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90-724-58-30
Revision 3
Date of Release: 2016-11
Herford-Transportdistraktor
Herford Transport Distractor
Distractor de transporte Herford
Distracteur à transport Herford
Distrattore di trasporto Herford
Gebrauchsanweisung
Instructions for Use
Instrucciones de uso
Mode d'emploi
Istruzioni per l'uso

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Manuels Connexes pour KLS Martin group Herford

Sommaire des Matières pour KLS Martin group Herford

  • Page 1 Herford-Transportdistraktor Deutsch English Herford Transport Distractor Español Distractor de transporte Herford Français Italiano Distracteur à transport Herford Distrattore di trasporto Herford Gebrauchsanweisung Instructions for Use Instrucciones de uso Mode d’emploi Istruzioni per l’uso 90-724-58-30 Revision 3 Date of Release: 2016-11...
  • Page 2 Gebrauchsanweisung Herford-Transportdistraktor Deutsch ................6 English ................23 Español ................40 Français ................57 Italiano ................74 Revision 3...
  • Page 3 Gebrauchsanweisung Herford-Transportdistraktor Erklärung möglicher Symbole auf der Verpackung Symbol explanations Explicación de los símbolos Explication des symboles Spiegazione dei simboli Gefahrensymbol VORSICHT: Warnt vor einer möglichen Körperverletzung WARNUNG: Warnt vor einer möglichen Lebensgefahr GEFAHR: Warnt vor einer akuten Lebensgefahr Safety alert symbol...
  • Page 4 Gebrauchsanweisung Herford-Transportdistraktor Symbol für „NICHT ZUR WIEDERVERWENDUNG” Symbol for “NOT TO BE REUSED!” Símbolo para “NO REUTILIZABLE” Symbole pour “NE PAS REUTILISER” Simbolo per “DA NON RIUTILIZZARE” Symbol für „UNSTERIL” Symbol for “NON-STERILE” Símbolo para “NO ESTÉRIL” Symbole pour “NON STERILE”...
  • Page 5 Gebrauchsanweisung Herford-Transportdistraktor Revision 3...

  • Page 6: Table Des Matières

    Gebrauchsanweisung Herford-Transportdistraktor Inhaltsverzeichnis Allgemeines ................7 Symbolik in dieser Gebrauchsanweisung ..........7 Produkthaftung und Gewährleistung ..........8 Bestimmungsgemäßer Gebrauch ............. 8 Gewährleistung ..................8 Hotline....................8 Anwender ................... 9 Implantatwerkstoffe ..............9 Indikationen ................9 Kontraindikationen ..............10 Mögliche Nebenwirkungen und Komplikationen ......11 Verpackung ................

  • Page 7: Allgemeines

    Gebrauchsanweisung Herford-Transportdistraktor Allgemeines Bei Nichtbeachtung der Gebrauchsanweisung besteht die Möglichkeit einer schweren oder sogar tödlichen Verletzung des Patienten! Sorgen Sie daher dafür, dass die folgenden Hinweise verstanden und beachtet werden! Jeder Anwender muss die Gebrauchsanweisung vollständig lesen und beachten. •...

  • Page 8: Produkthaftung Und Gewährleistung

    Gebrauchsanweisung Herford-Transportdistraktor Produkthaftung und Gewährleistung Bestimmungsgemäßer Gebrauch Die Distraktionssysteme von KLS Martin dienen der Verlängerung bzw. dem Aufbau von • Knochen. Die Distraktionssysteme bestehen aus einer Vielzahl von Komponenten und Zubehörteilen. • Zur Fixierung können eine Reihe von chirurgischen Techniken und Materialien verwendet •...

  • Page 9: Anwender

    Hinweise zu Implantatwerkstoffen finden Sie auf unserer Homepage: www.klsmartin.com Indikationen Der Herford-Transportdistraktor ist ein intraorales System, das einen Segmenttransport und damit den Wiederaufbau von Kontinuitätsdefekten im Unterkiefer ermöglicht. Da der Distraktor nicht fest an die Rekonstruktionsplatte gekoppelt ist, eignet er sich besonders für Knochentransporte in kurvenförmiger Bewegung, aber maximal bis zur Mittellinie (Symphyse).

