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Skytron Patient Transfer Board 3 Mode D'emploi

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Patient Transfer Board 3
Skytron
Instructions for Use
Product No. F-PTB3SKY
80026347
Version B

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Manuels Connexes pour Skytron Patient Transfer Board 3

Sommaire des Matières pour Skytron Patient Transfer Board 3

  • Page 1 Patient Transfer Board 3 Skytron Instructions for Use Product No. F-PTB3SKY 80026347 Version B...
  • Page 2 INSTRUCTIONS FOR USE ENGLISH ............................3 FRANÇAIS ............................. 16 DEUTSCH ............................31 ITALIANO ............................45 ESPAÑOL ............................59 OTHER LANGUAGES ........................71 Page 2 Document Number: 80026347 Issue Date: 23 MAR 2020 Version: B Ref Blank Template: 80025118 Ver. E...
  • Page 3 INSTRUCTIONS FOR USE IMPORTANT NOTICES Prior to using this or any other type of medical apparatus with a patient, it is recommended that you read the Instructions for Use and familiarize yourself with the product. Read and understand all warnings in this manual and on the device itself •...

  • Page 4: Table Des Matières

    INSTRUCTIONS FOR USE Table of Contents Patient Transfer Board 3 (F-PTB3SKY) General Information ......................6 Copyright Notice: ......................6 Trademarks: ........................6 Contact Details: ......................6 Safety Considerations: ....................6 1.4.1 Safety hazard symbol notice: ................6 1.4.2 Equipment misuse notice: ................6 1.4.3 Notice to users and/or patients: ..............
  • Page 5 INSTRUCTIONS FOR USE Device Maintenance: ....................12 Safety Precautions and General Information:............... 12 General Safety Warnings and Cautions: ..............12 Product Specifications: ..................... 13 Sterilization Instruction: ....................13 Cleaning and Disinfection Instruction: ..............13 List of Applicable Standards: ................... 14 Page 5 Document Number: 80026347 Issue Date: 23 MAR 2020...

  • Page 6: General Information

    INSTRUCTIONS FOR USE General Information Copyright Notice: Revision © 2019 Allen Medical Systems Inc. ALL RIGHTS RESERVED. No part of this text shall be reproduced or transmitted in any form or by any means, electronic or mechanical, including photocopying, recording, or by any information or retrieval system without written permission from Allen Medical Systems, Inc.

  • Page 7: Notice To Users And/Or Patients

    INSTRUCTIONS FOR USE 1.4.3 Notice to users and/or patients: Any serious incident that has occurred in relation to the device should be reported using the contact details provided in section 1.3 of this Instruction for Use and to the competent authority of the Member State in which the user and/or patient is established.

  • Page 8: Intended User And Patient Population

    INSTRUCTIONS FOR USE Indicates the medical device Global 21 CFR 830 Trade Item Number MDR 2017/745 Indicates the date when the medical EN ISO 15223-1 device was manufactured Indicates the manufacturer’s lot code using the Julian Date yyddd, where yy indicates the last two digits of the year EN ISO 15223-1 and ddd indicates the day of the year.

  • Page 9: Compliance With Medical Device Regulations

    INSTRUCTIONS FOR USE Intended Populations: This device is intended to be used with patients that do not exceed the weight in the safe working load field specified in the product specification section 4.2 1.5.3 Compliance with medical device regulations: This product is a non-invasive, Class I Medical Device. This system is CE- marked according to Annex VIII, Rule 1, of the Medical Device Regulations (REGULATION (EU) 2017/745) EMC considerations:...

  • Page 10: System

    System components Identification: Device Pin (x2) Board Section Product Code and Description: F F-PTB3SKY - Patient Transfer Board 3, Skytron List of Accessories and Consumable Components Table: The following list are accessories and components that may be used with this device...

  • Page 11: Intended Use

    INSTRUCTIONS FOR USE Intended use: The Transfer Board is designed to support patient legs during transfer to the OR table in a variety of surgical procedures including, but not limited to gynecology, urology, laparoscopy, general and robotic surgery. These devices are intended to be used by healthcare professionals within the Operating Room setting.

  • Page 12: Storage, Handling And Removal Instructions

    INSTRUCTIONS FOR USE Storage, Handling and Removal Instructions: 3.4.1 Storage and Handling: The product should be stored in a clean and safe environment to prevent product damage. See storage Specifications under Product Specification section. 3.4.2 Removal Instruction: Remove Patient Transfer Board from surgical table by unclipping blades from spacers found between tabletop and rail.

