Annexe A : Compatibilité Électromagnétique (Cem) - Algo 3i Manuel D'utilisation

Annexe A : Compatibilité électromagnétique (CEM)
L'équipement de communication RF portable et mobile peut perturber l'ALGO 3i. Installer et utiliser
l'appareil conformément aux informations de CEM présentées dans cette section.
L'ALGO 3i convient aux environnements hospitaliers, excepté à proximité d'un équipement chirurgical HF
actif et dans les salles blindées contre les RF contenant des systèmes d'imagerie à résonance magnétique,
dans lesquelles l'intensité des perturbations électromagnétiques est élevée.
L'ALGO 3i est conforme à la classe B (classification CISPR) lorsqu'il est utilisé en mode de dépistage et à
la classe A lorsqu'il est utilisé en association avec le chargeur pour charger la batterie ou pour la gestion des
données, ce qui permet d'utiliser l'ALGO 3i sous la direction d'un professionnel de la santé.
L'ALGO 3i ne présente aucune performance essentielle telle que décrite par la norme CEI 60601-1.
AVERTISSEMENT L'utilisation de ce système à proximité d'un autre appareil ou empilé sur un
autre appareil doit être évitée sous peine de perturber leur fonctionnement. Si une telle utilisation est
nécessaire, il convient d'observer cet instrument et l'autre appareil pour vérifier qu'ils fonctionnent
normalement.
AVERTISSEMENT L'utilisation d'accessoires, de sondes et de câbles autres que ceux spécifiés ou
fournis par Natus Medical Incorporated pourrait entraîner une augmentation des ÉMISSIONS
électromagnétiques ou une baisse de l'IMMUNITÉ électromagnétique de l'appareil et perturber son
fonctionnement.
AVERTISSEMENT Les appareils de communication RF portables (y compris les périphériques
tels que les câbles d'antenne et les antennes externes) ne doivent pas être utilisés à moins de 30 cm d'une
partie quelconque de cet instrument, y compris les câbles spécifiés par le fabricant. Sinon, les performances
de cet appareil pourraient se dégrader.
Déclaration de conformité à la norme CEI 60601-1-2: Éd. 4.0 (2014)
L'appareil ALGO 3i est destiné à être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous.
Le client ou l'utilisateur de l'appareil ALGO 3i doit s'assurer qu'il est utilisé dans un tel environnement.
Tableau 1 - Émissions électromagnétiques
Test d'émissions
Émissions RF
CISPR 11
Émissions RF
CISPR 11
Émissions harmoniques
CEI 61000-3-2
Manuel d'utilisation de l'appareil de dépistage auditif néonatal ALGO
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Conformité Environnement électromagnétique - Directives
L'ALGO 3i utilise de l'énergie RF uniquement pour
son fonctionnement interne. Par conséquent, ses
Groupe 1 émissions RF sont très faibles et il est peu probable
qu'elles ne causent des interférences sur les appareils
électroniques se trouvant à proximité.
L'ALGO 3i convient à une utilisation dans tous les
Classe B
établissements, y compris les établissements
domestiques et ceux directement connectés au réseau
public d'alimentation électrique basse tension qui
Classe A
alimente les bâtiments utilisés à des fins domestiques
sous réserve que l'avertissement suivant soit
IX.
3i 024913-FR Rév. D 2021-06-18
®
Référence