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Ensuite, la dernière valeur mesurée avec « C » s'affiche automatiquement sur l'écran LCD
pendant environ 2 secondes. Cette valeur n'est écrasée que si une nouvelle valeur de
température est enregistrée.
Méthodes de prise de température
Il est important de se rappeler que la lecture de la température corporelle dépend de l'en-
droit où celle-ci est mesurée. C'est pour cette raison que la méthode de mesure doit tou-
jours être spécifiée afin de garantir que la température enregistrée est correcte.
Par voie rectale (rectum)
Il s'agit de la méthode la plus précise du point de vue médical car la température relevée
est celle qui se rapproche le plus de la température interne du corps. L'embout du ther-
momètre est enfilé avec précaution dans le rectum sur une longueur de 2 cm maximum.
Le temps de mesure habituel est d'environ 20 à 70 secondes.
Par voie axillaire (sous l'aisselle)
Positionner le thermomètre sous l'aisselle permet d'obtenir une mesure de la température
de surface qui peut varier d'environ 0,5°C à 1,5°C par rapport à la prise de température
par voie rectale, chez l'adulte. Le temps de mesure habituelle pour cette méthode est d'en-
viron 40 à 100 secondes. Cependant, il convient de noter, qu'il n'est pas possible d'obtenir
une lecture exacte si, par exemple, on a laissé les aisselles refroidir. Si c'est le cas, il est
recommandé de prolonger le temps de prise de la température d'au moins 5 minutes afin
d'obtenir une lecture la plus précise possible qui corresponde le plus possible à la tempé-
rature interne du corps.
Par voie buccale (bouche)
Il existe différentes zones de chaleur dans la bouche. En règle générale, la température
buccale est de 0,3 ℃ à 0,8 ℃ inférieure à la température rectale. Pour garantir une lecture
la plus précise possible, placer l'embout du thermomètre à gauche ou à droite de la racine
de la langue. L'embout du thermomètre doit rester en contact constant avec la zone cor-
porelles pendant la prise de température ; veuillez le placer sous la langue dans l'une des
deux poches de chaleur à l'arrière ; gardez la bouche fermée pendant la mesure en respi-
rant régulièrement par le nez. Ne rien boire ni manger avant la prise de la température. Le
temps de mesure habituel est d'environ 30 à 80 secondes.
Remarque : Il est fortement recommandé d'utiliser la technique par voie rectale dans
la mesure où celle-ci est la plus précise pour déterminer la température basale et il est
conseillé de prolonger le temps de prise de température de 3 minutes après le bip.
Nettoyage et désinfection
Le meilleure moyen de nettoyer l'embout du thermomètre est d'utiliser un désinfectant (par
ex. un alcool médical 70 %) et de l'appliquer avec un chiffon humide. Le thermomètre doit
être désinfecté avant chaque utilisation. Ce thermomètre n'est pas étanche et ne peut pas
être immergé dans des liquides ou de l'eau pour nettoyage ou désinfection.
Consignes de sécurité
• Ne laissez pas le dispositif entrer en contact avec de l'eau chaude.
• Ne l'exposez pas à des températures élevées ni à la lumière directe du soleil.
• Ne faites pas tomber le thermomètre. Celui-ci n'est conçu ni contre les chocs ni contre
les impacts.
• Ne modifiez pas ce dispositif sans l'autorisation du fabricant.
• Ne pas plier ni ouvrir le dispositif (à l'exception du compartiment pour la pile).
• Ne nettoyez pas avec de l'essence, du benzène ou des diluants.
Nettoyer uniquement avec un produit désinfectant.
• Ne pas immerger le dispositif dans un liquide.
• Le thermomètre contient des petites pièces (pile, compartiment de pile) qui risquent
d'être avalées par les enfants. Pour cette raison, ne pas laisser le thermomètre sana
surveillance dans les mains des enfants.
