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NOMICS brizzy+ Manuel D'utilisation

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Sleep & Breathing
Liège Science Park
4, Rue des Chasseurs Ardennais
4031 Angleur (Belgium)
Manuel d'utilisation
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Manuels Connexes pour NOMICS brizzy+

Sommaire des Matières pour NOMICS brizzy+

  • Page 1 Sleep & Breathing Liège Science Park 4, Rue des Chasseurs Ardennais 4031 Angleur (Belgium) Manuel d’utilisation ©nomics s.a. Tous droits réservés MU_Somnolter_NS22_REV 5_FR / 06-2017...

  • Page 3: Table Des Matières

    Mise en place du capteur d'oxymétrie................15 Branchement des connecteurs ..................15 Suivi du traitement sous PPC ..................17 Réalisation d'un enregistrement ..................18 Mode « automatique » ..................... 18 Mode « programmé » ....................... 18 ©nomics s.a. Tous droits réservés MU_Brizzy _NS26_REV 1_FR /09-2019 1/58...
  • Page 4 Calibrage de l’enregistreur ....................45 MAINTENANCE ...................................... 47 Entretien ..........................47 Nettoyage ..........................47 Environnement ........................47 Elimination ........................... 47 DÉPANNAGE ......................................48 GARANTIE ......................................53 SPÉCIFICATIONS TECHNIQUES ................................ 54 ©nomics s.a. Tous droits réservés MU_Brizzy _NS26_REV 1_FR /09-2019 2/58...

  • Page 5: Informations Générales

    à déterminer : • si le patient souffre de troubles ventilatoires pendant le sommeil, • s’il y a lieu d'ajuster le traitement administré à un patient souffrant de tels troubles. ©nomics s.a. Tous droits réservés MU_Brizzy _NS26_REV 1_FR /09-2019 3/58...

  • Page 6: Certification

    CERTIFICATION Brizzy est fabriqué par Nomics. Le fabricant est certifié selon la directive européenne 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux et est autorisé à appliquer le marquage CE au produit. Signification des symboles: Avertissement / Mise en garde Port pour capteur d'abaissement mandibulaire (JAWAC) Port pour le capteur d'oxymétrie...

  • Page 7: Vue D'ensemble Et Description Fonctionnelle

    APIOS. Un câble USB a été spécialement conçu par Nomics pour transférer les enregistrements sur un ordinateur ainsi que différents accessoires accompagnant l'ensemble.
  • Page 8 Le tableau ci-après liste les différents éléments du système ainsi que les accessoires et les pièces de rechange disponibles. Réf Nomics Éléments NS26 NS26-MUP Notice patient (disponible sur le site Nomics) √ NS26-MU Manuel d'utilisation (disponible sur le site Nomics) √ NS126 Enregistreur Brizzy √...

  • Page 9: Capteur D'abaissement Mandibulaire

    (SpO2), la fréquence de pouls et l'onde pléthysmographique du patient. Il convient de ne raccorder au module Xpod que des capteurs d'oxymétrie de marque Nonin. ©nomics s.a. Tous droits réservés MU_Brizzy _NS26_REV 1_FR /09-2019...

  • Page 10: Capteur De Position

    • effectuer ou modifier manuellement des marquages, • générer un rapport d'analyse et insérer des conclusions, • effectuer une mise à l'heure de l'appareil, • effectuer un calibrage de l'appareil. ©nomics s.a. Tous droits réservés MU_Brizzy _NS26_REV 1_FR /09-2019 8/58...

  • Page 11: Avertissements Et Consignes De Sécurité

    Il est recommandé de ne pas utiliser l’appareil sur des personnes portant un stimulateur cardiaque (pacemaker) ou un dispositif médical similaire. • Seuls doivent être utilisés les accessoires proposés par Nomics. L'utilisation d'accessoires ou d'équipements autres que ceux spécifiés peut entraîner des ©nomics s.a. Tous droits réservés...
  • Page 12 émissions ou une diminution de l'immunité de l'appareil aux perturbations électromagnétiques et/ou des dommages et rendra la garantie nulle et non avenue. Prière de noter que Nomics décline toute responsabilité pour toute perte ou dommage découlant de l'utilisation d'accessoires ou d'équipements étrangers à...

  • Page 13: Installation Du Logiciel Apios

    Vous pouvez utiliser le petit outil de recherche à droite pour rechercher un dossier ou créer un nouveau dossier. Le 'Dossier racine par défaut' est celui qui accueillera les enregistrements importés de l'appareil. ©nomics s.a. Tous droits réservés MU_Brizzy _NS26_REV 1_FR /09-2019...