  • Page 13: Product Specifications

    Not Applicable. Not Applicable. Compatibility Specifications Description The following Skytron Items: 1602/1700, The Transfer Board is compatible with: 6000/6001 Series, 6002, 6300 Series, 6500, 6500HD, 6600 Series, and 6700 Series. Note: Consult the corresponding IFU for the products mentioned in the above table.

  • Page 14: List Of Applicable Standards

    INSTRUCTIONS FOR USE  Use a cloth and a quaternary ammonium disinfecting/cleaning solution to clean and disinfect the device.  Read and follow the manufacturer’s recommendation for low-level disinfection.  Read and follow the cleaning product’s instructions. Use caution in areas where liquid can get into the mechanism.
  • Page 15 Patient Transfer Board 3 Skytron Mode d'emploi N° de produit F-PTB3SKY 80026347 Version B...
  • Page 16 MODE D'EMPLOI AVIS IMPORTANTS Avant d'utiliser ce dispositif ou tout autre dispositif médical avec un patient, il est recommandé de lire le Mode d'emploi et de se familiariser avec le produit. Lisez et comprenez tous les avertissements dans ce manuel et sur le •...
  • Page 17 MODE D'EMPLOI Table des matières Patient Transfer Board 3 (F-PTB3SKY) Informations générales ..................... 19 Droits d’auteur : ......................19 Marques de commerce : ..................19 Coordonnées :......................19 Consignes de sécurité : ..................... 19 1.4.1 Avis relatif au symbole de danger pour la sécurité : ........19 1.4.2 Avis de mauvaise utilisation de l'équipement : ...........
  • Page 18 MODE D'EMPLOI Entretien du dispositif : ....................26 Consignes de sécurité et informations générales :............26 Avertissements et mises en garde de sécurité générale : ........26 Spécifications du produit : ..................27 Instructions de stérilisation : ..................27 Instructions de nettoyage et de désinfection : ............. 28 Liste des normes applicables : ..................

  • Page 19: Informations Générales

    MODE D'EMPLOI Informations générales Droits d’auteur : Révision © 2019 Allen Medical Systems Inc. TOUS DROITS RÉSERVÉS. Aucune partie du présent document ne doit être reproduite ou transmise sous quelque forme ou par quelque moyen que ce soit, électronique ou mécanique, y compris la photocopie, l'enregistrement, ou par tout système d'information ou de récupération sans l'autorisation écrite d'Allen Medical Systems, Inc.

  • Page 20: Avis De Mauvaise Utilisation De L'équipement

    MODE D'EMPLOI 1.4.2 Avis de mauvaise utilisation de l'équipement : N'utilisez pas le produit si l'emballage est endommagé ou s'il est ouvert par inadvertance avant utilisation. Toutes les modifications, mises à jour ou réparations doivent être effectuées par un spécialiste agréé. 1.4.3 Avis aux utilisateurs et/ou aux patients : La survenue de tout incident grave en lien avec le dispositif doit être signalée à...

  • Page 21: Utilisation Du Système

    MODE D'EMPLOI Utilisation du système : 1.5.1 Symboles applicables : Symbole utilisé Description Référence Indique que le dispositif est un dispositif MDR 2017/745 médical Indique le fabricant du dispositif EN ISO 15223-1 médical Indique le numéro de série du fabricant. Le numéro de série du dispositif est codé...

  • Page 22: Population De Patients Et Utilisateurs Prévus

    MODE D'EMPLOI Indique que le dispositif ne contient pas de caoutchouc naturel ou de latex de EN ISO 15223-1 caoutchouc naturel sec Désigne le représentant autorisé dans EN ISO 15223-1 Communauté européenne Indique que le dispositif médical est MDR 2017/745 conforme au RÈGLEMENT (UE) 2017/745 Indique un avertissement CEI 60601-1...

  • Page 23: Représentant Autorisé Dans La Ce

    MODE D'EMPLOI Représentant autorisé dans la CE : HILL-ROM SAS B.P. 14 - Z.I. DU TALHOUET 56330 PLUVIGNER FRANCE TÉL : +33 (0)2 97 50 92 12 Informations de fabrication : ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC. 100 DISCOVERY WAY ACTON, MA 01720 ÉTATS-UNIS 800-433-5774 (AMÉRIQUE DU NORD) +1-978-266-4200 (INTERNATIONAL) Page 23...

