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Manuels Connexes pour PhysioFlow Enduro
Sommaire des Matières pour PhysioFlow Enduro
- Page 1 21, Rue du stade, Petit Ebersviller ▪ 57730 Folschviller ▪ France Tél : +33 (0)3 72 82 50 00 ▪ Fax : +33 (0)1 30 74 46 48 support@physioflow.com ™ PHYSIOFLOW® Enduro Manuel de service vendredi 15 mai 2020/ V3.0 Première mise sur le marché : 02 octobre 2008...
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Page 2: Table Des Matières
Identification et mise à jour des logiciels ..............14 Identification de la version du logiciel intégrée ................... 14 Identification de la version du logiciel PhysioFlow® V2 ................14 Mise à jour des logiciels ..........................14 Maintenance, Transport, Stockage et Mise au rebut ..........15 Maintenance .............................. -
Page 3: Informations Générales
• avec un moniteur tierce partie compatible. Dans ce cas il n’est pas nécessaire d’installer le logiciel PhysioFlow®. Pour les détails sur la compatibilité et les instructions de couplage, se référer au manuel du moniteur. Ce manuel s’adresse aux personnels des services médicaux et biomédicaux amenés à utiliser, mettre en œuvre, manipuler le système. -
Page 4: Notes Et Symboles
93/42/CEE sur les appareils médicaux. Le produit Enduro™ est soumis à la directive sur le recyclage des équipements électriques et électroniques (2012/19/UE). Il ne peut être traité comme déchet ménager et nécessite un centre de collecte/recyclage spécialisé. - Page 5 Numéro de série apposé sur l’appareil 1152 : Type d’appareil (Enduro™) YYMM : Date du produit (YY: année ; MM: mois) 0000 : Index produit sur 4 chiffres Manuel de service PhysioFlow® Enduro™ 5 / 22 Version du vendredi 15 mai 2020 / V3.0...
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Page 6: Présentation De L'appareil
L’appareil électronique génère un courant de haute fréquence et de faible amplitude, numérise et traite les signaux d’ECG et d’impédance thoracique modulé. La trace ECG numérisée est une base de temps nécessaire aux algorithmes PhysioFlow® et n’est pas destinée à être utilisée à des fins d’analyse. Le logiciel PhysioFlow®... -
Page 7: Interfaces
Tél : +33 (0)3 72 82 50 00 ▪ Fax : +33 (0)1 30 74 46 48 support@physioflow.com Interfaces L’Enduro™ a un nombre limité d’interfaces ce qui rend l’appareil intuitif et facile d’utilisation. 1. Bouton (non utilisé, réservé pour une utilisation future). 2. Connecteur mini USB pour le téléchargement mémoire uniquement. -
Page 8: Indications
Patients transplantés cardiaques qui requièrent une biopsie. • Patients nécessitant la gestion de la volémie. Contre-indications L’utilisation du PhysioFlow® est contre indiquée chez les patients qui présentent les critères suivants: • Patients souffrant d’insuffisance aortique sévère suspectée ou prouvée. •... -
Page 9: Précautions
Utilisation de bistouris électriques et de dispositifs électro chirurgicaux. • Obésité morbide (plus de 272Kg/600 livres). Fonctions Le système PhysioFlow® évalue / calcule les paramètres listés en Annexe Manuel de service PhysioFlow® Enduro™ 9 / 22 Version du vendredi 15 mai 2020 / V3.0... -
Page 10: Avertissements
▪ Les appareils PhysioFlow® ne sont pas conçus pour être empilés sur/sous d’autres dispositifs. Si cela ne peut pas être évité, l'utilisateur doit s'assurer que la configuration ne présente aucun danger. - Page 11 QUALITE (se référer aux indications du logiciel PhysioFlow® V2 ou la documentation du moniteur tierce partie). ▪ Les appareils PhysioFlow® Enduro™ ne sont pas conçus pour être en contact avec le patient en utilisation normale. ▪ L’appareil Physioflow® Enduro™ ne revendique aucune performance essentielle au titre de la norme 60601 –...
