Table des Matières
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Concept
Définition
Appareil ME
Appareil électro-médical disposant d'un seul connecteur vers le réseau
d'alimentation et désigné par son constructeur comme étant adapté aux
applications suivantes :
a) pour le diagnostic, le traitement et la surveillance d'un patient, et qui
possède une partie applicative ou qui transfère de l'énergie vers le patient ou
depuis le patient ou qui constate un tel transfert d'énergie vers ou depuis le
patient ; ou
b) pour la compensation ou le soulagement d'une maladie, d'une blessure ou
d'un handicap...
Partie appliquée
Partie d'un appareil ME qui entre nécessairement en contact physique avec le
patient dans le cadre d'une utilisation conforme à l'usage prescrit, pour que
l'appareil ME ou un système ME puisse remplir sa fonction...
Partie appliquée
Partie appliquée, dans laquelle les raccords patient d'autres pièces de l'appareil
de type F (isolée,
ME de ce type sont isolés, afin qu'aucun courant supérieur au courant de fuite
sans terre)
patient autorisé ne circule, lorsqu'une tension indésirable provenant d'une
source externe entre en contact avec le patient et est présente entre le
raccordement patient et la terre.
Partie appliquée
Partie appliquée répondant aux exigences définies dans la norme DIN EN
de type B
60601-1 et assurant une protection contre le choc électrique, en particulier en
tenant compte du courant de fuite patient autorisé et du courant auxiliaire
patient autorisé.
Partie appliquée
Partie appliquée de type F, répondant aux exigences définies dans la norme DIN
de type BF
EN 60601-1 et assurant une protection de haut niveau contre le choc électrique,
en tant que parties appliquées de type B.
Partie appliquée
Partie appliquée de type F, répondant aux exigences définies dans la norme DIN
de type CF
EN 60601-1 et assurant une protection de haut niveau contre le choc électrique,
en tant que parties appliquées de type BF.
Pièce accessible
Partie d'un appareil électrique, n'appartenant pas aux pièces appliquées, et
pouvant être touchée avec le doigt normalisé (conformément à la norme DIN
EN 60601-1).
Utilisation directe
Utilisation d'une partie appliquée susceptible d'être mise en contact direct avec
au niveau du
le cœur du patient.
coeur
Main d'œuvre
... Personne capable, du fait de sa formation, de ses connaissances et de son
électrique
expérience spécialisées et de la connaissance des prescriptions applicables,
d'évaluer les travaux qui lui sont confiés et de reconnaître les risques potentiels.
A raccordement
Caractéristique signifiant électriquement relié au réseau d'alimentation, à l'aide
permanent
d'un raccordement fixe, ne pouvant être retiré qu'au moyen d'un outil.
Appareil de classe
Caractéristique se rapportant à un appareil électrique dont la protection contre
de protection I
le choc électrique ne dépend pas seulement de l'isolement de base mais
contient des préparatifs de sécurité supplémentaires, dans lesquels des mesures
de protection sont prévues en ce qui concerne les pièces accessibles en métal
ou pièces internes en métal, afin qu'elles soient reliées au conducteur de
protection.
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Données
TGH1381fr/01.2009
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