  • Page 24: Système

    (x2) Section de plateau Code produit et description : F F-PTB3SKY - Patient Transfer Board 3, Skytron Tableau de la liste des accessoires et composants consommables : La liste suivante répertorie les accessoires et composants pouvant être utilisés avec ce dispositif Nom de l'accessoire N°...

  • Page 25: Usage Prévu

    MODE D'EMPLOI Usage prévu : La Transfer Board est conçue pour soutenir les jambes du patient pendant le transfert vers la table d'opération lors de diverses interventions chirurgicales, notamment en gynécologie, en urologie, dans le cadre d'une laparoscopie, et en chirurgie générale robotique.

  • Page 26: Instructions De Stockage, De Manipulation Et De Retrait

    MODE D'EMPLOI Instructions de stockage, de manipulation et de retrait : 3.4.1 Stockage et manipulation : Le produit doit être stocké dans un environnement propre et sûr afin d’éviter tout dommage. Voir les Spécifications de stockage dans la section Spécifications du produit.

  • Page 27: Spécifications Du Produit

    Description Non applicable. Non applicable. Spécifications de compatibilité Description Les articles Skytron suivants : 1602/1700, La Transfer Board est compatible série 6000/6001, 6002, série 6300, 6500, avec : 6500HD, série 6600 et série 6700. Remarque : Consulter les instructions d'utilisation correspondant aux produits mentionnés dans le tableau ci-dessus.

  • Page 28: Instructions De Nettoyage Et De Désinfection

    MODE D'EMPLOI Instructions de nettoyage et de désinfection : AVERTISSEMENT :  N'utilisez pas d'eau de Javel ou de produits contenant de l'eau de Javel pour nettoyer le dispositif. Il existe un risque de blessures ou de dommages matériels pour l’équipement. ...

  • Page 29: Liste Des Normes Applicables

    MODE D'EMPLOI Liste des normes applicables : Numéro Normes Description de série Dispositifs médicaux - Partie 1 : Application de EN 62366-1 l'ingénierie de l'aptitude à l'utilisation aux dispositifs médicaux Dispositifs médicaux - Application de la gestion EN ISO 14971 des risques aux dispositifs médicaux.
  • Page 30 Patient Transfer Board 3 Skytron Gebrauchsanleitung Produktnummer: F-PTB3SKY 80026347 Version B...
  • Page 31 GEBRAUCHSANLEITUNG WICHTIGE HINWEISE Lesen Sie sich vor der Verwendung dieses oder anderer medizinischer Geräte an einem Patienten die Gebrauchsanleitung aufmerksam durch und machen Sie sich mit dem Produkt vertraut. Lesen und verinnerlichen Sie alle Warnhinweise in diesem Handbuch und • auf dem Gerät selbst, bevor Sie es an einem Patienten verwenden.
  • Page 32 GEBRAUCHSANLEITUNG Inhaltsverzeichnis Patient Transfer Board 3 (F-PTB3SKY) Allgemeine Informationen ....................34 Urheberrechtsvermerk: ....................34 Marken: ........................34 Kontaktinformationen: ....................34 Sicherheitshinweise: ....................34 1.4.1 Hinweis zum Symbol für Sicherheitsrisiken: ............ 34 1.4.2 Hinweis zum unsachgemäßen Gebrauch von Geräten: ......35 1.4.3 Hinweis für Benutzer und/oder Pflegebedürftige: ........
  • Page 33 GEBRAUCHSANLEITUNG Gerätewartung: ......................40 Sicherheitsvorkehrungen und allgemeine Informationen: .......... 40 Allgemeine Sicherheitshinweise: ................40 Produktspezifikationen: ..................... 41 Anweisungen für die Sterilisation: ................42 Anweisungen zur Reinigung und Desinfektion: ............42 Liste der anwendbaren Normen: ..................43 Seite 33 Document Number: 80026347 Issue Date: 23 MAR 2020 Version: B Ref Blank Template: 80025118 Ver.

  • Page 34: Allgemeine Informationen

    GEBRAUCHSANLEITUNG Allgemeine Informationen Urheberrechtsvermerk: Revision © 2019 Allen Medical Systems Inc. ALLE RECHTE VORBEHALTEN. Das vorliegende Dokument darf ohne schriftliche Genehmigung seitens Allen Medical Systems, Inc. (Allen Medical) weder ganz noch auszugsweise elektronisch oder mechanisch in Form von Fotokopien, Aufnahmen oder sonstigen Informationsträgern vervielfältigt oder übertragen werden.

