Table des Matières
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2 Informations nécessaires
2.1 Indication d'emploi
Ce dispositif médical est destiné à polymériser les matériaux photosensibles utilisés dans le domaine dentaire, que ce
soient des matériaux de reconstitution ou de collage. Les cliniques visées portent sur la dentisterie conservatrice et
restauratrice.
Ce dispositif médical est utilisé conjointement avec un guide optique et un écran de protection rigide.
2.2 Principe de fonctionnement
Destinée à la photopolymérisation de matériaux dentaires, la Mini LED est équipée de diodes électroluminescentes
(LED) qui émettent une lumière visible bleue dans un spectre de longueurs d'ondes comprises entre 440 nm - 460 nm.
Un guide optique amovible est fixé à l'extrémité du dispositif médical. Le guide optique concentre et achemine
l'énergie lumineuse sur le site clinique.
La longueur d'onde de la source lumineuse correspond à celle des photo-initiateurs utilisés dans les matériaux de
polymérisation dentaire.
2.3 Date de première apposition de marquage CE
2007
2.4 Dernière mise à jour du document
01/2015
2.5 Réparer ou modifier le dispositif médical
Contactez le fournisseur de votre dispositif au lieu d'avoir recours à un quelconque réparateur qui pourrait rendre
votre dispositif dangereux pour vous et vos patients.
N'effectuez pas de réparations ou de modifications du dispositif sans autorisation préalable de Acteon.
Si le dispositif est modifié ou réparé, des contrôles et des essais spécifiques doivent être réalisés pour s'assurer que le
dispositif médical est toujours utilisable en toute sécurité.
En cas de doute, contactez un revendeur agréé ou le service clients Acteon :
www.acteongroup.com
satelec@acteongroup.com
Acteon tient à la disposition et sur demande du personnel technique du réseau de revendeurs agréés par
Acteon, toutes les informations nécessaires à la réparation des éléments défectueux sur lesquels ils peuvent
intervenir.
2.6 Garantie
Le socle, la batterie ou la pièce à main ne sauraient être démontés par l'utilisateur sous peine d'invalider la garantie du
dispositif médical.
2.7 Conditions d'utilisation des accessoires
Le guide optique doit être nettoyé et stérilisé avant toute utilisation. L'écran rigide de protection doit être nettoyé avant
toute utilisation.
Manuel d'utilisation • Mini LED™ • J02540 • V5 • 07 • 01/2015 • NG13FR010E - Page 7/30
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