Publicité
Shuttle Lock
Instruksjoner for bruk / Användningsinstruktioner
4T25, 4A25
Teknisk spesifikasjon
Del nr.
4T25
4A25
Legering
Titan
Aluminium
Produktvekt
184 gr.
99 gr.
Produkthøyde
29 mm.
29 mm.
Maks pasientvekt
136 kg. / 300
100 kg. / 220
Moment
9 Nm
9 Nm
Bruk
Cast klargjøring og Dummy installasjon:
1. Etter at alle endringer er utført på støpejernet, må den distale enden av kontakten
kontrolleres med dummy for å sikre at den passer riktig. gjør nødvendige endringer i
rollebesetningen til passformen er nøyaktig. De 4 hullene på dummyen skal plugges, fylles
eller teipes for å holde rene for fremtidig bruk.
2. Når dukken passer riktig til den distale enden, må du sørge for ønsket justering og riktig
plassering, og deretter spikre / feste den fra midthullet. Fyll opp skjøtearealet mellom støpt og
dummy med gips av Paris for å sikre at jevn kontakt oppnås mellom dummy og cast.
3. Når rollebesetningen er klar og dummy er på plass for laminering, setter du PVA-pose over
støpt og dummy. Mens PVA-posen er myk og løs, fest den indre skiven (liten omkrets) på
dummyen, og fest deretter PVA-posen til toppen og bunnen av støpte. Forbered deg på å
bruke sug.
4. For å øke sugekvaliteten og avtrykket av dummy, bruk et knehøye glatt under PVA-posen.
5. Det andre alternativet for montering av dummy er over PVA-posen. Denne metoden gjør at
PVA-posen kan gå først, deretter installeres dummyen eksternt over PVA-posen. PVA-pose
kan teipes sikkert ved dummens bredere omkrets, og laminering kan påføres direkte på
dummyen. Sørg for å få best mulig avtrykk av dummy inni kontakten. Etter dummyinstallasjon
over PVA-posen kan forsterkningslag påføres med kraftig sug.
Montering av skyttelås:
1. Etter å ha fjernet stikkontakten fra støpt, glatt alle kantene. Trykk lett på dummyen fra
bunnen av kontakten, utenfor den distale enden for å fjerne den. Fjern pluggen eller tape fra
de fire hullene på dummyen. Snu dummy og installer enden med mindre diameter i den
distale enden av sokkelhullet.
2. Dummyens 4-hullsmønster vil bli brukt som en veiledning for merking og boring av 4 hull
på stikkontakten for indre forbindelsesring. Så lenge den roterbare skyttelåsen brukes (4T25 /
4A25), er ikke vinkelen på hullene veldig kritisk. Du kan justere rotasjonen senere.
3. Etter at de fire hullene på kontakten er boret, trenger du ikke lenger dummyen. Sjekk nå
om stikkontaktens distale senterhull er rent nok til å motta skyttelås indre holderdel.
4. Kontroller den fjerne enden av kontakten for å sikre at den er jevn og jevn. Installer
deretter holderen inne i kontakten og sørg for at skruehullene til holderen samsvarer med
hullene som tidligere var boret på kontakten. Bruk montering
skruer for å feste aluminiumsring.
5. Skruer som leveres med skyttelåsen er beregnet på en veggtykkelse på ca. 6 mm.
Veggtykkelsen på stikkontakten på 5 mm eller mindre trenger kortere skruer, ellers kan det
sprekke innvendig tappeskinne. Hvis tykkelsen overstiger 7 mm, kan de medfølgende
skruene være for korte til å gå helt gjennom gjengene på holderingen. Forsikre deg om at
passende monteringsskruelengder brukes.
6. Prøv nå liner med pin eller bare selve pin for å se hvordan Shuttle Lock fungerer.
Vedlikehold
Vedlikehold skal kun utføres av kompetent personell. Det anbefales en årlig visuell
inspeksjon. Under vedlikehold er det hensiktsmessig å vurdere hvilken som helst vekt eller
aktivitet som øker av brukeren. Hvis protesen utsettes for omstendigheter eller støt som den
ikke ble designet for, anbefales inspeksjon av en kvalifisert utøver.
•
Forsikre deg om at alle skruene er sikre. Hvis ikke, fjern og rengjør skruene, bruk
Loctite på bare pyramideskruene, stram til alle skruene med riktig
momentinnstilling.
•
Kontroller om det er synsfeil som kan påvirke riktig funksjon.
Brukeren bør rådes til å kontakte utøveren hvis:
•
Tilstanden deres endres.
•
Ytelsen til enheten endres.
•
Endringer i ytelse kan omfatte:
Uvanlige lyder
o
Overdreven spill eller tap av justering
o
Garanti
Alle MEDEX modulære adaptere er ubetinget garantert i 2 år. Kutting, boring, modifisering
eller bruk av komponenten annet enn beskrevet i denne håndboken vil ugyldiggjøre
garantien.
Byrde
Produsenten anbefaler at du bare bruker enheten under de spesifiserte forholdene og til de
tiltenkte formål. Enheten må vedlikeholdes i henhold til bruksanvisningen som følger med
enheten.
CE-samsvar
Dette produktet oppfyller kravene i MDR 2017/745-retningslinjene for medisinske produkter.
Dette produktet er klassifisert som et klasse 1-produkt i henhold til klassifiseringskriteriene
beskrevet i vedlegg IX til retningslinjene.