  • Page 35: Hinweis Zum Unsachgemäßen Gebrauch Von Geräten

    GEBRAUCHSANLEITUNG 1.4.2 Hinweis zum unsachgemäßen Gebrauch von Geräten: Verwenden Sie das Produkt nicht, wenn die Verpackung vor der Verwendung beschädigt oder unbeabsichtigt geöffnet wurde. Alle Veränderungen, Aufrüstungen und Reparaturen müssen durch zugelassenes Fachpersonal durchgeführt werden. 1.4.3 Hinweis für Benutzer und/oder Pflegebedürftige: Jeder schwerwiegende Vorfall, der im Zusammenhang mit dem Gerät aufgetreten ist, sollte unter Verwendung der in Abschnitt 1.3 dieser Gebrauchsanleitung angegebenen Kontaktdaten und der zuständigen Behörde des Mitgliedsstaats, in...
  • Page 36 GEBRAUCHSANLEITUNG Verweist auf die Seriennummer des Herstellers. Die Seriennummer des Geräts wird im Format 1JJWWSSSSSSS angegeben.  JJ steht für das Herstellungsjahr, z. B. 118WWSSSSSSS, wobei 18 für das EN ISO 15223-1 Jahr 2018 steht.  WW verweist auf die Standard- Kalenderwoche, in der das Gerät hergestellt wurde.

  • Page 37: Vorgesehene Benutzer Und Patientenpopulation

    GEBRAUCHSANLEITUNG Verweist auf einen Warnhinweis. IEC 60601-1 Soll zeigen, wann die IFU für den EN ISO 15223-1 Einsatz zurate gezogen werden sollte. 1.5.2 Vorgesehene Benutzer und Patientenpopulation: Vorgesehene Benutzer: Chirurgen, Pflegekräfte, Ärzte und medizinische Fachkräfte des Operationsteams, die in die für die Verwendung des Geräts vorgesehenen Verfahren involviert sind.

  • Page 38: System

    GEBRAUCHSANLEITUNG System Systemkomponenten: Gerätestift (x2) Board-Abschnitt Artikelnummer und -beschreibung: F F-PTB3SKY - Patient Transfer Board 3, Skytron Zubehörliste und Liste der Verschleißteile: Die folgende Tabelle enthält Zubehör und Komponenten, die mit diesem Gerät verwendet werden können. Zubehörbezeichnung Produktnummer Nicht zutreffend Nicht zutreffend Bezeichnung des Verschleißteils...

  • Page 39: Anwendungsbereich

    GEBRAUCHSANLEITUNG Anwendungsbereich: Das Transfer Board dient der Stützung der Beine des Patienten während des Übergangs auf den OP-Tisch bei einer Vielzahl chirurgischer Eingriffe eingesetzt, einschließlich, aber nicht beschränkt gynäkologische, urologische, laparoskopische, allgemeine und robotergestützte Operationen. Diese Geräte sind für den Einsatz durch medizinisches Fachpersonal im Operationssaal vorgesehen. Einrichtung und Verwendung des Geräts: Vor der Verwendung: a.

  • Page 40: Anweisungen Für Die Lagerung, Handhabung Und Entfernung Des Geräts

    GEBRAUCHSANLEITUNG Anweisungen für die Lagerung, Handhabung und Entfernung des Geräts: 3.4.1 Lagerung und Handhabung: Das Produkt muss an einem sauberen und sicheren Ort aufbewahrt werden, um Schäden am Produkt zu vermeiden. Weitere Informationen zur richtigen Lagerung finden Sie im Abschnitt „Produktspezifikationen“. 3.4.2 Anweisungen zum Entfernen des Geräts: Entfernen Sie das Patient Transfer Board vom OP-Tisch, indem Sie die Haken von...

  • Page 41: Produktspezifikationen

    Nicht zutreffend. Nicht zutreffend. Kompatibilität Beschreibung Die folgenden Komponenten von Skytron: Das Transfer Board ist kompatibel mit: Serie 1602/1700, 6000/6001, Serie 6002, 6300, Serie 6500, 6500HD, 6600 und Serie 6700. Anmerkung: Zusätzliche Informationen zu den in der obigen Tabelle aufgeführten Produkten finden Sie in den jeweiligen Gebrauchsanleitungen.