  • Page 10: Kontraindikationen

    Gebrauchsanweisung Herford-Transportdistraktor Kontraindikationen WARNUNG Bei Nichtbeachtung der Kontraindikationen besteht die Möglichkeit einer schweren oder sogar tödlichen Verletzung des Patienten! Überbrückung des gesamten Symphysenbereichs • Der Distraktor ist nicht für den Fall einer sekundären Rekonstruktion vorgesehen • Voroperierte Patienten mit vernarbtem Weichgewebe sowie Bestrahlungspatienten •...

  • Page 11: Mögliche Nebenwirkungen Und Komplikationen

    Gebrauchsanweisung Herford-Transportdistraktor Mögliche Nebenwirkungen und Komplikationen • Abnehmen der Knochendichte und / oder Knochennekrosen aufgrund von Belastung • Gefäßveränderungen Luxationen und Subluxationen • Früh- und Spätinfektionen, Oberflächen- und / oder Tiefeninfektionen • • Nerven- und Gefäßverletzungen Hämatome und Wundheilungsstörungen •...

  • Page 12: Verpackung

    Reklamation immer diese Nummer zusammen mit der Artikelnummer an. Aufbau und Funktionsweise des Distraktionssystems Der Aufbau des Herford-Transportdistraktors beruht auf einem Distraktionszylinder (D) und dem daran verbundenen Transport-Mesh (M). Das Transport-Mesh (M) geht an seinem unteren Ende über eine Führungshilfe (F) eine lose Verbindung zur Rekonstruktionsplatte (R) ein. Der Distraktionszylinder (D) wird über den Befestigungsarm (P) mit der Rekonstruktionsplatte (R)

  • Page 13: Auswahl Des Distraktionssystems

    Gebrauchsanweisung Herford-Transportdistraktor Bitte beachten Sie, dass für jeden Herford-Transportdistraktor stets der gewünschte Aktivator (A) separat geordert werden muss. Es wird daher vor Implantation dringend empfohlen, das Distraktionssystem (Distraktor und Aktivator) auf Vollständigkeit zu überprüfen. Zur lingualen Abstützung des Distraktionsprozesses empfiehlt sich die Verwendung eines Acrylsplints, auch um die kurvenförmige Ausformung der Transportdistraktion zu...
  • Page 14 Gebrauchsanweisung Herford-Transportdistraktor Aktivator: Zur Längenermittlung des Aktivators kann die Aktivator-Messlehre (Art.-Nr. 51- 400-04-07) verwendet werden. Die Funktionsweise wird in folgender Abbildung dargestellt: 42 mm Activator rigid incl. cardanic 45 mm Possible combinations 51-400-01-07 51-400-04-07 Completely Modular 1:2 scale L (mm) System...
  • Page 15 Gebrauchsanweisung Herford-Transportdistraktor Patientenschraubendreher Folgende Patientenschraubendreher können zur Aktivierung verwendet werden: Patientenschraubendreher Artikelnummer (REF) 51-500-90-07 Gerade 51-505-90-07 Gewinkelt 51-505-91-04 Kombination gerade / gewinkelt für Handgriff 25-402-99-07 Osteosynthese-Schrauben Folgende Osteosynthese-Schrauben können zur Fixierung des Transport-Meshs (M) verwendet werden: Osteosynthese-Schrauben 1,5 x 4 mm bis 1,5 x 7 mm...

  • Page 16: Aufbereitung, Reinigung, Desinfektion Und Sterilisation

    Gebrauchsanweisung Herford-Transportdistraktor Aufbereitung, Reinigung, Desinfektion und Sterilisation Distraktionssysteme sind für eine maschinelle Aufbereitung / thermische Desinfektion geeignet. Sie können mit den Programmabläufen aufbereitet werden, die für chirurgisches Instrumentarium freigegeben sind. Für die Reinigung sind die Angaben der Hersteller der Reinigungsautomaten sowie der Hersteller der Behandlungsmittel zu beachten. Der Prozess inklusive der Beladung muss die ausreichende Entfernung von Rückständen gewährleisten.

  • Page 17: Vor Der Implantation

    Gebrauchsanweisung Herford-Transportdistraktor Vor der Implantation • Distraktionssysteme müssen vor ihrer Anwendung den gesamten Aufbereitungsgang geeigneter Reinigungs-, Desinfektions- und Sterilisationsverfahren durchlaufen. Vor der Implantation ist das Distraktionssystem einer Sichtprüfung und einer Probe- • aktivierung zu unterziehen: Stellen Sie sicher, dass sich der Aktivator des Distraktions- systems drehen lässt und dass sich der Distraktor dabei korrekt bewegt.

