GCE AFNOR Notice D'instructions

Masquer les pouces

Table Des Matières

Table des Matières

Les langues disponibles

Liens rapides

Télécharger ce manuel

TERMINAL UNIT AFNOR

TERMINAL UNIT

PRISE MURALES

TERMINÁLNÍ JEDNOTKA

INSTRUCTION FOR USE

NOTICE D´INSTRUCTIONS

NÁVOD K POUŽITÍ

GCE HEALTHCARE

Table des Matières

Sommaire des Matières pour GCE AFNOR

Page 1 GCE HEALTHCARE TERMINAL UNIT AFNOR TERMINAL UNIT PRISE MURALES TERMINÁLNÍ JEDNOTKA INSTRUCTION FOR USE NOTICE D´INSTRUCTIONS NÁVOD K POUŽITÍ...
Page 2: Intended Use
ENGLISH INSTRUCTION FOR USE: TU AFNOR 1. FOREWORD GCE terminal units are medical devices classiﬁ ed as Class IIb according to the Directive concerning medical devices (93/42/EEC – MDD 2007/47/EC). Conformity with essential requirements of the Directive 93/42/EEC – MDD 2007/47/EC is on the basis of the EN ISO 9170-1 standard.
Page 3 Before ﬁ rst use the product must be kept in its original packaging to ensure that the product is not contaminated. For transport and storage GCE recommends use of the original packaging (including internal sealing bag and caps).Statutory laws, rules and regulations for medical gases, accident prevention and environmental protection must be observed.
Page 4: Product Description
5. PRODUCT DESCRIPTION Terminal units consist of two basic parts: • body • case with a ﬁ lter Individual parts must always be designed for the identical type of gas. Each of these basic parts is marked with stamping displaying the gas for which it is intended.
Page 5 EN ISO 7396-1 for medical central gas systems and EN ISO 5359 for installations with low pressure hoses. For more information contact GCE or distributor of GCE products. Do not connect the housing to pipeline with di erent type of gas.
Page 6 6.2.1. MODEL ENCLOSED IN A CASE MOUNTING IN THE CASE • Select the inlet axis of the gas according to the speciﬁ cations of the case; • Fix the base by means of the clamp with the screws HM5 in the groove at the bottom of the case (if necessary, mount the spacers to compensate for the depth of the case).
Page 7 MOUNTING THE BASE VALVE : • Mount the spring, the valve and its gasket; • Screw on the seat of the base valve. MOUNTING THE COVER ASSEMBLY : • Mount the cover assembly onto the plastic housing; • Fix the assembly by screwing the brass tightening nut onto the base using the multifunction key;...
Page 8 6.2.4. PROTRUDING MODEL WITH THREADED AXIAL INLET SCREWING OF THE BASE : • Coat the threaded sleeve with „special extra strong Braking adhesive“; • Moderately tighten base, positioning 2 faces of the 6 tightening ﬂ ats vertically. FIXING OF THE BASE : •...
Page 9: Before Use
• Clean the terminal unit from possible impurities and check the integrity and presence of all labels and markings. • Remove the plug (9) after placing the casing into the right position. Installation and testing procedures must be in compliance with EN ISO 7396-1 and EN ISO 5359 standards.
Page 10 “Directive of European Parliament and Council 2008/98/EC on waste“. In accordance to Article 33 of REACH GCE, s.r.o. as responsible manufacturer shall inform all customers if materials containing 0.1% or more of substances included in the list of Substance of Very High Concern (SVHC).
Page 11 GCE product. 9.2. MAINTENANCE 9.2.1. MAINTENANCE GCE recommends the product owner to make regular visual inspections at least once a year, including checks for tightness and right functioning of the terminal unit. Maximum usability time within the framework of the maintenance shall be 10 years.
Page 12 9.3. SERVICING AND REPAIRS Servicing and repairs can only be made by a person authorised by GCE or by an authorised repair centre. Never dismantle the product and never repair it, if the product is connected to a pressure source.
Page 13 11. WARRANTY The Standard Warranty period is two years from date of receipt by the GCE Customer (or if this is not known 2 years from time of the product manufacture shown on the product). The standard warranty is only valid for products handled according to Instruction for use (IFU) and general industry good practice and standards.