  • Page 42: Anweisungen Für Die Sterilisation

    GEBRAUCHSANLEITUNG Anweisungen für die Sterilisation: „Dieses Gerät darf nicht sterilisiert werden. Anderenfalls könnte das Gerät beschädigt werden. Anweisungen zur Reinigung und Desinfektion: ACHTUNG:  Verwenden Sie für die Reinigung des Geräts keine Bleichmittel oder bleichmittelhaltigen Produkte. Dies kann ansonsten zu Verletzungen bei Personen oder Beschädigungen an Geräten führen.

  • Page 43: Liste Der Anwendbaren Normen

    GEBRAUCHSANLEITUNG Liste der anwendbaren Normen: Seriennr. Normen Beschreibung Medizinprodukte – Teil 1: Anwendung der EN 62366-1 Gebrauchstauglichkeit auf Medizinprodukte Medizinprodukte – Anwendung des EN ISO 14971 Risikomanagements auf Medizinprodukte. Bereitstellung von Informationen durch den EN 1041 Hersteller von Medizinprodukten Bei Aufschriften von Medizinprodukten zu verwendende Symbole, Kennzeichnung und EN ISO 15223-1 zu liefernde Informationen –...
  • Page 44 Patient Transfer Board 3 Skytron Istruzioni per l'uso N. prodotto F-PTB3SKY 80026347 Version B...
  • Page 45 ISTRUZIONI PER L'USO AVVISI IMPORTANTI Prima di utilizzare questo o qualsiasi altro tipo di dispositivo medico con un paziente, si consiglia di leggere le Istruzioni per l'uso e di acquisire familiarità con il prodotto. Leggere e comprendere tutte le avvertenze contenute nel presente •...
  • Page 46 ISTRUZIONI PER L'USO Indice Patient Transfer Board 3 (F-PTB3SKY) Informazioni generali ......................48 Nota sul copyright: ..................... 48 Marchi commerciali: ....................48 Dettagli di contatto: ....................48 Considerazioni sulla sicurezza:.................. 48 1.4.1 Avviso con simbolo di pericolo per la sicurezza: ........48 1.4.2 Avviso di uso improprio dell'apparecchiatura: ...........
  • Page 47 ISTRUZIONI PER L'USO Manutenzione del dispositivo: .................. 54 Precauzioni di sicurezza e informazioni generali: ............54 Avvertenze e precauzioni generali per la sicurezza: ..........54 Specifiche del prodotto: ................... 55 Istruzioni per la sterilizzazione: ................... 55 Istruzioni di pulizia e disinfezione: ................56 Elenco degli standard applicabili: ..................

  • Page 48: Informazioni Generali

    ISTRUZIONI PER L'USO Informazioni generali Nota sul copyright: Revisione © 2019 Allen Medical Systems Inc. TUTTI I DIRITTI RISERVATI. Sono vietate la riproduzione o la trasmissione del presente testo in ogni sua parte, in qualsiasi forma o con qualsiasi mezzo, elettronico o meccanico, inclusi fotocopiatura, registrazione o qualsiasi sistema di informazione o recupero senza l'autorizzazione scritta di Allen Medical Systems, Inc.

  • Page 49: Avviso Per Gli Utenti E/O I Pazienti

    ISTRUZIONI PER L'USO 1.4.3 Avviso per gli utenti e/o i pazienti: Qualsiasi incidente grave verificatosi in relazione al dispositivo deve essere segnalato utilizzando i dettagli di contatto forniti nella sezione 1.3 delle presenti Istruzioni per l'uso e all'autorità competente dello Stato membro in cui risiede l'utente e/o il paziente.
  • Page 50 ISTRUZIONI PER L'USO Indica il GTIN (Global Trade Item 21 CFR 830 Number) del dispositivo medico. MDR 2017/745 Indica la data di produzione del EN ISO 15223-1 dispositivo medico. Indica il codice lotto del produttore utilizzando la data giuliana aaggg, dove aa indica le ultime due cifre dell'anno e EN ISO 15223-1 ggg indica il giorno dell'anno, ad...

