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5. Le dispositif médical nécessite des précautions particulières en ce qui concerne la compatibilité électro-
magnétique et doit être installé et utilisé conformément aux informations fournies avec les documents an-
nexés : le dispositif ASPIRATEUR SUPER VEGA doit être installé et utilisé loin des appareils de communi-
cation RF mobiles et portables (téléphones portables, émetteurs-récepteurs, etc.) qui pourraient influencer
ce dispositif.
6. Cet appareil doit être destiné exclusivement à l'utilisation pour laquelle il a été conçu et selon la description
contenue dans ce manuel. Toute utilisation différent de celle pour laquelle l'appareil est destiné est im-
propre et donc dangerous ; le fabricant ne peut être considéré responsable pour les dommages provoqués
par une utilisation erronée et / ou impropre ou si l'appareil est utilisé dans des systémes électriques non
conformes aux normes de sécurité en vigueur.
7. ATTENTION: Aucune partie électrique et / ou mécanique de l'aspirateur n'a pas été conçue pour être ré-
parée par le client et / ou utilisateur. Ne pas ouvrir l'aspirateur, ne pas altérer les parties électriques et / ou
mécaniques. S'adresser toujours au service technique.
8. L'emploi du dispositif dans des conditions environnementales différentes par rapport à celles indiquées
à l'intérieur de cette notice d'utilisation peut en compromettre sérieusement la sécurité et les paramétres
techniques du dispositif lui-même.
9. mentales, en effet elles pourraient s'étrangler avec le tube patient et/ou le câble d'alimentation.
10. Le dispositif médical entre en contact avec le patient par l'intermédiaire de la sonde à usage unique (four-
nie avec l'appareil)équipée de la certification CE correspondante, conforme aux exigences de la norme
ISO 10993-1 : par conséquent, des réactions allergiques et d'irritations de la peau ne peuvent pas se
manifester.
11. Le produit et ses pièces sont bio-compatibles conformément aux exigences de la norme EN 60601-1.
12. Le fonctionnement du dispositif est très simple, par conséquent des précautions supplémentaires à celles
qui figurent dans ce manuel d'utilisation ne sont pas requises.
Le Producteur n'est pas responsable des dommages accidentels ou indirects au cas où on aurait fait
des modifications au dispositif, des réparations et / ou des intervention techniques non autorisées ou au cas
où une partie quelconque aurait été endommagée à cause d'accident ou d'emploi abusif. Toute intervention
même si petite sur le dispositif cause la déchéance immédiate de la garantie et en tout cas elle ne garantit pas
la correspondance aux conditions techniques et de sécurité requises et préveus par la directive MDD 93/42/
EEC (et modifications ultérieures) et par ses normes de référence.
CONTRE-INDICATIONS
- Avant d'utiliser le dispositif ASPIRATEUR SUPER VEGA, consulter le mode d'emploi : le défaut de lecture
de l'ensemble des instructions contenues dans le présent manuel peut provoquer des dangers éventuels
pour le patient.
- Le dispositif ne peut pas être utilisé pour le drainage thoracique ;
- L'appareil ne doit pas être utilisé pour l'aspiration de liquides explosifs, facilement inflammables ou corro-
sifs.
- ASPIRATEUR SUPER VEGA n'est pas un dispositif approprié pour l'imagerie par résonance magnétique.
Ne pas introduire le dispositif dans le milieu MR.
FRANÇAIS
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