  • Page 14: Utilisation De L'enregistreur

    Assurez-vous que les capteurs et les accessoires ont été nettoyés/désinfectés selon les instructions données dans les modes d'emploi correspondants. Ils doivent être propres et secs. • Vérifiez le fonctionnement de l’enregistreur en réalisant un test de démarrage. ©nomics s.a. Tous droits réservés MU_Brizzy _NS26_REV 1_FR /09-2019 12/58...

  • Page 15: Le Pochon De Transport

    Luer-Lock du capteur de flux au masque PPC. Une étude plus approfondie sous PPC avec Brizzy est possible en remplaçant le capteur de flux (référence Nomics NS962) par un capteur pneumotachographe (référence Nomics NS960). Pour plus d’informations, se référer au manuel d’utilisation du capteur pneumotachographe.

  • Page 16: Installation De L'enregistreur

    Si nécessaire, fixez la canule en position à l’aide de sparadrap (de type hypoallergénique). Les canules nasales sont des articles à usage unique. Elles ne sont pas destinées à être nettoyées après usage et doivent être jetées. ©nomics s.a. Tous droits réservés MU_Brizzy _NS26_REV 1_FR /09-2019 14/58...

  • Page 17: Mise En Place Du Capteur D'oxymétrie

    Le capteur auxiliaire de flux se branche sur l’entrée rouge symbolisée par le pictogramme ci-contre Installer (visser) la canule nasale sur l'embout du capteur de flux prévu pour la mesure de pression ©nomics s.a. Tous droits réservés MU_Brizzy _NS26_REV 1_FR /09-2019 15/58...
  • Page 18 Lorsque encoche et crête sont alignées, enfoncer le connecteur jusqu'à son blocage. Veillez à toujours bien manipuler les accessoires en tenant fermement le connecteur entre vos doigts, ne jamais tirer sur les câbles. ©nomics s.a. Tous droits réservés MU_Brizzy _NS26_REV 1_FR /09-2019 16/58...

  • Page 19: Suivi Du Traitement Sous Ppc

    SUIVI DU TRAITEMENT SOUS PPC Pour le suivi du traitement sous PPC, il faut remplacer la canule nasale par un tube de pression allant du connecteur Luer-Lock du capteur de flux (Ref. Nomics NS962) au masque PPC, comme illustré dans la figure ci-dessous : Dans le cas de la connexion du capteur auxiliaire pneumotachographe pour la mesure de débit, se référer à...

  • Page 20: Réalisation D'un Enregistrement

    APIOS (voir la section « Préparation d'un enregistrement »). En fin d’enregistrement, l’appareil se coupe automatiquement. L’appareil se remet alors par défaut en mode automatique. ©nomics s.a. Tous droits réservés MU_Brizzy _NS26_REV 1_FR /09-2019...
  • Page 21 Assurez-vous toujours que la charge de la batterie est suffisante lorsque vous lancez un enregistrement. • La mémoire peut contenir plusieurs enregistrements. ©nomics s.a. Tous droits réservés MU_Brizzy _NS26_REV 1_FR /09-2019 19/58...

  • Page 22: Témoin Lumineux

    Vert s'éteint. Jaune clignote dix fois devenue insuffisante rapidement, puis s'éteint. USB branché Conditions normales Jaune est allumé en permanence. Recharge batterie en cours Jaune clignote régulièrement. Calibrage en cours Vert clignote rapidement. ©nomics s.a. Tous droits réservés MU_Brizzy _NS26_REV 1_FR /09-2019 20/58...

  • Page 23: Utilisation Du Logiciel Apios

    Certaines opérations se font via le câble USB spécialement développé par Nomics pour connecter l'enregistreur au PC. Pour des raisons de sécurité, il est strictement interdit de connecter l'appareil à un ordinateur alors que le patient porte l'appareil sur lui.

  • Page 24: Fenêtre De Démarrage Du Logiciel Apios

    Si votre appareil n’est pas détecté par APIOS, cliquez sur l’icône de rafraîchissement : Dès que l’appareil est reconnu, le message suivant apparaît : ©nomics s.a. Tous droits réservés MU_Brizzy _NS26_REV 1_FR /09-2019...