  • Page 18: Intraoperatives Vorgehen

    Gebrauchsanweisung Herford-Transportdistraktor Intraoperatives Vorgehen HINWEIS Sachschadenrisiko Im Vorfeld des Eingriffs empfiehlt sich die Verwendung eines anatomischen Modells (STL-Mo- dell). Dieses ist sowohl für die präzise präoperative Anpassung der Rekonstruktionsplatte als auch für die korrekte Auswahl des Distraktors und dessen Anbindung an die Rekonstruktions- platte hilfreich.
  • Page 19 Gebrauchsanweisung Herford-Transportdistraktor Die Rekonstruktionsplatte wird mit verbundenem und mithilfe der entsprechenden Befestigungsschraube (S) fixiertem Herford-Transportdistraktor erneut eingesetzt und in die vorhandenen Referenzlöcher eingeschraubt. Das Transport-Mesh (M) kann ggf. vorsichtig angebogen oder zugeschnitten werden, um einen guten Kontakt zum kortikalen Knochen zu gewährleisten. Übermäßiges Ver- biegen muss dabei vermieden werden und die Schweiß-...

  • Page 20: Vor Der Distraktion (Latenzphase)

    Operateur zu beurteilen und beträgt ca. 5 – 7 Tage (abhängig vom Patienten). Während der Distraktion (Distraktionsphase) Die allgemein empfohlene Distraktionslänge pro Tag beträgt 1 mm. Für das Herford Transport Distraktionssystem gilt: Eine komplette Umdrehung des Patientenschraubendrehers entspricht 0,5 mm. Wir •...
  • Page 21 Gebrauchsanweisung Herford-Transportdistraktor Beim Knochentransport von posterior nach anterior muss in die auf dem • Patientenschraubendreher angegebene Pfeilrichtung aktiviert werden. Beim Knochentransport von anterior nach posterior muss entgegen der Pfeilrichtung auf • dem Patientenschraubendreher aktiviert werden. • Der Distraktionsfortschritt muss durch eine fortlaufende ärztliche Kontrolle überwacht werden.

  • Page 22: Nach Abschluss Der Distraktionsphase (Konsolidierungsphase)

    Gebrauchsanweisung Herford-Transportdistraktor Nach Abschluss der Distraktionsphase (Konsolidierungsphase) Die Konsolidierungsphase beträgt ca. 8 – 10 Wochen, abhängig vom Patienten. • Das Distraktionssystem darf erst nach vollständiger knöcherner Durchbauung • (Konsolidierung) entfernt werden, um das Distraktionsergebnis nicht zu gefährden. Nach Abschluss der Distraktionsphase sollte der Aktivator mithilfe der Spezialpinzette •...
  • Page 23 Instructions for Use Herford Transport Distractor Contents General Information ..............24 Symbols Used ..................24 Product Liability and Warranty ............. 25 Intended Use ..................25 Warranty ................... 25 Hotline....................25 Users ..................26 Implant Materials ............... 26 Indications ................26 Contraindications ...............

  • Page 24: General Information

    Instructions for Use Herford Transport Distractor General Information Non-observance of these Instructions for Use could lead to serious or even lethal patient injury! Be sure to read, understand and follow the instructions given below! Every user is required to read these Instructions completely and follow them carefully.

  • Page 25: Product Liability And Warranty

    Instructions for Use Herford Transport Distractor Product Liability and Warranty Intended Use The KLS Martin distraction systems are intended for lengthening or generating bone. • The distraction systems are made up of a great variety of components and accessory •...

  • Page 26: Users

    For implant material details, please refer to our website: www.klsmartin.com Indications The Herford transport distractor is an intraoral system which allows segment transport, enabling reconstruction of continuity defects in the mandible. Since the distractor has no fixed connection to the reconstruction plate it is particularly suitable for bone transports in a curved motion, but maximally up to the central line (symphysis).

  • Page 27: Contraindications

    Instructions for Use Herford Transport Distractor Contraindications WARNING Non-observance of the contraindications poses a danger of serious or even lethal patient injury! Bridging of the entire symphyseal area • The distractor is not intended for cases of secondary reconstruction •...

  • Page 28: Potential Side Effects And Complications

    Instructions for Use Herford Transport Distractor Potential Side Effects and Complications • Reduced bone density and / or bone necroses due to mechanical stress • Vascular changes Dislocations and partial dislocations • Early and late infections, surface and / or deep infections •...