• Evitez de plier l'embout du thermomètre qui entre en contact avec le patient à cause de
son revêtement en acier inox
• Si la température ambiante est de plus de 40℃, immergez l'embout du thermomètres
dans l'eau chaude pendant environ
5 à 10 secondes avant de mesurer la température.
• Une fièvre persistance, notamment chez les enfants, doit être traitée par un médecin ;
veuillez contacter votre médecin !
• N'utilisez pas le thermomètre à proximité de champs électromagnétiques. Gardez une
certaine distance des systèmes radio et des téléphones portables.
Remplacement de la pile
La pile est déchargée et il est nécessaire de la remplacer quand le symbole de la pile
ou
s'affiche à droite de l'écran. Enlever le couvercle du compartiment de la pile et
enlever la pile avec un curedent, la remplacer avec une pile (de préférence sans mercure)
du même type.
Veuillez remarquer : le signe « + » vers le haut et « - » vers le bas.
Il est conseillé de retirer les piles si le dispositif ne sera pas utilisé pendant une période
prolongée.
Caractéristiques techniques
Type : thermomètre à maxima
Plage de mesure : (32,0 à 42,9)°C
Précision de la mesure :
+/- 0,1°C (35,5°C à 42,0°C)
+/- 0,2°C (32,0°C à 35,5°C, 42,0°C à 42,9°C)
Température de rangement / transport : (-25 à 55)℃, ≤95 %RH
Température ambiante pendant l'utilisation : (5 à 40) ℃, ≤80 %RH
Échelle Min : 0,1°C
Pression atmosphérique : 700 à 1 060 hPa
Mode de fonctionnement du thermomètre clinique : mode direct
Temps de réponse transitoire : 12s
Type de piles : Pile alcaline, type LR41, 1,5 V autonomie minimum 100 heures dans des
conditions de fonctionnement continu.
Poids : Env. 10 g
Durée de conservation : 3 ans
Explication des symboles
Contrôle de pile
Disposition DEEE
Lo°C
Température inférieure à 32°C
Température supérieure à
HI°C
42,9°C
Veille
Appareil de type BF
Attention: lisez attentivement les
instructions (avertissements)
Á conserver à l'abri de la
lumière du soleil
Á conserver dans un endroit
frais et sec
Consulter les instructions
d'utilisation
Fabricant
Date de fabrication
Représentant autorisé dans
la Communauté européenne
Dispositif médical conforme
à la directive 93/42 / CEE
Code produit
Numéro de lot
Degré de protection
IP22
de l'enveloppe
Limite de température
Limite de pression
atmosphérique
Mentions légales et lignes directrices
Ce produit est conforme à la directive européenne 93/42/CEE relative aux dispositifs mé-
dicaux et porte la marque CE. Il est également conforme aux spécifications de la norme
ci-dessous :
ISO 80601-2-56-2017AMD.1:2018
EN 60601-1
EN 60601-1- 11
EN 60601-1- 2
Le marquage CE confirme que ceci est un dispositif médical servant à mesurer dans le
sens de la Loi sur les Dispositifs Médicaux et que ce dernier a été soumis à une procédure
d'évaluation de conformité. Un organisme notifié confirme que ce produit respecte toutes
les réglementations légales requises.
Contrôle du calibrage
Ce thermomètre est calibré au moment de la fabrication. S'il est utilisé conformément au
mode d'emploi, aucun réglage périodique n'est nécessaire.
Le contrôle du calibrage s'impose si des indications font supposer que produit ne respecte
pas les limites d'erreur établies ou dans le cas ou si les propriétés semblent été affectées
par une intervention abusive ou d'autres moyens. Veuillez respecter toutes les réglemen-
tations légales nationales. Le contrôle du calibrage peut être effectué par les autorités
compétentes ou par des prestataires de service agréés. Les autorités compétentes ou
des prestataires de services agréés peuvent, si la demande en est faite, faire parvenir des
instructions pour des tests destinés à contrôler le calibrage.
