Manuel d'utilisation iTero Element Flex
Annexe A:
Directive CEM
Résumé des résultats des tests CEM pour l'iTero Element Flex
Test
Documentation (IEC 60601-1-2 sections 4 et 5)
Exigences générales pour la compatibilité électromagnétique
Étiquettes externes
Conformité du manuel d'utilisateur
Précision de la description technique
Emission (IEC 60601-1-2 section 7)
Plage Fréquence Emission Conduite: 150 kHz - 30 MHz
Plage Fréquence Emission rayonnée: 30 - 1000 MHz
Test d'émission de courant harmonique
Changements de tension, fluctuations de tension et test de
scintillement
Immunité (IEC 60601-1-2 section 8)
Immunité aux décharges électrostatiques (DES)
Immunité aux champs électromagnétiques rayonnés
Immunité au champ de proximité des équipements de
communication sans fil
Immunité aux transitoires rapides en salves (EFT)
Immunité aux surtensions
Immunité aux perturbations conduites induites par-les champs de
radiofréquence
Immunité aux creux de tension, aux coupures brèves et aux
variations de tension
Français
Standard
Section 4.1
section 5.1
section 5.2.1
section 5.2.2
CISPR 11
CISPR 11
IEC 61000-3-2
IEC 61000-3-3
IEC 61000-4-2
IEC 61000-4-3
IEC 61000-4-3
IEC 61000-4-4
IEC 61000-4-5
IEC 61000-4-6
IEC 61000-4-11
Classe / niveau de sévérité
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Groupe 1 classe B
230, 120 & 100 VAC sur secteur à 50 Hz;
220 VAC sur secteur à 60 Hz
Groupe 1 classe B
230 VAC sur secteur à 50 Hz
& 220 V à 60 Hz
230 VAC sur secteur à 50 Hz
& 220 V à 60 Hz
Décharges de contact 8 kV &
Décharges dans l'air 15 kV
10,0 V/m; 80 MHz ¸ 2,7 GHz,
80% AM, 1kHz
Liste des fréquences,
de 9 V/m à 28 V/m,
PM (18 Hz ou 217 Hz), FM 1 kHz
± 2,0 kV - sur secteur;
Tr / Th - 5/50 ns, 100 kHz
± 2,0 CM / ± 1,0 kV DM
230 VAC sur secteur à 50 Hz
220 VAC sur secteur à 60 Hz;
Tr/Th - 1.2 / 50 (8/20) ms
3.0, 6.0 VRMS
sur secteur 230 VAC & câble de la tige;
0,15 ÷ 80 MHz, 80% de AM à 1 kHz
Sur secteur 230 VCA et 100 VCA à 50 Hz:
0% - 0,5 cycle et 1 cycle;
70% - 25 cycles; 0% - 250 cycles
220 VAC sur secteur à 60 Hz
0% - 0,5 cycle et 1 cycle;
70% - 30 cycles; 0% - 300 cycles
Résultat
de test
Conforme
Conforme
Conforme
Conforme
Conforme
Conforme
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