Table des Matières
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base et les performances essentielles. Norme collatérale : Compatibilité électromagnétique.
NF EN 60601-1-11 : 2015 Appareils électromédicaux – Partie 1-11 : Exigences générales pour la sécurité
de base et les performances essentielles. Norme collatérale : Exigences pour les appareils électromédicaux
et les systèmes électromédicaux utilisés dans l'environnement des soins à domicile.
NF EN 62304 : 2006 Logiciels de dispositifs médicaux. Processus du cycle de vie du logiciel.
NF EN ISO 15223-1 : 2016 Symboles à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations à fournir
relatifs aux dispositifs médicaux
- Partie 1 : Exigences générales.
NF EN 1041 : 2008 + A1 : 2013 Informations fournies par le fabricant de dispositifs médicaux.
ETSI EN 300 328 V2.1.0 2016 Bluetooth
IEC 62133 : 2012 Certificat de la batterie
EN 71-1 : Sécurité des jouets : Partie « Gabarit de test »
Les appareils de communication RF portables ou mobiles peuvent perturber les appareils électromédicaux.
Tout incident grave survenu avec
l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM).
PROTECTION DES DONNÉES
Dans le cadre de l'achat du thermomètre
recueillies lors de la création de votre compte sur la plateforme
que définies dans la notice d'utilisation, par l'appareil sont traitées à des fins de suivi des températures axillaires
de votre enfant. Ces données sont traitées sur le fondement du contrat passé avec la Coopération Pharmaceutique
Française pour l'utilisation du thermomètre
la durée strictement nécessaire à l'exécution de ce contrat, ou pour une durée plus longue, aux seules fins de
se conformer à toute obligation légale ou de répondre à toutes questions ou plaintes qui seraient adressées
postérieurement à la cessation de votre utilisation du thermomètre
En outre, vous êtes informé(e) que vos données et celles de votre enfant pourront être transmises, dans le cadre
de l'exécution du contrat et pour permettre la réalisation des finalités précitées, aux prestataires techniques de la
Coopération Pharmaceutique Française, à savoir :
- e-TakesCare (RCS Versailles 808 040 075), chargé d'assurer le stockage des données détectées par l'appareil.
- Docaposte (RCS Créteil 314 704 057), filiale de La Poste, qui collabore avec e-TakesCare afin de permettre
aux individus via la plateforme, d'interconnecter et de piloter l'ensemble des objets connectés. Toute première
connexion à l'application
13
-Torm
doit être notifié à e-TakesCare vigilance@e-takescare.com et à
e
-Torm
e
-Torm
e
-Torm
nécessite la création d'un compte Docaposte.
e
et du téléchargement de l'application
-Torm
e
et de l'application
-Torm
e
-Torm, les informations
e
et les données de santé détectées, telles
-Torm. Elles sont conservées pour
e
et de l'application
e
-Torm.
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