  • Page 29: Packaging

    Design and Working Principle of the Distraction System The design of the Herford transport distractor is based on a distraction cylinder (D) and the transport mesh (M) connected to it. The lower end of the transport mesh (M) is loosely connected to the reconstruction plate (R) using a guide (F).

  • Page 30: Selecting The Distraction System

    Selecting the Distraction System Distractor Select the distractor according to which side of the patient's mandible is to be distracted (right or left) and choose the required distraction length: Herford Transport (without activator) Order number (REF) Distraction length 30 mm, left* 51-710-30-09...
  • Page 31 Instructions for Use Herford Transport Distractor Activator: The activator gauge (art. no. 51-400-04-07) can be used to determine the length of the activator. The manner of operation is shown in the following image: 42 mm Activator rigid incl. cardanic 45 mm...
  • Page 32 Instructions for Use Herford Transport Distractor Patient screw driver The following patient screw drivers can be used for activation: Patient screw driver Article number (REF) 51-500-90-07 Straight 51-505-90-07 Angled 51-505-91-04 Combination straight / angled for handle 25-402-99-07 Osteosynthesis screws The following osteosynthesis screws can be used for fixing the transport mesh (M): Osteosynthesis screws 1.5 x 4 mm to 1.5 x 7 mm...

  • Page 33: Processing, Cleaning, Disinfection And Sterilization

    Instructions for Use Herford Transport Distractor Processing, Cleaning, Disinfection and Sterilization Distraction systems are suitable for machine processing / thermal disinfection. They can be processed with the same programs that have been released for surgical instruments. As regards cleaning, be sure to follow the instructions provided by the manufacturer of your washer-disinfector(s) as well as those provided by the manufacturers of the cleaners and disinfectants used.

  • Page 34: Prior To Implantation

    Instructions for Use Herford Transport Distractor Prior to Implantation • Prior to use, distraction systems must be sent through the entire processing cycle of suitable cleaning, disinfecting and sterilization procedures Prior to implantation, the distraction system must be visually inspected and an activation •...

  • Page 35: Intraoperative Procedure

    The lingual periost ensures the blood supply for the bone segment to be transported. Connect the reconstruction plate to the Herford transport distractor and fix using the correct fixing screw (S), insert again and screw-fix into the existing reference holes. The...
  • Page 36 Instructions for Use Herford Transport Distractor Please note that only the transport mesh may be bent, but never the distractor itself. Afterwards fix the transport mesh (M) to the transport segment using at least four 1.5 mm micro screws. The correct function of the distractor has to be verified intraoperatively by a test activation.

  • Page 37: Prior To Distraction (Latency Phase)

    During Distraction (Distraction Phase) The generally recommended distraction length per day is 1 mm. The following applies to the Herford transport distraction system: One complete turn equals 0.5 mm. We recommend one complete turn (360° = 0.5 mm) in •...

  • Page 38: After Distraction (Consolidation Phase)

    Instructions for Use Herford Transport Distractor WARNING Danger of system failure due to wrong handling by patient! Improper handling of the distraction system by the patient can lead to a system defect or patient injury. Therefore, heed the following: Be sure to provide adequate patient instruction and postoperative care.

  • Page 39: Disposal

    Instructions for Use Herford Transport Distractor WARNING Possible system failure in case of reuse! As damaged or used distraction systems can lead to injury, the systems may never be reused! Disposal Be sure to observe all national / local regulations and guidelines when disposing of the packaging material and potentially infectious items (e.g.
  • Page 40 Instrucciones de uso Distractor de transporte Herford Índice Aspectos generales ..............41 Simbología utilizada en estas instrucciones de uso ........41 Responsabilidad civil del producto y garantía ......... 42 Uso previsto y conforme a las prescripciones .......... 42 Garantía .................... 42 Línea de asistencia telefónica ...............

  • Page 41: Aspectos Generales

    Instrucciones de uso Distractor de transporte Herford Aspectos generales En caso de no observar estas instrucciones de uso existe la posibilidad de una lesión grave o incluso mortal para el paciente. ¡Por ello deberá procurar que las siguientes indicaciones sean comprendidas y observadas! •...

  • Page 42: Responsabilidad Civil Del Producto Y Garantía

    Instrucciones de uso Distractor de transporte Herford Responsabilidad civil del producto y garantía Uso previsto y conforme a las prescripciones Los sistemas de distracción de KLS Martin sirven para el alargamiento o la síntesis ósea. • Los sistemas de distracción están formados por numerosos componentes y piezas •...

