Table des Matières
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X.
INDICATIONS
DÉLIVRANCE DU DISPOSITIF SUR ORDONNANCE
MÉDICALE,
CAPACITÉS
X.A. Indications d'Emploi
Le Pachymètre Ultrasonique DGH 555 (Pachette 3) est un dispositif portable,
ultrasonique fonctionnant avec des piles qui est utilisé dans le domaine ophtalmologique
afin de mesurer l'épaisseur de la cornée humaine.
X.B. Dispositif Délivré sur Ordonnance Médicale
La Pachette 3 est un dispositif délivré sur ordonnance médicale et ne peut être employé
que par ou sous la supervision d'un médecin agréé.
X.C. Exposition des Tissus à l'Énergie Ultrasonique
L'énergie ultrasonique émise par la Pachette 3 est d'intensité faible et ne provoquera
aucun effet indésirable sur le patient ni sur l'opérateur. Cependant, il sera recommandé à
l'opérateur d'effectuer les examens selon le principe ALARA (niveau aussi bas que
raisonnablement possible). Tous les examens doivent être effectués de manière telle à ce
que le patient soit exposé à la plus petite quantité d'ondes ultrasoniques possible. Ne
maintenez pas la sonde aplanie contre l'œil ou contre tout autre tissu avec le système
activé sauf lors de l'accomplissement du mesurage. Ne vous livrez pas à des mesurages
inutiles.
X.D. Intensités Ultrasoniques
La Pachette 3 ne possède qu'un mode, et les paramètres de l'intensité ultrasonique ne
peuvent pas être contrôlés par l'opérateur. Par conséquent, les valeurs ci-dessous seront
les valeurs auxquelles il faudra s'attendre d'un transducteur type.
Étant entendu que la Pachette 3 DGH 555 ne peut excéder soit un IT de 1,0 ou un IM de
1,0 dans n'importe quel mode de fonctionnement, la sortie du système est signalée
comme indiqué dans le tableau ci-dessous.
D'EMPLOI,
PRÉCAUTIONS,
DÉCLARATION
INTENSITÉS
35
DE
ET
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