  • Page 51: Utenti E Popolazione Di Pazienti Previsti

    ISTRUZIONI PER L'USO 1.5.2 Utenti e popolazione di pazienti previsti: Utente previsto: chirurghi, infermieri, medici e personale sanitario di sala operatoria coinvolti nella procedura prevista per il dispositivo. Non destinato a persone non addestrate. Popolazione prevista: Questo dispositivo è destinato all'uso con pazienti di peso inferiore all'intervallo di carico di lavoro sicuro indicato nella sezione delle specifiche del prodotto 4.2.

  • Page 52: Sistema

    (x2) Poggiagambe Codice prodotto e descrizione: F F-PTB3SKY - Patient Transfer Board 3, Skytron Elenco degli accessori e tabella dei materiali di consumo: Di seguito sono elencati gli accessori e i componenti che possono essere utilizzati con questo dispositivo:...

  • Page 53: Uso Previsto

    ISTRUZIONI PER L'USO Uso previsto: Il dispositivo Transfer Board è progettato per sostenere le gambe del paziente durante il trasferimento al tavolo operatorio in varie procedure chirurgiche tra cui, a titolo esemplificativo, ginecologia, urologia, laparoscopia, chirurgia generale e robotica. Questi dispositivi sono destinati all'uso in sala operatoria da parte di personale sanitario qualificato.

  • Page 54: Istruzioni Per La Conservazione, La Manipolazione E La Rimozione

    ISTRUZIONI PER L'USO Istruzioni per la conservazione, la manipolazione e la rimozione: 3.4.1 Conservazione e gestione: Il prodotto deve essere riposto in un ambiente pulito e sicuro per evitare danni. Vedere le specifiche per la conservazione nella sezione Specifiche del prodotto. 3.4.2 Istruzioni per la rimozione: Rimuovere il Patient Transfer Board dal tavolo operatorio sganciando le lamine dai...

  • Page 55: Specifiche Del Prodotto

    Descrizione Non applicabile. Non applicabile. Specifiche di compatibilità Descrizione I seguenti articoli Skytron: 1602/1700, serie Il dispositivo Transfer Board è 6000/6001, serie 6002, 6300, serie 6500, compatibile con: 6500HD, 6600 e serie 6700. Nota: consultare le relative Istruzioni per l'uso dei prodotti menzionati nella tabella precedente.

  • Page 56: Istruzioni Di Pulizia E Disinfezione

    ISTRUZIONI PER L'USO Istruzioni di pulizia e disinfezione: AVVERTENZA:  Non utilizzare candeggina o prodotti contenenti candeggina per pulire il dispositivo. Possono verificarsi lesioni o danni alle apparecchiature.  Dopo ogni utilizzo, pulire il dispositivo con salviette a base di alcol. ...

  • Page 57: Elenco Degli Standard Applicabili

    ISTRUZIONI PER L'USO Elenco degli standard applicabili: Standard Descrizione Dispositivi medici - Parte 1: Applicazione di EN 62366-1 ingegneria dell'usabilità ai dispositivi medici Dispositivi medici - Applicazione della gestione EN ISO 14971 dei rischi ai dispositivi medici Informazioni fornite dal fabbricante di EN 1041 dispositivi medici Dispositivi medici - Simboli da utilizzare nelle...
  • Page 58 Patient Transfer Board 3 Skytron Instrucciones de uso N.° de producto: F-PTB3SKY 80026347 Version B...
  • Page 59 INSTRUCCIONES DE USO AVISOS IMPORTANTES Antes de usar este o cualquier otro tipo de aparato médico en un paciente, le recomendamos leer las Instrucciones de uso y familiarizarse con el producto. Lea y comprenda todas las advertencias señaladas en este manual y en •...
  • Page 60 INSTRUCCIONES DE USO Índice Patient Transfer Board 3 (F-PTB3SKY) Información general ......................62 Aviso de copyright: ....................62 Marcas comerciales: ....................62 Información de contacto: ..................62 Consideraciones de seguridad: ................62 1.4.1 Aviso sobre el símbolo de alerta de seguridad: ......... 62 1.4.2 Aviso de uso incorrecto del equipo: ............
  • Page 61 INSTRUCCIONES DE USO Mantenimiento del dispositivo: ................68 Precauciones de seguridad e información general: ........... 68 Precauciones y advertencias de seguridad generales: ........68 Especificaciones del producto: ................69 Instrucciones de esterilización:................. 69 Instrucciones de limpieza y desinfección: .............. 70 Lista de normas aplicables: .....................