  • Page 43: Usuarios

    Indicaciones El distractor de transporte Herford es un sistema intraoral que permite transportar segmentos y, con ello, reconstruir defectos de continuidad en el maxilar inferior. Debido a que el distractor no está acoplado de forma fija a la placa de reconstrucción, es especialmente apto para el transporte de huesos con movimientos en forma de curva, pero como máximo...

  • Page 44: Contraindicaciones

    Instrucciones de uso Distractor de transporte Herford Contraindicaciones ADVERTENCIA ¡En caso de no tener en cuenta las contraindicaciones existe la posibilidad de una lesión grave o incluso mortal para el paciente! Franqueamiento del ámbito completo de la sínfisis • El distractor no está diseñado para el caso de una reconstrucción secundaria •...

  • Page 45: Posibles Efectos Secundarios Y Complicaciones

    Instrucciones de uso Distractor de transporte Herford Posibles efectos secundarios y complicaciones • Reducción de la densidad ósea y / o osteonecrosis debido a cargas. • Modificaciones vasculares. Luxaciones y subluxaciones. • Infecciones primarias y secundarias, infecciones superficiales y / o profundas.

  • Page 46: Embalaje

    Por favor, tenga en cuenta que para cada distractor de transporte Herford se tiene que pedir siempre y por separado el activador (A) deseado. Por ello, se recomienda encarecidamente...

  • Page 47: Selección Del Sistema De Distracción

    Instrucciones de uso Distractor de transporte Herford comprobar antes de la implantación que el sistema distractor (distractor y activador) esté completo. Para el soporte lingual del proceso de distracción se recomienda el uso de una férula acrílica y así se garantizará también el desmoldeo curvo de la distracción de transporte.
  • Page 48 Instrucciones de uso Distractor de transporte Herford Activador: Para calcular la longitud del activador se puede utilizar el calibrador del activador (N.° de art. 51-400-04-07). En la siguiente imagen se reproduce el funcionamiento: 42 mm Activator rigid incl. cardanic 45 mm...
  • Page 49 Instrucciones de uso Distractor de transporte Herford Destornillador para el paciente Para la activación, se pueden utilizar los siguientes destornilladores para el paciente: Destornillador para el paciente N.° de artículo (REF) 51-500-90-07 Recto 51-505-90-07 En ángulo 51-505-91-04 Combinación recta / angular para el mango 25-402-99-07 Tornillos de osteosíntesis...

  • Page 50: Reprocesado, Limpieza, Desinfección Y Esterilización

    Instrucciones de uso Distractor de transporte Herford Reprocesado, limpieza, desinfección y esterilización Los sistemas de distracción son apropiados para un reprocesado mecánico / una desinfección térmica. Pueden ser reprocesados con las secuencias de programa homologadas para el instrumental quirúrgico. Para la limpieza deberán observarse las instrucciones del fabricante de la máquina de lavado, así...

  • Page 51: Antes De La Implantación

    Instrucciones de uso Distractor de transporte Herford Antes de la implantación • Antes de su utilización, los sistemas de distracción deberán pasar el ciclo completo de reprocesado con los correspondientes procedimientos adecuados de limpieza, desinfección y esterilización. Antes de la implantación deberá realizarse una inspección visual y una activación de •...

  • Page 52: Procedimiento Intraoperativo

    Se vuelve a colocar la placa de reconstrucción con el correspondiente tornillo de fijación (S) en el distractor de transporte Herford, que ya está unido y se atornilla en los taladros de referencia existentes. Para garantizar un buen contacto con el hueso cortical y en caso necesario, se puede doblar o cortar con cuidado la malla de transporte (M).
  • Page 53 Instrucciones de uso Distractor de transporte Herford Es imprescindible observar que solamente se puede doblar la malla de transporte y nunca el propio distractor. A continuación se fijará la malla de transporte (M) al segmento de transporte, con un mínimo de cuatro microtornillos de 1,5 mm.

  • Page 54: Antes De La Distracción (Fase De Latencia)

    Durante la distracción (fase de distracción) La longitud de distracción general recomendada por día es de 1 mm. Para el sistema distractor Herford Transport es aplicable: Un giro completo corresponde a 0,5 mm. Recomendamos la implementación de un giro •...

  • Page 55: Después De La Distracción (Fase De Consolidación)

    Instrucciones de uso Distractor de transporte Herford ADVERTENCIA ¡Peligro de un fallo del sistema debido a la manipulación indebida por parte del paciente! La manipulación errónea del sistema de distracción por parte del paciente puede conducir a un defecto del sistema o a una lesión del paciente.

