Konformitätserklärung (Fac-Simile) - Kong 911 CANYON Mode D'emploi

10.3 KONFORMITÄTSERKLÄRUNG (FAC-SIMILE)
Diese Vorrichtung wird mit der jeweiligen EG-Konformitätserklärung verkauft, die im Originalformat
verfasst und unterfertigt wird. Bei Verlust oder wenn keine Konformitätserklärung in der Verpackung
enthalten ist, kann dieselbe durch Angabe der eindeutigen Seriennummer [SN] auf dem Etikett der
Vorrichtung unter der E-Mail-Adresse safetycare@kong.it angefordert werden.
Der Hersteller:
Firmenname:
Rechtssitz:
Betriebssitz:
UID-Nummer:
erklärt hiermit, dass das:
Medizinprodukt:
Klasse:
REF:
SN (Seriennummer):
Herstellungsdatum:
registriert in der Datenbank des Gesundheitsministeriums unter der Nummer 1448760,
konform nach den wesentlichen Anforderungen des G.v.D. 46/97 i.d.g.F. ist, das
die Richtlinie 93/42/EWG i.d.g.F. über Medizinprodukte übernimmt.
Die Herstellung des Medizinprodukts ist gemäß dem eigenen Qualitätsmanagem-
entsystems erfolgt, das die Anforderungen des Anhangs VII der Richtlinie 93/42/
EWG und deren darauffolgenden Änderungen erfüllt.
Monte Marenzo, ________________
Überarbeitung 0 vom 01/08/2016
www.kong.it
KONFORMITÄTSERKLÄRUNG
KONG S.p.A.
Via XXV Aprile, 4 - 23804 Monte Marenzo (LC)
Via XXV Aprile, 4 - 23804 Monte Marenzo (LC)
IT 00703180166
911 CANYON
I secondo allegato IX regola 1
880.01
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Italienische originalversion vom 22.07.2018
KONG S.p.A.
Der gesetzliche Vertreter
Dott. Marco Bonaiti
880.01 911 CANYON
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