MEDEX INTERNATIONAL, INC. - 2720 Duvall Road, Burtonsville, MD 20866 - Telefon: 1-888-886-2420 -
Fax: 301-657-2796 - Sist revidert 26/5/21
Teknisk specifikation
Artikelnummer
4T25
Legering
Titan
produkt vikt
184 gr.
Produkthöjd
29 mm.
Max patientvikt
136 kg. / 300 lbs. 100 kg. / 220 lbs.
Vridmoment
9 Nm
Användande
Gjutning förberedelse och Dummy installation:
1. Efter att alla ändringar har gjorts på gjutningen måste hylsans distala ände kontrolleras
med dummy för att säkerställa korrekt passform; gör nödvändiga ändringar i rollbesättningen
tills passformen är exakt. De fyra hålen på dockan ska vara plugga, fylla eller tejpa för att
hålla rena för framtida bruk.
2. När duken passar ordentligt i den distala änden ska du säkerställa önskad inriktning och
rätt plats och sedan spika / fästa den från mitthålet. Fyll upp fogområdet mellan gjutet och
dummy med gips av paris för att se till att jämn kontakt uppnås mellan dummy och gjutning.
3. När gjutningen är klar och dummy är på plats för laminering, lägg PVA-påsen över gjutet
och dummy. Medan PVA-påsen är mjuk och lös, bind den inre skivan (liten omkrets) på
dummy ordentligt och fäst sedan PVA-påsen i gjutningens topp och botten. Förbered dig för
att applicera sug.
4. För att öka sugkvaliteten och avtrycket av dummy, använd en knähög strumpbyxa under
PVA-påsen.
5. Det andra alternativet för dummyinstallation är över PVA-påsen. Denna metod gör att
PVA-påsen kan gå först, sedan installeras dockan externt över PVA-påsen. PVA-påse kan
tejpas säkert vid dummans bredare omkrets och laminering kan appliceras direkt på dummy.
Se till att få bästa möjliga avtryck av dummy inuti uttaget. Efter dummyinstallation över PVA-
påsen kan förstärkningsskikt appliceras med stark sug.
Montering av skyttellås:
1. När du har tagit bort hylsan från gjutet, släta ut alla kanterna. Knacka lätt på dummy från
botten av uttaget, utanför den distala änden för att ta bort den. Ta bort pluggen eller tejpen
från dummans 4 hål. Vänd dummy och installera änden med mindre diameter i hylsans
distala ände.
2. Dockans 4-hålsmönster kommer att användas som en guide för märkning och borrning av
4 hål på sockeln för inre anslutningsring. Så länge det roterbara skyttellåset används (4T25 /
4A25) är hålens vinkel inte särskilt kritisk. Du kan justera rotation senare.
3. Efter att de fyra hålen på hylsan har borrats behöver du inte längre dummy. Kontrollera nu
om hylsans distala mitthål är tillräckligt rent för att ta emot skyttelns inre hållardel.
4. Kontrollera den distala änden av uttaget för att se till att dess nivå och jämn tjocklek runt
omkring. Installera sedan hållaren inuti uttaget och se till att hållarskruvhålen matchar hålen
som tidigare borrats på uttaget. Använd montering
skruvar för att fästa aluminiumringen.
5. Skruvar som medföljer skyttellåset är avsedda för väggtjocklek på ungefär 6 mm.
Hylsans väggtjocklek på 5 mm eller mindre behöver kortare skruvar, annars kan det spricka
inre tappstyrskål. Om tjockleken överstiger 7 mm kan de medföljande skruvarna vara för
korta för att gå hela vägen genom hållarringens gängor. Se till att lämpliga
monteringsskruvlängder används.
6. Försök nu foder med stift eller bara stiftet för att se hur Shuttle Lock fungerar.
Underhåll
Underhåll ska endast utföras av behörig personal. En årlig visuell inspektion
rekommenderas. Under underhåll är det lämpligt att överväga användarens vikt eller aktivitet.
Om protesen utsätts för omständigheter eller stötar för vilken den inte var konstruerad
rekommenderas inspektion av en kvalificerad läkare.
•
Se till att alla skruvar sitter ordentligt. Om inte, ta bort och rengör skruvarna,
applicera Loctite endast på pyramidskruvarna, dra åt alla skruvarna till rätt
momentinställningar.
•
Kontrollera om det finns synfel som kan påverka korrekt funktion.
Användaren bör uppmanas att kontakta sin läkare om:
•
Deras tillstånd förändras.
•
Enhetens prestanda ändras.
•
Prestationsförändringar kan innefatta:
Eventuella ovanliga ljud
o
Överdrivet spel eller förlorad justering
o
Garanti
Alla MEDEX modulära adaptrar är ovillkorligen garanterade i 2 år. Kapning, borrning,
modifiering eller användning av en annan komponent än vad som beskrivs i denna
bruksanvisning upphäver garantin.
Börda
Tillverkaren rekommenderar att du endast använder enheten under de angivna förhållandena
och för avsedda ändamål. Enheten måste underhållas i enlighet med den medföljande
bruksanvisningen
enheten.
CE-efterlevnad
Denna produkt uppfyller kraven i MDR 2017/745-riktlinjerna för medicinsk utrustning. Denna
produkt klassificeras som en klass 1-produkt enligt klassificeringskriterierna som beskrivs i
bilaga IX till riktlinjerna.
MEDEX INTERNATIONAL, INC. - 2720 Duvall Road, Burtonsville, MD 20866 - Telefon: 1-888-886-2420 -
Fax: 301-657-2796 - Senast uppdaterad 26/5/21
4A25
Aluminium
99 gr.
29 mm.
9 Nm
Publicité