  • Page 56: Tratamiento Final Como Residuo

    Instrucciones de uso Distractor de transporte Herford El tratamiento ortopédico de la mandíbula inferior se puede iniciar durante la fase de • consolidación. Una vez finalizada la fase de consolidación, se tienen que sacar todos y cada uno de los •...
  • Page 57 Mode d’emploi Distracteur à transport Herford Sommaire Généralités ................58 Symboles utilisés dans le mode d’emploi ..........58 Responsabilité du fait du produit et garantie ........59 Utilisation prévue et utilisation conforme à la destination ......59 Garantie .................... 59 Hotline....................

  • Page 58: Généralités

    Mode d’emploi Distracteur à transport Herford Généralités Le non-respect du mode d’emploi peut entraîner des blessures graves, voire mortelles du patient ! Veillez à ce que les indications suivantes soient comprises et respectées ! Chaque utilisateur doit lire entièrement et respecter le mode d’emploi.

  • Page 59: Responsabilité Du Fait Du Produit Et Garantie

    Mode d’emploi Distracteur à transport Herford Responsabilité du fait du produit et garantie Utilisation prévue et utilisation conforme à la destination Les systèmes de distraction KLS Martin servent à l’allongement osseux et / ou à • l’ostéogenèse. Les systèmes de distraction sont composés d’une multitude de composants et •...

  • Page 60: Utilisateur

    Indications Le distracteur à transport Herford est un système intraoral qui permet le transport d'un segment et contribue ainsi au rétablissement des défauts de continuité de la mandibule. Le distracteur n'étant pas couplé de manière fixe à la plaque de reconstruction, il est particulièrement idéal pour le transport osseux caractérisé...

  • Page 61: Contre-Indications

    Mode d’emploi Distracteur à transport Herford Contre-indications Le non-respect du mode d’emploi peut entraîner des blessures graves, voire mortelles du patient ! Pontage de la région entière de la symphyse • Le distracteur n'est pas prévu en cas de reconstruction secondaire •...

  • Page 62: Effets Secondaires Et Complications Possibles

    Mode d’emploi Distracteur à transport Herford Effets secondaires et complications possibles • Diminution de la densité osseuse et / ou nécroses osseuses dues à des charges • Modifications des vaisseaux Luxations et subluxations • Infections précoces et tardives, infections superficielles et / ou profondes •...

  • Page 63: Emballage

    Structure et mode de fonctionnement du système de distraction Le distracteur à transport Herford se compose d'un cylindre de distraction (D) auquel est relié un mesh de transport (M). L'extrémité inférieure du mesh de transport (M) est reliée de façon mobile à...

  • Page 64: Sélection Du Système De Distraction

    Mode d’emploi Distracteur à transport Herford Afin de soutenir le processus de distraction dans le sens lingual et garantir la trajectoire en forme de courbe de la distraction de transport, il est conseillé d'utiliser une attelle acrylique. Sélection du système de distraction Distracteur Sélectionnez le distracteur en fonction du côté...
  • Page 65 Mode d’emploi Distracteur à transport Herford Activateur: Afin de déterminer la longueur de l'activateur, il est possible d'utiliser le calibre pour activateurs (réf. 51-400-04-07). L'illustration suivante en expose le fonctionnement : 42 mm Activator rigid incl. cardanic 45 mm Possible combinations...
  • Page 66 Mode d’emploi Distracteur à transport Herford Tournevis patient Les tournevis patient suivants peuvent être utilisés pour l'activation : Tournevis patient Référence (REF) 51-500-90-07 Droit 51-505-90-07 Angulaire 51-505-91-04 Combinaison droit / angulaire pour manche 25-402-99-07 Vis d'osthéosynthèse Les vis d'ostéosynthèse suivantes peuvent être utilisées pour la fixation du mesh de transport (M) : Vis d'osthéosynthèse...

  • Page 67: Traitement, Nettoyage, Désinfection Et Stérilisation

    Mode d’emploi Distracteur à transport Herford Traitement, nettoyage, désinfection et stérilisation Les systèmes de distraction sont adaptés à un traitement mécanique / à une désinfection thermique. Ils peuvent être traités avec les cycles de programmes homologués pour les instruments chirurgicaux. Les indications des fabricants des automates de lavage et de désinfection ainsi que des fabricants des produits de traitement doivent être respectées.