INFORMATIONS EN MATIÈRE DE COMPATIBILITÉ ÉLECTROMAGNÉTIQUE
Cet appareil convient aux soins à domicile et dans des établissements de santé profes-
sionnels
MISE EN GARDE : Il convient d'éviter d'utiliser cet équipement à proximité d'autres équi-
pements ou empilé sur ces derniers car cela pourrait entraîner un mauvais fonctionnement.
Si une telle utilisation est nécessaire, cet équipement et les autres équipements doivent
être surveillés pour vérifier qu'ils fonctionnent normalement. La performance essentielle
est que le thermomètre numérique peut offrir la mesure de température. N'utilisez pas de
téléphones mobiles (cellulaires) et autres appareils générant des champs électriques ou
électromagnétiques puissants à proximité de l'appareil médical. Cela peut entraîner un
fonctionnement incorrect de l'unité et créer une situation potentiellement dangereuse. Il est
recommandé de garder une distance minimale de 30 cm. Vérifiez le bon fonctionnement
de l'appareil au cas où la distance serait plus courte.
. Directives et déclaration de fabrication - émissions électromagnétiques
L'appareil convient à une utilisation dans l'environnement électromagnétique spécifié et
il répond aux exigences d'émission de la norme suivante.
Phénomène
Environnement de
l'établissement de
santé de la profession
Contexte : soins à
CISPR 11, Groupe 1,
domicile
Classe A ou B
Distorsion harmonique
IEC 61000-3-2, Classe
A ou pas applicable
Fluctuations de la ten-
IEC 61000-3-3
sion / papillotement
ou pas applicable
Instructions et déclaration du fabriquant sur la résistance aux émissions électroma-
gnétiques
L'appareil convient à une utilisation dans l'environnement électromagnétique spécifié et
il répond aux niveaux de test d'immunité suivants. Des niveaux d'immunité plus élevés
peuvent entraîner une perte ou une dégradation des performances essentielles de l'ap-
pareil.
Phénomène
Norme CEM de
base ou méthode
de test
Décharge
IEC 61000-4-2
électrostatique
RF rayonnées
IEC 61000-4-3
Champs EM
Champs de proximi-
IEC 61000-4-3
té des appareils de
communication sans
fil à ondes radio
rayonnées
Fréquence nominale
IEC 61000-4-8
des champs
magnétiques
Rafale transitoires
IEC 61000-4-4
rapides électriques
Pour prise alim ca.
ou lignes cc power ou encore lignes d'entrée / sortie de plus de 3 m
de long
Surintensités
IEC 61000-4-5
Perturbations
IEC 61000-4-6
conduites induites
Pour 1. entrée a.c. port d'alimentation;
par les champs RF
2. tout d.c. ports d'alimentation connectés en permanence à des
câbles > 3 m
3. tous les câbles couplés au patient
4. SIP / SOP dont la longueur de câble maximale ≥ 3 m
Chutes de tension
IEC 61000-4-11
Interruptions de
IEC 61000-4-11
tension
25/30 cycles signifie 25 cycles à 50Hz ou 30 cycles à 60Hz
Limite d'humidité
Courant continu
Contexte : soins à domicile
CISPR 11 Groupe 1 Classe B
N/A
N/A
Environnement
Environnement de
médical
l'établissement de
santé à domicile
Contact +/- 8 kV
+/- 2 kV, +/- 4 kV, +/- 8 kV, +/- 15 kV air
3 V / m
10 V / m
80 Mhz à 2,7 GHz
80 Mhz à 2,7 GHz
80%AM à 1 kHz ou
80 % AM à 1 kHz
2 Hz
ou 2 Hz
1 kHz ou 2 Hz peut être précisée par le fa-
bricantr
Consultez le tableau de l'équipement de
communication sans fil RF dans « Dis-
tances de séparation minimale recomman-
dé distances de séparation ».
30A/m; 50 Hz ou 60Hz
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A
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