  • Page 25: Visualisation D'un Enregistrement

    » permet de rechercher des enregistrements qui se trouveraient dans un autre dossier que le « Dossier racine par défaut » : Pour ouvrir un enregistrement de la liste, double-cliquez dessus. ©nomics s.a. Tous droits réservés MU_Brizzy _NS26_REV 1_FR /09-2019...

  • Page 26: Téléchargement D'un Enregistrement

    Si non, remplissez les champs « Info patient ». • Le champ « Code Patient » peut être rempli librement (par exemple avec le code patient de l'hôpital). ©nomics s.a. Tous droits réservés MU_Brizzy _NS26_REV 1_FR /09-2019 24/58...

  • Page 27: Préparation D'un Enregistrement

    » du menu « Fichier » permet également d'y accéder : • La fenêtre de préparation de l’enregistrement apparait alors à l’écran. Cliquer sur « Démarrer » pour démarrer la configuration de l’appareil : ©nomics s.a. Tous droits réservés MU_Brizzy _NS26_REV 1_FR /09-2019 25/58...
  • Page 28 « Données Patient ». Lors de l’importation de l’enregistrement ce sont ces données qui seront automatiquement reprises dans le rapport. Une fois les champs remplis, cliquez sur « Suivant » : ©nomics s.a. Tous droits réservés MU_Brizzy _NS26_REV 1_FR /09-2019...
  • Page 29 « Programmé », avec démarrage et arrêt automatique de l’enregistrement ✓ Cocher la case « Programmed Mode ». ▪ Choisir ensuite l’heure de début, la date et la durée de l’enregistrement, et ▪ cliquer sur suivant : ©nomics s.a. Tous droits réservés MU_Brizzy _NS26_REV 1_FR /09-2019 27/58...
  • Page 30 « Suivant ». : • La quatrième étape consiste à choisir le capteur auxiliaire qui sera connecté à l’appareil. Choisir le capteur dans le menu déroulant et cliquer sur « Sauver ». : ©nomics s.a. Tous droits réservés MU_Brizzy _NS26_REV 1_FR /09-2019 28/58...
  • Page 31 : • Le message « Programmation de l’appareil réussie » s’affiche si tout s’est correctement déroulé : Si des données doivent être modifiées, recommencer le processus… ©nomics s.a. Tous droits réservés MU_Brizzy _NS26_REV 1_FR /09-2019 29/58...

  • Page 32: Affichage Des Signaux

    (Outils / Options ou F12) comme décrit dans « Personnalisation de l’affichage ». Chaque enregistrement successif comportant les mêmes signaux (même nombre et mêmes types) s’affichera suivant la même configuration. ©nomics s.a. Tous droits réservés MU_Brizzy _NS26_REV 1_FR /09-2019 30/58...
  • Page 33 Déplacer manuellement la ligne horizontale du point zéro du jawac pour la recentrer sur le signal. Remarque on peut aussi laisser l'analyseur définir des zones d'exclusion et replacer manuellement uniquement le point zéro du jawac. ©nomics s.a. Tous droits réservés MU_Brizzy _NS26_REV 1_FR /09-2019 31/58...

  • Page 34: Navigateur

    Vous pouvez cacher le Navigateur. Pour afficher à nouveau le Navigateur lorsqu'il est caché, accédez au menu « Affichage » et sélectionnez « Navigateur ». Notez que F10 vous permet de cacher le navigateur. ©nomics s.a. Tous droits réservés MU_Brizzy _NS26_REV 1_FR /09-2019 32/58...

  • Page 35: Panneau Individuel

    Options «clic droit» dans un panneau : Voir uniquement ce signal Cette option a pour effet d'agrandir le panneau de sorte [CTRL+T] : que seul le signal correspondant soit affiché à l'écran. ©nomics s.a. Tous droits réservés MU_Brizzy _NS26_REV 1_FR /09-2019 33/58...

  • Page 36: Options De Zoom

    L'utilisateur peut se déplacer dans l’enregistrement : Déplacements : Via le Navigateur : La fenêtre de navigation qui surmonte tous les panneaux affiche l'enregistrement complet. On peut déplacer rapidement dans tout ©nomics s.a. Tous droits réservés MU_Brizzy _NS26_REV 1_FR /09-2019 34/58...