  • Page 68: Avant L'implantation

    Mode d’emploi Distracteur à transport Herford Avant l’implantation • Avant d’être utilisés, les systèmes de distraction doivent traverser toutes les étapes de traitement, à savoir des procédures de nettoyage, de désinfection et de stérilisation adaptées. Avant l’implantation, le système de distraction doit être soumis à un contrôle visuel et à...

  • Page 69: Procédure Per-Opératoire

    Mode d’emploi Distracteur à transport Herford Procédure per-opératoire INDICATION Risque de dommage matériel Il est recommandé d'utiliser un modèle anatomique (modèle STL) avant l'intervention. Ce dernier permet d'une part d'adapter avec précision la plaque de reconstruction durant la phase pré-opératoire et d'autre part d'opter pour le bon distracteur et de le relier correctement à...
  • Page 70 Mode d’emploi Distracteur à transport Herford Réinsérer la plaque de reconstruction, distracteur à transport relié et fixé à l'aide de la vis de fixation (S) correspondante, et la visser dans les trous de référence existants. Le mesh de transport (M) peut au besoin être plié...

  • Page 71: Avant La Distraction (Phase De Latence)

    Pendant la distraction (phase de distraction) La longueur de distraction quotidienne généralement recommandée est de 1 mm. Les règles suivantes s'appliquent pour le système de distraction à transport Herford : Une rotation complète correspond à 0,5 mm. Nous recommandons d’effectuer une rotation •...
  • Page 72 Mode d’emploi Distracteur à transport Herford En cas de transport postéro-antérieur, l'activation s'effectue dans le sens de la flèche • indiqué sur le tournevis patient. En cas de transport osseux antéro-postérieur, l'activation s'effectue dans le sens opposé à • celui de la flèche figurant sur le tournevis patient.

  • Page 73: Après La Distraction (Phase De Consolidation)

    Mode d’emploi Distracteur à transport Herford Après la distraction (phase de consolidation) La phase de consolidation dure 8 à 10 semaines, en fonction du patient. • Le système de distraction ne doit être retiré qu’après la consolidation osseuse complète, •...
  • Page 74 Istruzioni per l’uso Distrattore di trasporto Herford Indice Informazioni generali ..............75 Simboli utilizzati in queste istruzioni per l'uso ......... 75 Responsabilità sul prodotto e garanzia .......... 76 Finalità d’impiego e utilizzo conforme ............ 76 Garanzia .................... 76 Servizio di assistenza ................76 Utenti ..................

  • Page 75: Informazioni Generali

    Istruzioni per l’uso Distrattore di trasporto Herford Informazioni generali La mancata osservanza delle istruzioni per l’uso può comportare ferite gravi o addirittura letali per il paziente! Accertarsi pertanto di leggere, comprendere e rispettare le seguenti indicazioni! Ciascun utente deve leggere integralmente le istruzioni per l‘uso e osservarle •...

  • Page 76: Responsabilità Sul Prodotto E Garanzia

    Istruzioni per l’uso Distrattore di trasporto Herford Responsabilità sul prodotto e garanzia Finalità d’impiego e utilizzo conforme I sistemi di distrazione della KLS Martin servono all’allungamento osseo o all’osteogenesi. • I sistemi di distrazione sono composti da una varietà di componenti e di accessori.

  • Page 77: Utenti

    Indicazioni Il distrattore di trasporto Herford è un sistema intraorale che permette il trasferimento di un segmento e così la ricostruzione dei difetti di continuità presenti nella mandibola. Poiché il distrattore non è accoppiato in maniera fissa alla placca di ricostruzione, esso è...

  • Page 78: Controindicazioni

    Istruzioni per l’uso Distrattore di trasporto Herford Controindicazioni AVVERTENZA La mancata osservanza delle controindicazioni può comportare il rischio di ferite gravi o addirittura letali per il paziente! Bypass di tutta la zona della sinfisi • L'uso del distrattore non è previsto nel caso di una ricostruzione secondaria •...

  • Page 79: Possibili Effetti Collaterali E Complicazioni

    Istruzioni per l’uso Distrattore di trasporto Herford Possibili effetti collaterali e complicazioni • Perdita di densità e / o necrosi ossee dovute a carico • Alterazioni vascolari Lussazioni e sublussazioni • Infezioni precoci e tardive, infezioni superficiali e / o in profondità...