Page 14: Objet D'utilisation
NOTICE D’UTILISATION: TU AFNOR 1. PRÉAMBULE GCE Prises murales sont les dispositifs médicaux, classe IIb, conformes à la directive relative aux dispositifs médicaux 93/42/CEE – MDD 2007/47/ EC. La conformité avec les exigences de base de la directive 93/42/CEE –...
Page 15: Opération De Sécurité
Avant la première utilisation, le produit doit se trouver dans son emballage d´origine. En cas de mise hors d´utilisation (pour le transport, stockage,..), GCE recommande d´utiliser l´emballage d´origine (y compris le sac plas- tique intérieur et les capuchons). Les lois, règlements et autres arrêtés sur les gaz médicaux, la sécurité...
Page 16: Description Du Produit
Ne pas utiliser le produit sans avoir pris une bonne connaissance du produit et de son utilisation en toute sécurité comme décrit dans la présente notice d’utilisation. Assurez-vous que l’utilisateur possède des informations respectives et des connaissances requises pour le gaz à utiliser.
Page 17: Montage
ISO 5359 pour l’instal- lation avec des tuyaux basse pression. Pour plus d’information, merci de contacter GCE ou un distributeur des produits GCE. Ne pas connecter à une tuyauterie avec di érents types de gaz.
Page 18: Brasage De La Canalisation
6.2.1. MODÈLE ENCASTRÉ GAINE MONTAGE DANS LA GAINE : • Choisir l’axe d‘arrivée du gaz suivant les possibilités de la gaine; • Fixer l‘embase par l‘intermédiaire de l‘érrier avec les vis HM5 dans la rainure en fond de gaine (si nécessaire monter les entretoises pour compenser la profondeur de gaine).
Page 19: Modèle En Saillie À Entrée Latérale
MONTAGE DU CLAPET D‘EMBASE : • monter le ressort, le clapet et son joint ; • visser le siège du clapet d‘embase. MONTAGE DE L’ENSEMBLE COUVERCLE : • monter l‘ensemble couvercle sur le boîtier plastique ; • ﬁ xer l‘ensemble en vissant l‘écrou laiton de serrage sur l‘embase a l’aide de la clé...
Page 20: Modèle En Saillie À Entrée Axiale Filetée
• ﬁ xer en position la tête de prise en vissant l‘écrou chromé sur l‘embase à l‘aide de la clé multifonction GCE; (serrage manuel + 1/4 de tour avec la clé); •...
Page 21: Avant L'utilisation
• Nettoyer la prise murale pour enlever des impuretés éventuelles et véri- ﬁ er l’intégrité et la présence de toutes les plaques signalétiques et tous les marquages. • Une fois le raccord mis en place, enlever le dispositif de protection (9). Les procédures d’installation et de test doivent être conduites en accord avec les normes EN ISO 7396-1 et EN ISO 5359.
Page 22: Après Chaque Utilisation
7.3. APRÈS CHAQUE UTILISATION • Débrancher des dispositifs médicaux de la prise murale. 8. NETTOYAGE Enlevez des impuretés à l’aide d’un chi on doux, imbibé d’eau savon- neuse, non-huileuse et compatible à l’oxygène, et procédez au rinçage à l’eau claire. Les moyens de nettoyage doivent satisfaire aux normes concernant la propreté...
Page 23: Entretien Et Maintenance
“la directive du Parlement européen et du Conseil 2008/98/CE relative aux déchets”. Conformément à l’article 33 du règlement REACH, la société GCE, s.r.o., en tant que fabricant responsable, s’engage à informer tous les clients, si les matériaux contiennent plus de 0,1 % ou plus de substances qui ﬁ...
Page 24: Test D'étanchéité Et De Bon Fonctionnement
9.3. SERVICE ET RÉPARATIONS Le service et les réparations ne peuvent être faits que par GCE personne autorisée ou par le centre de réparation autorisé. Tout produit adressé à GCE personne autorisée pour procéder au service doit être bien emballé.
Page 25: Glossaire
10. GLOSSAIRE Informations disponibles dans la notice A utiliser avant le d‘instructions Convient à l’utilisation Attention/Mise en garde dans les hôpitaux Tenir à l’écart de toute source de chaleur Convient à l’utilisation et de toute matière dans les ambulances inﬂ ammable Evitez tout contact avec des huiles et des Numéro de série...
Page 26 FABRICANT: GCE, s.r.o. Tel : +420 569 661 111 Zizkova 381 Fax : +420 569 661 602 583 01 Chotebor http://www.gcegroup.com République tchèque © GCE, s.r.o. 26/40...
Page 27: Účel Použití