  • Page 37: Les Flèches Gauche Et Droite Du Clavier

    à l'opérateur d’apprécier les résultats et de rechercher conseil auprès d'un spécialiste si nécessaire. Les principes algorithmiques utilisés par la méthode d'analyse sont décrits dans un document accessible via le menu '?' du logiciel APIOS. ©nomics s.a. Tous droits réservés MU_Brizzy _NS26_REV 1_FR /09-2019 35/58...
  • Page 38 Les zones d'exclusion sont marquées par des hachures grises. Ce sont soit des zones qui ne font pas partie de la période d'analyse, soit des périodes d'éveil qui ont été détectées dans la période d'analyse. Plusieurs méthodes automatiques de discrimination ©nomics s.a. Tous droits réservés MU_Brizzy _NS26_REV 1_FR /09-2019...
  • Page 39 Le rapport se génère selon les paramètres définis lors de l'analyse précédente. Il est toujours possible de modifier les paramètres avant génération d'un rapport ou de re-générer un rapport après avoir modifié les paramètres. ©nomics s.a. Tous droits réservés MU_Brizzy _NS26_REV 1_FR /09-2019 37/58...

  • Page 40: Marquage Manuel

    Ensuite, apparait la liste des marquages possibles. Attribuez un type de marquage à cette zone en sélectionnant le type désiré ou en pressant la touche du clavier correspondante (voir plus loin). ©nomics s.a. Tous droits réservés MU_Brizzy _NS26_REV 1_FR /09-2019 38/58...
  • Page 41 à jour. Il suffit alors à l'utilisateur de lancer à nouveau la génération du rapport (voir ci-après) pour intégrer les modifications manuelles dans le calcul des résultats donnés dans le rapport. ©nomics s.a. Tous droits réservés MU_Brizzy _NS26_REV 1_FR /09-2019...

  • Page 42: Rapport D'analyse

    Il est nécessaire de générer ensuite le rapport pour que ces informations apparaissent. Notez que, pour devenir effectifs, certains changements nécessitent que le logiciel soit fermé puis redémarré. ©nomics s.a. Tous droits réservés MU_Brizzy _NS26_REV 1_FR /09-2019 40/58...

  • Page 43: Personnalisation De L'affichage

    Le signal par défaut dans le navigateur ainsi que la longueur de la page par défaut, • le nombre de signaux à afficher, • l'ordre dans lequel les signaux vont apparaître, • les "hauteurs" et couleurs respectives de chaque signal. ©nomics s.a. Tous droits réservés MU_Brizzy _NS26_REV 1_FR /09-2019 41/58...
  • Page 44 être redimensionnés par l’outil double flèche lorsque les signaux sont affichés.) • Inclure ou exclure des signaux dans l’affichage Activer le zoom automatique en un clic ©nomics s.a. Tous droits réservés MU_Brizzy _NS26_REV 1_FR /09-2019 42/58...

  • Page 45: Impression

    (European Data Format) avec l'extension '.edf'. A chaque enregistrement correspond également un fichier '.sor'. Ce fichier contient les données brutes de l'enregistrement et doit être fourni au support technique en cas de problème. ©nomics s.a. Tous droits réservés MU_Brizzy _NS26_REV 1_FR /09-2019...

  • Page 46: Recharge De La Batterie

    à clignoter jusqu'à ce que la batterie soit complètement rechargée. Une recharge complète de la batterie prend entre 3 et 4 heures. Il est conseillé de ne pas débrancher l’appareil tant que la charge est en cours. ©nomics s.a. Tous droits réservés MU_Brizzy _NS26_REV 1_FR /09-2019...

  • Page 47: Mise À L'heure De L'enregistreur

    Accédez au menu « Outils » du logiciel APIOS et cliquez sur « Gérer les appareils ». • Sélectionnez l'appareil. • Cliquez sur le bouton « Calibrer », et suivez les instructions s'affichant à l'écran. ©nomics s.a. Tous droits réservés MU_Brizzy _NS26_REV 1_FR /09-2019 45/58...
  • Page 48 Lors du calibrage, veillez à ce que l’outil de calibrage se trouve au moins à 20cm (8") de tout objet métallique et de tout autre appareil électronique (ex: ordinateur). Attention particulièrement au matériau (éventuellement métallique) dont est faite la table sur laquelle est posé l’outil de calibrage. ©nomics s.a. Tous droits réservés MU_Brizzy _NS26_REV 1_FR /09-2019 46/58...

  • Page 49: Maintenance

    Si vous vous débarrassez de l'enregistreur et/ou d'accessoires de type électrique ou électronique, veuillez utiliser les réseaux de collecte et de traitement existant pour ce type d'équipement dans votre région. Veuillez respecter le mode d’emploi (dilution) du désinfectant ©nomics s.a. Tous droits réservés MU_Brizzy _NS26_REV 1_FR /09-2019 47/58...