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Page 12: Mise En Service
3. Mise en service Configuration minimale requise Pour fonctionner correctement, l’Enduro™ nécessite un ordinateur avec au moins un port USB fonctionnel et les accessoires suivants : ▪ Une clé Bluetooth USB SENA UD-100 avec antenne (aucun logiciel d’installation nécessaire, repérée et installée automatiquement par le système Windows.). -
Page 13: Installation
Installation Logiciel PhysioFlow® V2, ouvrir l’installateur du logiciel PhysioFlow® (disponible sur le CD d’installation, la clé USB ou depuis un lien donné par le support PhysioFlow® (support@physioflow.com)). Suivre les étapes listées à l’écran. La procédure d’installation du matériel est automatique et se limite aux interfaces de communication de l’Enduro™... -
Page 14: Identification Et Mise À Jour Des Logiciels
Identification de la version du logiciel PhysioFlow® V2 Pour connaître la version du logiciel installée sur l’ordinateur, démarrer le logiciel en double cliquant sur le raccourci bureau ‘PhysioFlow® Software’. Une fois le logiciel lancé, la version apparaît dans la barre de titre comme identifié ci-dessous : Mise à... -
Page 15: Maintenance, Transport, Stockage Et Mise Au Rebut
L’appareil et ses accessoires doivent être nettoyés avec un chiffon propre et sec ou légèrement humidifié avec un produit à base d’eau et de savon neutre. Ne pas connecter l’Enduro™ à l’ordinateur pendant le nettoyage. Si le système a été en contact avec du sang ou autre liquide corporel, nettoyez et désinfectez conformément aux instructions fournies pour le câble patient. -
Page 16: Transport Et Stockage
Lorsqu’il n’est pas utilisé, l’appareil doit être rangé dans la valisette dans lequel il a été livré. Mise au rebut Appareil PhysioFlow® Enduro™: Ne pas jeter. Certains composants doivent être recyclés selon la directive Européenne 2012/19/UE (DEEE). L’appareil doit être renvoyé à l’adresse ci-dessous ou apporté à un service de recyclage spécialisé... -
Page 17: Annexe A : Accessoires
Antenne longue portée pour clé bluetooth SENA UD100 Piles AA Rechargeables (x4) & Chargeur Piles AA Lithium Ultimate AA (x4) Valisette Clé USB PhysioFlow® Dépliant d’information sur les notices électroniques Manuel de service PhysioFlow® Enduro™ 17 / 22 Version du vendredi 15 mai 2020 / V3.0... -
Page 18: Annexe B : Données Techniques
700 hPa – 1060 hPa 500hPa – 1060 hPa 500hPa – 1060 hPa Electrique et mécanique Selon la directive européenne 93/42/CEE, le système PhysioFlow® Enduro™ est un dispositif médical de classe IIa. Taille 110 x 84 x 16 mm (boîtier seulement) Poids 189g avec câble patient, sans piles... -
Page 19: Conformité Électromagnétique
Directives et déclaration du fabricant – immunité électromagnétique ™ Le système PhysioFlow® Enduro est prévu pour être utilisé dans l’environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Il convient que le client ou l’utilisateur du système PhysioFlow® Enduro™ s’assure qu’il est utilisé dans un tel environnement. Niveau d’essai Niveau Environnement électromagnétique -... - Page 20 Directives et déclaration du fabricant – immunité électromagnétique ™ Le système Enduro est prévu pour être utilisé dans l’environnement électromagnétique spécifié ci- ™ dessous. Il convient que le client ou l’utilisateur du système Enduro s’assure qu’il est utilisé dans un tel environnement. Essai Niveau d’essai...
- Page 21 électromagnétique sur le site. Si l’intensité du champ, mesurée à l’emplacement où l’Enduro™ est utilisé, excède le niveau de conformité RF applicable ci-dessus, il convient d’observer l’Enduro™ pour vérifier que le fonctionnement est normal. Si l’on observe des performances anormales, des mesures supplémentaires peuvent être nécessaires, comme réorienter ou...
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Page 22: Annexe C: Paramètres Physiologiques
/kOhm Contenu de Fluide Thoracique indexé (CFTi) /kOhm/m² PAS et PAD ne sont pas calculées par PhysioFlow®. Ces paramètres sont remplis par l’opérateur dans l’interface utilisateur du logiciel ou automatiquement importés d’un moniteur de pression sanguine compatible. Manuel de service PhysioFlow® Enduro™...