ČESKY NÁVOD K POUŽITÍ: TU AFNOR 1. PŘEDMLUVA GCE Terminální jednotky jsou zdravotnické prostředky klasiﬁ kované jako třída IIb podle směrnice o prostředcích zdravotnické techniky 93/42/EHS – MDD 2007/47/EC. Shoda se základními požadavky směrnice 93/42/EHS – MDD 2007/47/EC je na základě normy EN ISO 9170-1.
Page 28 600/1200 mbar 600/1200 mbar Před použitím musí být výrobek uchováván v původních obalech. Při pře- vozu a skladování GCE doporučuje použít originální balení (včetně sáčků a krytek). Pro prevenci nehod a ochranu životního prostředí je třeba dodržovat záko- ny a národní předpisy pro medicinální plyny.
Page 29: Popis Výrobku
5. POPIS VÝROBKU Terminální jednotka se skládá ze dvou základních částí: • tělo • pouzdro s ﬁ ltrem Jednotlivé části musí být vždy pro totožný druh plynu. Každá z těchto zá- kladních částí je označena ražením zobrazující plyn, pro který je určena. Nedílnou součástí...
Page 30 EN ISO 7396-1 pro medicinální rozvody a EN ISO 5359 pro instalace s nízkotlakými hadicemi. Pro více informací kontaktujte GCE nebo distributora GCE výrobků. Nikdy nepřipojujte zástavbu pro určitý plyn k potrubí distribujícímu jiný...
Page 31 6.2.1. MODEL UZAVŘENÝ V KRYTU MONTÁŽ DO KRYTU: • Zvolte vstupní osu plynu dle speciﬁ kací kry- • Upevněte tělo jednotky pomocí držáku a šroubů M5 do drážek na spodní stranu kry- tu (v případě nutnosti namontujte distanční podložku pro vyrovnání hloubky krytu) PÁJENÍ...
Page 32 MONTÁŽ ZPĚTNÉHO VENTILKU: • Namontujte pružinu , ventilek a jeho těsnění • Našroubujte těsnění zpětného ventilku MONTÁŽ SESTAVY VÍČKA: • Namontujte sestavu víčka na plastový kryt • Zajistěte sestavu zašroubováním mosazné zajišťovací matice na tělo zásuvky • Utáhněte přiměřenou silou MONTÁŽ...
Page 33 6.2.4. ODKRYTÝ MODEL S AXIÁLNÍM ŠROUBOVÝM VSTUPEM MONTÁŽ TĚLA: • Na závitovou plochu objímky nanes- te extry silné lepidlo • Přiměřenou silou dotáhněte tělo, pozicovat dvě plošky ze šesti verti- kálně ZAJIŠTĚNÍ TĚLA: • Zajistěte tělo na stěnu pomocí držá- ku a dvou zajišťovacích šroubů...
Page 34: Před Použitím
7. PROVOZ 7.1. PŘED POUŽITÍM 7.1.1. PŘÍPRAVA PRO POUŽITÍ TERMINÁLNÍ JEDNOTKY • Zkontrolujte, zda není terminální jednotka (včetně štítků a značení) vi- ditelně zevně poškozena. Pokud vykazuje znaky vnějšího poškození, zabraňte její použití a označte její stav. • Vizuálně zkontrolujte, zda není výrobek znečištěný; v případě potřeby postupujte dle postupu čištění, který...
Page 35: Životnost Výrobku
„směrnicí Evropského parlamentu a Rady 2008/98/ES o odpadech“. V souladu s článkem 33 nařízení REACH se společnost GCE, s.r.o. jako od- povědný výrobce zavazuje informovat všechny zákazníky, pokud materiály obsahují 0,1 % nebo více látek uvedených na seznamu látek vzbuzujících velmi velké...
Page 36 9.2. ÚDRŽBA 9.2.1. ÚDRŽBA GCE doporučuje provádět alespoň jednou ročně pravidelné prohlídky ma- jitelem výrobku zahrnující kontrolu těsnosti a správného fungování termi- nální jednotky. Maximální doba použitelnosti v rámci údržby je 10 let. Výměna: a) Sestava zpětného ventilku pro všechny plyny (výměna každých pět let)
Page 37: Servis A Opravy
Všechna těsnění a o-kroužky musí být poskytovatelem a uživatelem udr- žovány v suchém, tmavém a čistém prostředí po celou dobu životnosti. 9.3. SERVIS A OPRAVY Servis a opravy může provádět pouze GCE autorizovaná osoba nebo auto- rizované opravárenské centrum. Výrobek nikdy nerozebírejte a neopravujte pokud je napojen na zdroj tlaku.
Page 38 11. ZÁRUKA Běžná záruční doba na výrobek je dva roky od data doručení výrobku zá- kazníkům GCE (pokud není datum doručení známo, počítá se záruční doba od data uvedeného na výrobku). Běžná záruka je platná pouze na výrobky, které jsou používány dle návodu k použití, předepsaných norem a správné...
Page 39 VÝROBCE: GCE, s.r.o. Tel: +420 569 661 111 Zizkova 381 Fax : +420 569 661 602 583 01 Chotebor http://www.gcegroup.com Česká republika © GCE, s.r.o. 39/40...
Page 40 IRELAND GERMANY CZECH REPUBLIC FRANCE HUNGARY ROMANIA UNITED STATES ITALY SPAIN OF AMERICA PORTUGAL CHINA MEXICO INDIA PANAMA Manufacturer: GCE s.r.o. Žižkova 381, 583 01 Chotěboř, Česká republika http://www.gcegroup.com Doc. Nr.: K309792; DOI: 2021-08-27; Rev.: 09; TI: A6, CB, V1...