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PHYSIOFLOW® ENDURO
Manuel de service
jeudi 20 octobre 2016
Première mise sur le marché : 02 octobre 2008
Manuel de service PhysioFlow Enduro
1/18
Version du jeudi 20 octobre 2016
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Manuels Connexes pour PhysioFlow ENDURO
Sommaire des Matières pour PhysioFlow ENDURO
- Page 1 Tél : +33 (0)3 72 82 50 00 ▪ Fax : +33 (0)1 30 74 46 48 support@physioflow.com PHYSIOFLOW® ENDURO Manuel de service jeudi 20 octobre 2016 Première mise sur le marché : 02 octobre 2008 Manuel de service PhysioFlow Enduro 1/18 Version du jeudi 20 octobre 2016...
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Page 2: Table Des Matières
Conformité électromagnétique ........................15 Annexe C : Etiquetage ..................... 18 Etiquette de l’emballage ..........................18 Etiquette sur le boitier ..........................18 Etiquette du numéro de série ........................18 Manuel de service PhysioFlow Enduro 2/18 Version du jeudi 20 octobre 2016... -
Page 3: Manuel De Service
œuvre, manipuler le système. Pour ce faire, la formation initiale des agents associée à une lecture du manuel de service de l’appareil Enduro et du manuel utilisateur du logiciel PhysioFlow sont suffisantes pour une utilisation correcte et en toute sécurité du système. -
Page 4: Notes Et Symboles
Il indique que le produit satisfait aux exigences de la directive européenne 93/42/CEE sur les dispositifs médicaux. Le produit Enduro est soumis à la directive sur le recyclage des équipements électriques et électroniques (2012/19/UE). Il ne peut être traité comme déchet ménager et nécessite un centre de collecte/recyclage spécialisé. - Page 5 être exposé l’appareil. Ce symbole indique les limites de température auxquelles peut être exposé l’appareil. Ce symbole indique les limites d’humidité auxquelles peut être exposé l’appareil. Manuel de service PhysioFlow Enduro 5/18 Version du jeudi 20 octobre 2016...
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Page 6: Présentation Générale
Ce système offre deux modes de mesures : 1. Temps réel : Le logiciel PhysioFlow demande les données à l’appareil en continu. 2. Holter : L’appareil enregistre les données acquises sur une mémoire interne. Ces données peuvent ensuite être téléchargées par l’opérateur en utilisant le logiciel... -
Page 7: Installation
3. Installation Configuration minimale requise / Accessoires Pour fonctionner correctement, l’Enduro nécessite un ordinateur avec au moins un port USB fonctionnel et les accessoires suivants : Une clé Bluetooth USB SENA UD-100 avec antenne (aucun logiciel d’installation nécessaire, repérée et installée automatiquement par le système Windows.) -
Page 8: Interfaces
Tél : +33 (0)3 72 82 50 00 ▪ Fax : +33 (0)1 30 74 46 48 support@physioflow.com Interfaces L’Enduro a un nombre limité d’interfaces ce qui rend l’appareil intuitif et facile d’utilisation. 1. Bouton (non utilisé, réservé pour une utilisation future). 2. Connecteur mini USB pour le téléchargement mémoire uniquement. - Page 9 En cas de problème détecté, l’indicateur devient rouge fixe. L’opérateur doit alors remplacer les piles. Détection : Lorsque le logiciel détecte les appareils Enduro à proximité, l’appareil en cours de détection déclenche la séquence de couleur suivante : vert/orange/vert.
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Page 10: Installation
Tél : +33 (0)3 72 82 50 00 ▪ Fax : +33 (0)1 30 74 46 48 support@physioflow.com Installation La procédure d’installation du matériel est limitée aux interfaces de communication de l’Enduro : Connection Bluetooth par l’antenne Bluetooth Sena UD-100 ... -
Page 11: Maintenance, Transport, Stockage Et Mise Au Rebut
Aucune modification de l’appareil n’est autorisée. Identification de la version du logiciel intégrée La version du logiciel embarqué est définie par le logiciel PhysioFlow installé sur l’ordinateur. Pour plus d’informations, veuillez contacter le service technique (support@physioflow.com) en indiquant le numéro de version du logiciel PhysioFlow installé sur l’ordinateur. -
Page 12: Transport Et Stockage
Electrodes : Dispositif médical à usage unique. Ne pas utiliser plus de 24 heures sur un patient. Une fois les mesures effectuées, les électrodes peuvent être jetées selon la réglementation locale et/ou les procédures mises en place par l’établissement. Manuel de service PhysioFlow Enduro 12/18 Version du jeudi 20 octobre 2016... -
Page 13: Annexe A : Accessoires
Câble USB 1.8m Bluetooth SENA UD100 avec antenne courte portée Antenne longue portée pour clé blutooth SENA UD100 Piles AA Rechargeables (x4) & Chargeur Piles AA Lithium Ultimate AA (x4) Manuel de service PhysioFlow Enduro 13/18 Version du jeudi 20 octobre 2016... -
Page 14: Annexe B : Données Techniques
500hPa – 1060 hPa 500hPa – 1060 hPa Electrique et mécanique Selon la directive européenne 93/42/CEE, le système PhysioFlow Enduro est un dispositif médical de classe IIa. Le câble patient ne doit être relié au patient lorsqu’un défibrillateur est utilisé. -
Page 15: Conformité Électromagnétique
Directive et déclaration du fabricant – émissions électromagnétiques Le système PhysioFlow Enduro est prévu pour être utilisé dans l’environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Il convient que le client ou l’utilisateur du système PhysioFlow Enduro s’assure qu’il est utilisé dans un tel environnement. - Page 16 Directives et déclaration du fabricant – immunité électromagnétique Le système Enduro est prévu pour être utilisé dans l’environnement électromagnétique spécifié ci- dessous. Il convient que le client ou l’utilisateur du système Enduro s’assure qu’il est utilisé dans un tel environnement.
- Page 17 électromagnétique sur le site. Si l’intensité du champ, mesurée à l’emplacement où l’Enduro est utilisé, excède le niveau de conformité RF applicable ci-dessus, il convient d’observer l’Enduro pour vérifier que le fonctionnement est normal. Si l’on observe des performances anormales, des mesures supplémentaires peuvent être nécessaires, comme réorienter...
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Page 18: Annexe C : Etiquetage
: Date du produit (YY: année ; MM: mois) 0000 : Index produit sur 4 chiffres En cas de service après-vente, d’assistance technique, ces trois champs sont à fournir au service technique Manatec (support@physioflow.com). Manuel de service PhysioFlow Enduro 18/18 Version du jeudi 20 octobre 2016...