Table des Matières
Publicité
Avertissement : utilisation avec d'autres équipements
Évitez d'utiliser cet équipement à côté ou au-dessus d'autres équipements, car cela
pourrait entraîner des dysfonctionnements. Si une telle utilisation est nécessaire,
cet équipement et les autres équipements doivent être examinés pour vérifier qu'ils
fonctionnent normalement. Si une telle utilisation est nécessaire, tout équipement doit
être examiné et approuvé par un prothésiste certifié et/ou Steeper.
Avertissement : utilisez uniquement le matériel spécifié
L'utilisation d'accessoires, de transducteurs et de câbles autres que ceux spécifiés ou
fournis par le fabricant de cet équipement pourrait entraîner une augmentation des
émissions électromagnétiques ou une diminution de l'immunité électromagnétique
de cet équipement et des dysfonctionnements.
Conforme aux normes
N°
ISO 22523
Prothèses externes de membres et orthèses externes – Exigences et
méthodes d'essai
Définitions des symboles utilisés pour ce dispositif et son emballage
Symbole
Définition
Consultez le mode d'emploi.
Gardez au sec.
Ce produit contient des composants électriques et
électroniques qui peuvent contenir des matériaux
susceptibles de nuire à l'environnement s'il est mis au
rebut avec des déchets classiques. Les résidents de l'Union
européenne doivent suivre des instructions spécifiques
pour la mise au rebut ou le recyclage de ce produit. Les
résidents hors de l'Union européenne doivent mettre au
rebut ou recycler ce produit conformément aux lois ou
réglementations locales en vigueur.
Attention : la loi fédérale (États-Unis) n'autorise la vente de
ce dispositif que par un médecin ou sur son ordonnance.
Consultez le manuel/feuillet d'instructions.
Les exigences en matière d'accréditation et de surveillance
du marché relatives à la commercialisation des produits,
directive sur les dispositifs médicaux.
Limite de température.
10 | Coude
Espire – Guide de l'utilisateur
Symbole
Version
2006
Source
BS EN ISO 15223-1 :
2012 Référence 5.4.3
BS EN ISO 15223-1 :
2012 Référence 5.3.4
IS EN 50419:2006
Référence Fig. 1
Code des règlements
fédéraux (États-Unis)
21 CFR Partie 801
§ 801.109(b)(1)
CEI TR 60878 Éd. 3.0
b:2015
765/2008/CE
768/2008/CE
MDD 93/42/CEE
Articles 4,11,12,17,
Annexe II )
ISO 15223-1
Référence 5.3.7
Définition
Plage d'humidité pour le stockage.
Protection contre les corps solides supérieurs à 12,5 mm
de diamètre et protection contre les gouttes d'eau dans un
angle d'inclinaison de 15°.
Fabricant de dispositifs médicaux.
Logo China RoHS Mark I. Le produit ne contient pas de
substances ou d'éléments toxiques et dangereux au-dessus
du niveau maximal fixé pour les matériaux ou applications,
y compris ceux qui sont exemptés des exigences de la
directive européenne RoHS.
Sujet au recyclage conformément à la loi sur l'élimination
des déchets.
Note : dommages techniques éventuels.
Information : information de base sur ce produit.
Attention : risque potentiel d'accident ou de blessure.
Avertissement : risque potentiel d'accident ou de blessure
grave.
Signifie que ce dispositif est un appareil médical
MD
Source
ISO 15223-1
Référence 5.3.8
CEI 60601-1,
Tableau D.3,
Symbole 2
ISO 15223-1,
Clause 5.1.1
SJ/T11364-2006
Environmental
Protection
Administration,
R.O.C.(Taïwan)
Guide de l'utilisateur – Coude Espire | 11
Publicité
Table des Matières
