Avertissements Et Consignes De Sécurité - NOMICS brizzy+ Manuel D'utilisation

AVERTISSEMENTS ET CONSIGNES DE SÉCURITÉ
Pour votre sécurité et celle des patients, veuillez respecter les consignes
suivantes :
•
Veuillez lire attentivement ce manuel d'utilisation et la notice d'information
correspondante destinée aux patients. Ils font partie intégrante de l'appareil et
doivent être disponibles à tout moment. Veuillez porter particulièrement attention
aux sections marquées d'un triangle avec point d'exclamation. Veuillez respecter
également les modes d'emploi de tous les accessoires utilisés avec l'appareil.
•
Brizzy est un appareil à source électrique interne de classe IIa selon la directive
+
93/42/CEE de l'Union Européenne relative aux dispositifs médicaux.
•
L'appareil est destiné à l'aide au diagnostic du syndrome d'apnée du sommeil et au
suivi de son traitement. Il ne convient nullement de l'utiliser pour la surveillance
des apnées en temps réel, ou pour le soutien ou l'entretien de la vie.
•
L'appareil n'est pas destiné à être utilisé sur des enfants de moins de trois ans.
•
Ne pas faire fonctionner l'appareil dans un environnement avec risque d'explosion
comme dans un milieu riche en oxygène ou en présence d'autres agents
inflammables.
•
Ne pas utiliser l'appareil dans un scanner à imagerie par résonance magnétique
(IRM).
•
L'appareil n'est pas à l'épreuve des défibrillateurs.
•
Ne pas plonger l'appareil dans l'eau ou d'autres liquides, ni verser de liquide
dessus.
•
Les appareils électro médicaux nécessitent des précautions spéciales vis-à-vis de
la compatibilité électromagnétique (CEM). Les informations relatives à la CEM
sont données au chapitre des « Spécifications Techniques »
•
Les appareils de communications RF portatifs et mobiles peuvent affecter les
appareils électro médicaux.
•
Il convient que l'appareil ne soit pas utilisé à côté d'autres appareils ou empilé avec
ces derniers et, s'il n'est pas possible de faire autrement, il convient que l'appareil
soit surveillé pour en vérifier le fonctionnement normal dans la configuration dans
laquelle il sera utilisé.
•
Évitez d'utiliser l'enregistreur à proximité d'un appareil émetteur de fortes
perturbations électromagnétiques.
•
Il est recommandé de ne pas utiliser l'appareil sur des personnes portant un
stimulateur cardiaque (pacemaker) ou un dispositif médical similaire.
•
Seuls doivent être utilisés les accessoires proposés par Nomics. L'utilisation
d'accessoires ou d'équipements autres que ceux spécifiés peut entraîner des
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