  • Page 80: Imballaggio

    Costruzione e funzionamento del sistema di distrazione La struttura del distrattore di trasporto Herford è data da un cilindro di distrazione (D) e dalla rete di trasporto ad esso connessa (M). La rete di trasporto (M) termina all'estremità inferiore con un collegamento lasco alla placca di ricostruzione (R) tramite una guida (F). Il cilindro di distrazione (D) è...

  • Page 81: Selezione Del Sistema Di Distrazione

    Distrattore Selezionare il distrattore a seconda del lato della mandibola del paziente da sottoporre a distrazione (destro o sinistro) e della lunghezza di distrazione necessaria: Distrattore di trasporto Herford (senza attivatore) Cod. Art. (REF) Lunghezza di distrazione 30 mm, sinistro*...
  • Page 82 Istruzioni per l’uso Distrattore di trasporto Herford Attivatore: Per il rilevamento della lunghezza dell'attivatore è possibile utilizzare il relativo calibro di misurazione (Cod. Art. 51-400-04-07). Il funzionamento viene illustrato nella figura seguente. 42 mm Activator rigid incl. cardanic 45 mm...
  • Page 83 Istruzioni per l’uso Distrattore di trasporto Herford Cacciavite Per l'attivazione è possibile utilizzare i seguenti cacciaviti. Cacciavite Cod. Art. (REF) 51-500-90-07 Diritto 51-505-90-07 Angolato 51-505-91-04 Combinazione diritto / angolato per impugnatura 25-402-99-07 Viti per osteosintesi Le seguenti viti per osteosintesi possono essere utilizzate per il fissaggio della rete di trasporto (M).

  • Page 84: Trattamento, Pulizia, Disinfezione E Sterilizzazione

    Istruzioni per l’uso Distrattore di trasporto Herford Trattamento, pulizia, disinfezione e sterilizzazione I sistemi di distrazione sono idonei al trattamento meccanico / alla disinfezione termica. Essi possono essere sterilizzati con programmi autorizzati per gli strumenti chirurgici. Per la pulizia vanno osservate le disposizioni del fabbricante dei macchinari di pulizia automatica e del fabbricante del prodotto di trattamento (detergente, disinfettante).

  • Page 85: Prima Dell'impianto

    Istruzioni per l’uso Distrattore di trasporto Herford Prima dell’impianto • Prima dell’uso, i sistemi di distrazione devono attraversare tutto il ciclo di preparazione delle procedure idonee di pulizia, disinfezione e sterilizzazione. Prima dell’impianto occorre sottoporre il sistema di distrazione ad un controllo visivo e ad •...

  • Page 86: Procedura Intraoperatoria

    Inserire nuovamente la placca di ricostruzione con il distrattore di trasporto Herford collegato e fissato con l'ausilio della relativa vite di fissaggio (S) e avvitarla nei fori di riferimento disponibili. La rete di trasporto (M) può...
  • Page 87 Istruzioni per l’uso Distrattore di trasporto Herford Tenere assolutamente presente che è possibile piegare solamente la rete di trasporto, non piegare in alcun caso il distrattore. Al termine fissare la rete di trasporto (M) sul segmento di trasporto con almeno quattro microviti da 1,5 mm.

  • Page 88: Prima Della Distrazione (Fase Di Latenza)

    Durante la distrazione (fase di distrazione) La lunghezza di distrazione normalmente consigliata è di 1 mm al giorno. Per il sistema di distrazione Herford vale quanto segue: Una rotazione completa corrisponde a 0,5 mm. Consigliamo di eseguire una rotazione •...

  • Page 89: Dopo La Distrazione (Fase Di Consolidamento)

    Istruzioni per l’uso Distrattore di trasporto Herford AVVERTENZA Pericolo di guasto del sistema a causa dell’uso errato da parte del paziente! L’uso errato del sistema di distrazione da parte del paziente può causare guasti del sistema e provocare lesioni al paziente stesso.

  • Page 90: Smaltimento

    Istruzioni per l’uso Distrattore di trasporto Herford Al termine della fase di consolidamento rimuovere tutti i componenti del distrattore. • Il tipo e l’entità del trattamento postoperatorio e / o delle misure di riabilitazione devono • essere accordate con il paziente dal medico curante.
  • Page 92 Gebrüder Martin GmbH & Co. KG A company of the KLS Martin Group KLS Martin Platz 1 · 78532 Tuttlingen · Germany Postfach 60 · 78501 Tuttlingen · Germany Tel. +49 7461 706-0 · Fax 706-193 info@klsmartin.com · www.klsmartin.com Date of Release: 2016-11 ·...

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