  • Page 50: Dépannage

    Veuillez consulter le tableau suivant en cas de problème. Contactez votre distributeur local ou le service technique de Nomics si le problème qui se présente n'apparaît pas dans la liste ci-dessous ou si les solutions proposées ne résolvent pas le problème.

  • Page 51: Cause Possible

    Les sondes ne peuvent pas être tête-bêche ! Le capteur d'abaissement Recalibrez l'appareil avec le mandibulaire utilisé n'est pas capteur d'abaissement celui avec lequel l'appareil a mandibulaire associé à été calibré. l'appareil. ©nomics s.a. Tous droits réservés MU_Brizzy _NS26_REV 1_FR /09-2019 49/58...
  • Page 52 Vérifier que l’enregistrement l'enregistrement ne pas démarré et la mémoire de démarre au branchement du correspond pas à ce qui est l'appareil contient donc capteur. attendu. toujours le(s) Recommencez enregistrement(s) l'enregistrement. précédent(s). ©nomics s.a. Tous droits réservés MU_Brizzy _NS26_REV 1_FR /09-2019 50/58...
  • Page 53 à ce qu'aucune autre application ne s'exécute. Sur l'enregistrement, le Le capteur ou la canule n'est Branchez le capteur ou la signal de débit respiratoire, pas raccordé(e) à l'appareil. canule à l'appareil. ©nomics s.a. Tous droits réservés MU_Brizzy _NS26_REV 1_FR /09-2019 51/58...
  • Page 54 Le capteur d'oxymétrie Pour assurer la compatibilité branché sur le module XPOD avec le module XPOD, n'utilisez de Nonin n'est pas un capteur que des capteurs de marque de marque Nonin. Nonin. ©nomics s.a. Tous droits réservés MU_Brizzy _NS26_REV 1_FR /09-2019 52/58...

  • Page 55: Garantie

    Nomics n’aura plus d’obligation explicite ou implicite. Cette garantie sera nulle et non avenue et Nomics ne pourra en aucun cas être tenue pour responsable si le produit ou ses accessoires ont été utilisés de manière non conforme, ont fait l’objet d’un emploi abusif ou d'erreurs de manipulation, ont été...

  • Page 56: Spécifications Techniques

    32 Mo, soit jusqu'à 40 h d'enregistrement Transfert des données Via USB vers un PC Capteur de mouvement respiratoire Technologie Accéléromètre à 3 axes Fréquence d'échantillonnage 10 Hz Conditionnement Filtrage passe-bande 0,02 Hz-2 Hz ©nomics s.a. Tous droits réservés MU_Brizzy _NS26_REV 1_FR /09-2019 54/58...
  • Page 57 (effective resolution) est définie comme le maximum entre la résolution numérique et la valeur efficace du bruit (rms noise). Elle dépend de la distance entre les deux sondes du capteur: Fréquence d'échantillonnage 10 Hz ©nomics s.a. Tous droits réservés MU_Brizzy _NS26_REV 1_FR /09-2019 55/58...
  • Page 58 Plage de mesure: 18 à 300 bpm Précision (pour des adultes utilisant le 8000AA Finger Clip Sensor, pas de mouvement): ±3 bpm Fréquence d'échantillonnage: 3Hz Conditionnement: 4-beat Average Fréquence d'échantillonnage: 75 Hz Onde pléthysmographique ©nomics s.a. Tous droits réservés MU_Brizzy _NS26_REV 1_FR /09-2019 56/58...

  • Page 59: Directives Et Déclaration Du Fabricant - Émissions Électromagnétiques

    0.15 MHz – 80 MHz Champ magnétique (50/60 Hz) 30 A/m CEI 61000-4-8 50Hz Creux de tension, coupures brèves et variations de tension sur des lignes d'entrée d'alimentation électrique Non applicable CEI 61000-4-11 ©nomics s.a. Tous droits réservés MU_Brizzy _NS26_REV 1_FR /09-2019 57/58...
  • Page 60 Toutefois, Nomics ne garantit pas que ces informations sont exemptes d'erreur. Nomics se réserve le droit d'apporter, à tout moment et sans préavis, des améliorations ou des modifications à ce document et/ou au produit, aux accessoires et/ou au logiciel qu'il décrit.

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