Elektromagnetisk Kompatibilitet (Emv) - Derungs Dmed VISIANO 20-2 C T1 Mode D'emploi

SWE
13

ELEKTROMAGNETISK KOMPATIBILITET (EMV)

Den medicintekniska produkten är avsedd att användas i den elektromagnetiska omgivning som anges nedan.
Användaren ska se till att den används i en sådan miljö.
Emissioner
HF-utsläpp
(CISPR 11)
HF-utsläpp
(CISPR 11)
Övertonsemissioner
(IEC 61000-3-2)
Utsläpp av
spänningsfluktuationer/flimmer
(IEC 61000-3-3)
Den medicintekniska produkten är avsedd att användas i den elektromagnetiska omgivning som anges nedan.
Användaren ska se till att den används i en sådan miljö.
Immunitet mot
Elektrostatisk urladdning
(Elektrostatische Entladung,
ESD)
(IEC 61000-4-2)
Snabba transienter/bursts
(IEC 61000-4-4)
Stötpänningar/överspänningar
(IEC 61000-4-5)
Magnetfält vid nätfrekvens
(50/60 Hz)
(IEC 61000-4-8)
Spänningsfall och korta
avbrott i leveransspänningen
(IEC 61000-4-11)
Utstrålad RF-störning
(IEC 61000-4-3)
Lednings-RF
(IEC 61000-4-6)
d = rekommenderat skyddsavstånd [m] P = effekt av sändare [W]. Fältstyrkan för stationära radiosändare bör vid alla frekvenser enlighet med
en undersökning på platsen vara mindre än överensstämmelsenivån.
I närheten av utrustning märkt med följande symbol, kan fel uppstå:
Rekommenderade skyddsavstånd till bärbar och mobil RF-kommunikationsutrustning
Effekt av sändare [ W ]
0,01
0,1
1
10
50
100
62
Riktlinjer- elektromagnetiska emissioner
Överensstämmelse
Grupp 1
Klass B
Klass C
Uppfyller
Riktlinjer- Elektromagnetisk immunitet
IEC 60601-1-2 Den medicintekniska
Testnivå produktens
överensstämmelsenivå
Kontakturladdning: ± 6 kV
± 6 kV ± 15 kV
Lufturladdning: ± 8 kV
Elledningar: ± 2 kV ± 2 kV
Längre ingångs- och Inte användbar
utgångssledningar:
± 1 kV
±1 kV spänning ±1 kV
ytterledare - ytterledare
±2 kV Spänning
ytterledare - jord ±2 kV
3 A/m 100 A/m
Fall > 95 %, 0,5 perioder Fall > 95 %, 0,5 perioder
Fall > 60 %, 5 perioder Fall > 60 %, 5 perioder
Fall > 30 %, 25 perioder Fall > 30 %, 25 perioder
Fall > 95 %, 5 perioder Fall > 95 %, 5 perioder
3 V/m 10 V/m
80 MHz - 2.5 GHz
3 V 10 V
Effektivvärde
150 kHz - 80 MHz:
150 kHz - 800 MHz
0.035 m (0.11 ft)
0.11 m (0.36 ft)
0.35 m (1.15 ft)
1.11 m (3.64 ft)
2.47 m (8.10 ft)
3.5 m (11.48 ft)
Elektromagnetisk omgivning
Den medicintekniska produkten använder RF-energi endast för sin interna
funktion. Därför är RF-strålningen mycket låg och det är osannolikt att
närliggande elektronisk utrustning bli störd.
Den medicintekniska produkten är avsedd för användning i alla anläggningar,
inklusive bostäder och sådana anordningar som är direktanslutna (utan
transformator) på samma lågspänningsnät som bostadshus.
Elektromagnetisk omgivning
Golv av trä, betong eller keramiska plattor är
att föredra. I syntetisk golvbeläggning bör den
relativa fuktigheten vara minst 30 %
Leveransspänningens kvalitet bör vara som
i en typisk kommersiell eller sjukhusmiljö.
Leveransspänningens kvalitet bör vara som
i en typisk kommersiell eller sjukhusmiljö.
I närheten av den medicintekniska produkten bör
inga enheter med exceptionellt starka
kraftfrekventa magnetfält (transformatorstationer
etc.) kan användas
Leveransspänningens kvaliteten bör vara
normal för kommersiell eller sjukhusmiljö.
När användaren begär fortsatt drift i händelse av
avbrott i strömförsörjningen, rekommenderas att
driva den medicinska produkten från en
avbrottsfri strömkälla eller ett batteri.
Rekommenderat minsta avstånd för bärbara
och mobila radioapparater av sändningseffekten
PEIRP för medicinska produkter inklusive dess
ledningar: d = 0.35√ P
Rekommenderat minsta avstånd för bärbara
Effektivvärde
och mobila radioapparater av sändningseffekten
PEIRP för medicinska produkter inklusive dess
ledningar:
80 MHz – 800 MHz:
800 MHz - 2.5 GHz:
√
d = 0.35 P
√
d = 0.7 P
800 MHz - 2.5 GHz
0.07 m (0.23 ft)
0.22 m (0.72 ft)
0.7 m (2.30 ft)
2.21 m (7.25 ft)
4.95 m (16.24 ft)
7 m (22.97 ft)