  • Page 62: Información General

    INSTRUCCIONES DE USO Información general Aviso de copyright: Revisión © 2019 Allen Medical Systems Inc. ALL RIGHTS RESERVED. Ninguna parte de este texto podrá ser reproducida ni transmitida en forma alguna o por ningún medio, electrónico, mecánico, incluido fotocopia, grabación o mediante ningún tipo de sistema de información o recuperación sin la autorización por escrito de Allen Medical Systems, Inc.

  • Page 63: Aviso De Uso Incorrecto Del Equipo

    INSTRUCCIONES DE USO 1.4.2 Aviso de uso incorrecto del equipo: No utilice el producto si el envase está dañado o se ha abierto accidentalmente antes de su uso. Todas las modificaciones, mejoras o reparaciones deben realizarlas especialistas autorizados. 1.4.3 Aviso para pacientes y usuarios: Cualquier incidente grave que se haya producido en relación con el dispositivo debe notificarse a través de la información de contacto que se proporciona en la sección 1.3 de estas instrucciones al fabricante y a la autoridad competente del...
  • Page 64 INSTRUCCIONES DE USO  YY indica el año de fabricación, por ejemplo, 118WWSSSSSSS, donde 18 representa el año 2018.  WW indica el número de la semana de fabricación según un calendario laboral estándar (ceros a la izquierda incluidos).  SSSSSSS es un número secuencial único.

  • Page 65: Usuarios Previstos Y Población De Pacientes

    INSTRUCCIONES DE USO 1.5.2 Usuarios previstos y población de pacientes: Usuarios previstos: Cirujanos, enfermeros, médicos y profesionales sanitarios de quirófano implicados en el procedimiento indicado con el dispositivo. No está destinado para personas legas en la materia. Poblaciones previstas: Este dispositivo está indicado para su uso en pacientes que no sobrepasen el peso de carga de trabajo segura indicado en la sección de especificaciones del producto 4.2.

  • Page 66: Sistema

    Plancha de transferencia Descripción y código del producto: F F-PTB3SKY - Patient Transfer Board 3, Skytron Lista de accesorios y tabla de componentes consumibles: En la siguiente lista, se indican accesorios y componentes que se pueden utilizar con este dispositivo.

  • Page 67: Uso Previsto

    INSTRUCCIONES DE USO Uso previsto: Transfer Board está diseñada para apoyar las piernas del paciente durante su transferencia a la mesa del quirófano en diversos procedimientos quirúrgicos, incluidos, entre otros, ginecología, urología, laparoscopia y cirugía general y robótica. Estos dispositivos están indicados para su uso por parte de profesionales sanitarios en un quirófano.

  • Page 68: Instrucciones De Manipulación, Almacenamiento Y Retirada

    INSTRUCCIONES DE USO Instrucciones de manipulación, almacenamiento y retirada: 3.4.1 Almacenamiento y manipulación: El producto debe almacenarse en un entorno limpio y seguro para evitar daños en el mismo. Consulte las especificaciones de almacenamiento en la sección de especificaciones del producto. 3.4.2 Instrucciones de retirada: Retire la Patient Transfer Board de la mesa quirúrgica soltando las hojas de los...

  • Page 69: Especificaciones Del Producto

    No aplicable. No aplicable. Especificaciones de compatibilidad Descripción Los siguientes artículos de Skytron: Series Transfer Board es compatible con: 1602/1700 y 6000/6001, 6002, serie 6300, 6500, 6500HD, serie 6600 y serie 6700. Nota: Consulte las instrucciones de uso correspondientes de los productos mencionados en la tabla anterior.

  • Page 70: Instrucciones De Limpieza Y Desinfección

    INSTRUCCIONES DE USO Instrucciones de limpieza y desinfección: ADVERTENCIA:  No utilice lejía ni productos que contengan lejía para limpiar el dispositivo. Pueden producirse lesiones o daños en el equipo.  Tras el uso, limpie el dispositivo con paños desinfectantes con base de alcohol. ...
  • Page 71 OTHER LANGUAGES Eesti: Oma keeleversiooni leidmiseks avage allpool Hillromi veebisait. Valige oma kasutusjuhend või kasutage veebisaidi otsimisfunktsiooni ja sisestage dokumendinumber. Latviski: Lai skatītu versiju savā valodā, atveriet Hillrom vietni, kas norādīta tālāk. Atlasiet sava produkta lietošanas instrukcijas vai izmantojiet vietnes meklēšanas funkciju, ievadot dokumenta numuru.
  • Page 72 Skytron...

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