Contre-Indications; Performance Essentielle De L'appareil - Starck SEFAM S.Box Manuel Technique

L'humidificateur chauffant S.Box est un accessoire destiné à réchauffer et à augmenter le taux
d'humidité de l'air délivré au patient par l'appareil SEFAM S.Box, pour le traitement du Syndrome
d'Apnées et d'Hypopnées Obstructives du Sommeil (SAHOS). Il est prévu pour être utilisé à domicile
ou en milieu hospitalier chez des patients adultes.
NOTE : Les caractéristiques d'EMISSIONS de cet appareil permettent de l'utiliser dans des zones
industrielles et en milieu hospitalier (classe A définie dans la CISPR 11). Lorsqu'il est utilisé dans un
environnement résidentiel (pour lequel la classe B définie dans la CISPR 11 est normalement
requise), cet appareil peut ne pas offrir une protection adéquate aux services de communications à
fréquences radio. L'utilisateur pourrait avoir besoin de prendre des mesures de correction, telles que
la réimplantation ou la réorientation de l'appareil.

Contre-indications

Des études ont montré que l'utilisation de la pression positive peut-être contre-indiquée chez certains
patients présentant l'une des pathologies préexistantes suivantes :
 Emphysème bulleux sévère
Pneumothorax

Pneumoencéphale, traumatisme ou chirurgie récente avec séquelle de fistule cranio-

nasopharyngée
Insuffisance cardiaque décompensée ou hypotension, particulièrement en cas de déplétion du

volume sanguin ou en cas de troubles du rythme cardiaque
Déshydratation

Trachéotomie.

Par ailleurs, l'effet de la pression positive sur le débit cardiaque ne faisant pas de doute chez certains
patients insuffisants cardiaques, une surveillance étroite de la pression artérielle et de la fréquence
cardiaque du patient est recommandée lors de la mise sous traitement au niveau de pression
efficace. Les risques relatifs et les bénéfices du traitement par Pression Positive Continue doivent
être évalués au cas par cas chez de tels sujets. Cette évaluation doit tenir compte du fait que
l'appareil peut être réglé de façon à délivrer des pressions jusqu'à 20 cmH
conditions de défaut, des pressions statiques allant jusqu'à 40 cmH
doit pas alors être utilisé si ce niveau de pression peut présenter un risque pour le patient.

Performance essentielle de l'appareil

La performance essentielle de l'appareil SEFAM S.Box
celle de la pression réglée ± 0,5 cm H
L'appareil a été développé pour maintenir la sécurité de base et les performances essentielles eu
égard aux perturbations électromagnétiques au cours de la durée de vie prévue. Néanmoins, en cas
de panne, l'appareil doit être réparé par du personnel autorisé qui utilisera seulement des pièces
d'origine.
Sefam S.Box
®
est de délivrer une pression équivalente à
O.
2
O et que dans certaines
2
O sont possibles. L'appareil ne
2
Avant de commencer  5