliquant sur OK. L’appareil de dépistage ALGO 3i passe à la fenêtre Dépistage en cours. -
Page 25: Pause Et Annulation Du Dépistage
Pour reprendre le test, cliquer sur « OK ». Pour annuler le test, cliquer de nouveau sur « X ». L’appareil de dépistage ALGO 3i vous demande de confirmer que vous voulez abandonner le test. Si un résultat a été obtenu pour au moins une oreille, l’appareil de dépistage ALGO 3i enregistre et confirme un dossier. -
Page 26: Étape 8 : Observer Le Dépistage Se Terminer
Batterie trop faible pour terminer le dépistage Câble(s) débranché(s) ; chargeur de batterie branché Si le câble est débranché de l’appareil de dépistage ALGO 3i ou si le chargeur de Attention : batterie est branché pendant le test, un message d’erreur apparaît et l’appareil de dépistage ALGO 3i met fin au test sans enregistrer de dossier. -
Page 27: Étape 9 : Retirer Et Jeter Les Accessoires
10 minutes (c’est-à-dire si on n’a appuyé sur aucun bouton), il s’éteint tout seul. Ceci sert à préserver le courant de la batterie. L’appareil de dépistage ALGO 3i ne s’éteint toutefois pas en cours de test. -
Page 28: Étape 12 : Nettoyer Les Câbles De Préamplification 3I Et Les Câbles Ata3I Avant Et/Ou Après Utilisation
C. Si les impédances sont inférieures à 8 kOhms, le dépistage démarre immédiatement et l’appareil de dépistage ALGO 3i passe à la fenêtre « Dépistage en cours ». Si les impédances sont comprises entre 8 et 11 kOhms, le message «... -
Page 29: Informations Concernant Dépistage Immédiat Et Dépistage Terminé
Dans ce cas, l’appareil de dépistage ALGO 3i affiche « Le dépistage est terminé » dans la boîte de message de la fenêtre Données enfant, avertissant que le test est terminé. L’appareil de dépistage ALGO 3i attend la fin de la saisie et de la confirmation des Données enfant... -
Page 30: Pour Imprimer
Au cours de l’impression, ne pas remuer l’appareil ou obstruer le passage entre le port IR de l’appareil de dépistage ALGO 3i et la clé électronique IR de l’imprimante d’étiquettes. Vérifier que d’autres appareils IR n’interfèrent pas avec l’impression. Cela pourrait entraîner une impression inachevée des résultats du dépistage ou décaler les étiquettes. -
Page 31: Préparation De L'enfant
La peau sèche ou les graisses à la surface de la peau gênent la conductivité. Le dépistage ALGO ne nécessite normalement pas de préparation cutanée ; toutefois, les nourrissons présentant une peau grasse ou une pilosité aux sites d’application des électrodes font normalement preuve d’une impédance plus élevée, et risquent donc d’avoir besoin d’une... - Page 32 À ce stade, il est souhaitable d’attendre que l’enfant se soit calmé avant de reprendre. Les électrodes Natus fournissent les impédances faibles nécessaires pour le dépistage ALGO. Si vos problèmes d’impédance persistent, vérifiez que vous utilisez bien des accessoires Natus, puis contactez le service technique Natus ou un centre d’entretien agréé.
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Page 33: Vii. Gestion Des Données
Une fois que vous avez sélectionné les dossiers et pendant que vous êtes encore dans Remarque : la zone Gestion des données, l’appareil de dépistage ALGO 3i enregistre vos sélections afin que vous puissiez appliquer de multiples fonctions au même ensemble de dossiers. Par exemple, il est possible que vous souhaitiez d’abord imprimer un ensemble de dossiers, puis exporter le même ensemble de... - Page 34 Une fois que tous les dossiers recherchés ont été sélectionnés, cliquer sur OK pour revenir à la fenêtre Gestion des données. La zone d’examen des dossiers indique le nombre de dossiers que vous venez de sélectionner. Manuel d’utilisation de l’appareil de dépistage auditif néonatal ALGO 3i 024913-FR Rév. D 2021-06-18 ®...
