Compatibilité Pharmaceutique - Endress+Hauser Proline Promass P 300 Information Technique

Proline Promass P 300
Compatibilité
pharmaceutique
Sécurité fonctionnelle
Certification HART
Certification FOUNDATION
Fieldbus
Certification PROFIBUS
Certification EtherNet/IP
Certification PROFINET
Directive sur les équipements
sous pression
Endress+Hauser
• FDA
• USP class VI
• Certificat de conformité TSE/BSE
• cGMP
Les appareils avec la variante de commande "Test, Certificat", option JG "Conformité aux
exigences dérivées des cGMP, déclaration" répondent aux exigences des cGMP en ce qui
concerne l' é tat de surface des parties en contact avec le produit, la construction, la conformité
des matériaux à la FDA 21 CFR, les tests USP Class VI et la conformité TSE/BSE.
Une déclaration du fabricant spécifique au numéro de série est fournie avec l' a ppareil.
L' a ppareil peut être utilisé pour la surveillance du débit (min., max., gamme) jusqu' à SIL 2
(architecture monovoie ; caractéristique de commande "Agrément supplémentaire", option LA) et SIL
3 (architecture multivoie avec redondance homogène) et dispose d' u n certificat indépendant du TÜV
selon IEC 61508.
Les types de surveillance suivants sont possibles dans les équipements de sécurité :
• Débit massique
• Débit volumique
• Masse volumique
Manuel de sécurité fonctionnelle avec informations sur les appareils SIL →  116
Interface HART
L' a ppareil de mesure est certifié et enregistré par le Groupe FieldComm. L' a ppareil satisfait à toutes
les exigences des spécifications suivantes :
• Certifié selon HART 7
• L' a ppareil peut être utilisé avec des appareils certifiés d' a utres fabricants (interopérabilité)
Interface FOUNDATION Fieldbus
L' a ppareil de mesure est certifié et enregistré par le Groupe FieldComm. L' a ppareil satisfait à toutes
les exigences des spécifications suivantes :
• Certifié selon FOUNDATION Fieldbus H1
• Interoperability Test Kit (ITK), révision 6.2.0 (certificat disponible sur demande)
• Physical Layer Conformance Test
• L' a ppareil peut être utilisé avec des appareils certifiés d' a utres fabricants (interopérabilité)
Interface PROFIBUS
L' a ppareil de mesure est certifié et enregistré par la PNO (PROFIBUS User Organization). L' a ppareil
satisfait à toutes les exigences des spécifications suivantes :
• Certifié selon PROFIBUS PA Profile 3.02
• L' a ppareil peut être utilisé avec des appareils certifiés d' a utres fabricants (interopérabilité)
L' a ppareil de mesure est certifié et enregistré par la ODVA (Open Device Vendor Association).
L' a ppareil satisfait à toutes les exigences des spécifications suivantes :
• Certifié selon ODVA Conformance Test
• EtherNet/IP Performance Test
• Conforme EtherNet/IP PlugFest
• L' a ppareil peut être utilisé avec des appareils certifiés d' a utres fabricants (interopérabilité).
Interface PROFINET
L' a ppareil de mesure est certifié et enregistré par la PNO (PROFIBUS User Organization). L' a ppareil
satisfait à toutes les exigences des spécifications suivantes :
• Certifié selon :
• Spécification de test pour les appareils PROFINET
• PROFINET Security Level 2 – Netload Class
• L' a ppareil peut être utilisé avec des appareils certifiés d' a utres fabricants (interopérabilité)
• L' a ppareil supporte la redondance du système PROFINET S2.
Les appareils de mesure peuvent être commandés avec ou sans agrément DESP. Si un appareil avec
agrément DESP est requis, il faut l' i ndiquer explicitement à la commande. Dans le cas d' a ppareils avec
diamètre nominal inférieur ou égal à DN 25 (1"), ceci n' e st pas possible et pas nécessaire.
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