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Page 35: Impression Des Dossiers
(IR), situé sur le côté gauche de l’appareil. Impression d’un dossier tout de suite après le dépistage : Se reporter au chapitre V. Procédure de dépistage de l’ALGO 3i : Imprimer (ou Exporter) un dossier tout de suite après le dépistage. -
Page 36: Impression Des Dossiers Sélectionnés
Une fois qu’un dossier a été supprimé de l’appareil de dépistage ALGO 3i, il ne peut être récupéré. L’appareil de dépistage ALGO 3i demande toujours confirmation avant de supprimer un dossier de sa mémoire. -
Page 37: Suppression Automatique D'un Dossier
Si un mode de dépistage est sélectionné à partir du menu principal, le message suivant apparaît : Cliquer sur « OK » pour la suppression irréversible du dossier le plus ancien de l’ALGO 3i (selon la date et l’heure du test) , ce qui permet d’ajouter un dossier. L’appareil de dépistage ALGO 3i passe au dépistage habituel et enregistre un dossier lorsque le test se termine. -
Page 38: Suppression De Tous Les Dossiers
Remarque : du symbole suivant : Si OK a été sélectionné (pour continuer la suppression des dossiers), l’appareil de dépistage ALGO 3i confirme le nombre de dossiers ayant été supprimés. Le menu Gestion des données réapparaît. Suppression de TOUS les dossiers À... -
Page 39: Viii. Vérification De L'équipement
VIII. Vérification de l’équipement Sélectionner Vérification de l’équipement à partir du menu Configuration de l’ALGO 3i vous permet d’ajuster le contraste de l’écran, de vérifier la batterie de l’appareil ALGO 3i et de confirmer que le système ALGO 3i fonctionne correctement. -
Page 40: Vérification Technique Avec Le Kit De Vérification Algo
À partir du menu principal, sélectionner « Configuration de l’appareil », puis « Vérification de l’équipement », et enfin « Vérification de l’impédance ». L’appareil de dépistage ALGO 3i affiche les niveaux d’impédance actuellement mesurés. Pour confirmer la fonction du câble de préamplification :... -
Page 41: Recherche Des Artefacts : Brancher Uniquement Les Clips Des Électrodes Dans Le Kit De Vérification
BIEN/ÉCHEC : Si la fenêtre bascule entre BIEN et ÉCHEC, la source de l’interférence n’est pas claire. Placer l’appareil de dépistage ALGO 3i à un autre endroit et recommencer le test. Si la condition ÉCHEC ou BIEN/ÉCHEC persiste, contacter le service technique de Natus ou un centre d’entretien agréé. -
Page 42: Référence
Les produits nettoyants agréés sont l’alcool isopropylique et une solution d’eau et de Attention ! savon doux. Ne pas exposer l’appareil ALGO® 3i et ses câbles à des solutions de nettoyage non approuvées. Ne pas plonger l’appareil dans de l’eau ou d’autres solutions de nettoyage. Le non Attention ! respect de cette instruction peut endommager l’appareil ou provoquer un court-circuit au niveau de... -
Page 43: Informations Générales Concernant La Sécurité Et La Conformité
Notice technique : ALGO 3i Export Option.doc Informations générales concernant la sécurité et la conformité L’appareil de dépistage ALGO 3i est conforme aux normes de sécurité suivantes : CEI 60601-1:2005 Éd. 3+A1: C1:2014 CEI 60601-1-6:2010, A1:2013 CEI 62304:2006 Éd.1 +A1... -
Page 44: Symboles Utilisés
Alimentation en courant continu Symbole de charge de la batterie Sur le marché américain, cet appareil exige une prescription. Limites de température Limites d’humidité Limites de pression atmosphérique Manuel d’utilisation de l’appareil de dépistage auditif néonatal ALGO 3i 024913-FR Rév. D 2021-06-18 ®... -
Page 45: Caractéristiques Techniques
700 à 1060 hPa Pression de transport/stockage du système : de 230 à 1060 hPa Altitude de fonctionnement : niveau de la mer - 1 820 mètres Manuel d’utilisation de l’appareil de dépistage auditif néonatal ALGO 3i 024913-FR Rév. D 2021-06-18 ®... -
Page 46: Annexe A : Compatibilité Électromagnétique (Cem)
électromagnétiques est élevée. L'ALGO 3i est conforme à la classe B (classification CISPR) lorsqu'il est utilisé en mode de dépistage et à la classe A lorsqu'il est utilisé en association avec le chargeur pour charger la batterie ou pour la gestion des données, ce qui permet d'utiliser l'ALGO 3i sous la direction d'un professionnel de la santé. - Page 47 30 % ; 25 cycles (50 Hz) Monophasé : à 0° Interruptions de tension CEI 61000-4-11 Creux de 100 % ; 250 cycles (50 Hz) / 300 cycles (60 Hz) Manuel d’utilisation de l’appareil de dépistage auditif néonatal ALGO 3i 024913-FR Rév. D 2021-06-18 ®...
- Page 48 Perturbations conduites induites par les CEI 61000-4-6 6 V dans les bandes ISM entre 0,15 MHz champs RF et 80 MHz 80 % AM à 1 kHz Manuel d’utilisation de l’appareil de dépistage auditif néonatal ALGO 3i 024913-FR Rév. D 2021-06-18 ®...
- Page 49 AVIS : Toutes les instructions nécessaires relatives au maintien de la conformité en ce qui concerne la CEM se trouvent dans la section relative à l'entretien général de ce manuel d'utilisation. Aucune étape complémentaire n'est requise. Manuel d’utilisation de l’appareil de dépistage auditif néonatal ALGO 3i 024913-FR Rév. D 2021-06-18 ®...
- Page 50 AVIS : La conformité aux exigences de CEM spécifiées dans la norme CEI 60601-1-2 est assurée si les types de câble et leur longueur sont conformes à ce qui est spécifié ci-dessus. Manuel d’utilisation de l’appareil de dépistage auditif néonatal ALGO 3i 024913-FR Rév. D 2021-06-18...