Publicité
ARDEV034WO0027 C
HYGIENE :
L'utilisation du câble interface SpO2 INTEGRAL PROCESS en salle stérile peut imposer l'application d'une procédure de stérilisation.
INTEGRAL PROCESS préconise de procéder aux méthodes de désinfection et ou de stérilisation décrites ci-après.
Attention :
Ne pas faire pénétrer de liquide à l'intérieur des connecteurs du câble interface.
INSTRUCTIONS DE RETRAITEMENT DE CABLES MEDICAUX REUTILISABLES (D'après NF EN ISO 17664:2004)
Fabricant : INTEGRAL PROCESS
Dispositif(s) : câbles ECG
AVERTISSEMENTS
Limites du retraitement
INSTRUCTIONS
Lieux d'utilisation :
Confinement et transport :
Préparation pour le nettoyage:
Nettoyage : automatisé
Nettoyage : manuel
Désinfection:
Séchage
Maintenance, contrôles et essais :
Conditionnement :
Stérilisation :
Conservation :
Informations supplémentaires :
Contact fabricant :
ATTENTION :
Ne jamais stériliser les câbles et accessoires en autoclave à la vapeur ou à l'eau bouillante
Tout câble interface Spo2 non utilisé et conservé dans son emballage d'origine et n'ayant subi aucun dégât apparent est garanti un an par
INTEGRAL PROCESS.
INTEGRAL PROCESS garantit la conformité du dispositif aux spécifications des normes de sécurité et de performances qui lui sont applicables et
actuellement en vigueur.
ATTENTION :
La classe et le type de protection contre les chocs électriques sont également à liés ceux de l'appareil électromédical (oxymètre de pouls)
sur lequel le capteur et son câble sont connectés.
Consulter le mode d'emploi de l'appareil concerné et des accessoires annexes avant toute mise en service du dispositif.
INTEGRAL PROCESS ne peut être tenu responsable d'incidents survenant en cas de non respect des règles d'installation et
d'utilisation mentionnées dans ce mode d'emploi.
Z.A. des Boutries, 12, rue des Cayennes - BP310 - 78703 CONFLANS SAINTE HONORINE - France Tél: 33-(0)1.39.72.66.66 Fax: 33-)1.39.72.61.61
www.integral-process.com
COMM-DOCU 810 / 002-2 (04/2013)
MODE D'EMPLOI
CÂBLE INTERFACE pour capteurs SpO2
Méthode :
Les extrémités du câble comportent des connecteurs de liaison électriques. Ceux-ci ne peuvent pas être
immergés afin d'éviter tout problème électrique.
Les câbles ECG INTEGRAL PROCESS sont conçus pour supporter des chocs de défibrillation et des cycles
de nettoyage, désinfection et stérilisation répétés. La fin de durée de vie est principalement déterminée par
les conditions d'utilisation
Retirer les excès de salissure en nettoyant le câble avec un chiffon/papier jetable
Il est recommandé de retraiter les instruments dès que possible après utilisation et éviter que des dispositifs
potentiellement contaminés soient transportés en des lieux éloignés sans précaution.
Pas d'exigence particulière
Non applicable car les connecteurs d'extrémités ne doivent pas être humidifiés
Nettoyage du câble E.C.G. INTEGRAL PROCESS et des prolongateurs (connecteur compris) avec un linge
imbibé d'eau savonneuse
-
Méthode
remplir un bac de trempage avec une solution à 0,5% d'HEXANIOS G+R
-
-
immerger partiellement le câble en protégeant les extrémités pour éviter tout problème
électrique sur les connecteurs
-
respecter un temps de contact de 15 minutes
-
rincer le câble
-
sécher le câble avec du papier absorbant
-
pendant l'immersion frotter les extrémités du câble à l'aide d'une LINGET ANIOS.
sécher le câble avec du papier absorbant
Vérifier visuellement l'aspect et l'intégrité du câble ECG
Suivre les protocoles de conditionnement de l'établissement que ce soit pour un conditionnement individuel
en sachet ou par lot.
temps de stérilisation : 22 heures dont 20 heures d'exposition au gaz.
-
agent stérilisant : Dioxyde de Carbone + Oxyde d'Ethylène (80/20%).
-
vide initial : -70 kPa.
-
humidité relative : >60%.
-
température : 50 °C.
-
concentration en Oxyde d'Ethylène : 530 g/m3.
-
pression : 120 kPa.
-
vide final : -70 kPa.
-
rinçage.
-
(Rapport d'essai 001 : essai de stérilisation / câbles ECG – RE/IP/BPF – Révision 0 du 26/02/98)
Voir les conditions de stockage dans ce mode d'emploi
Les informations indiquées ci-dessus proposent des méthodes validées par le fabricant mais indicatives.
Libre au service compétent d'utiliser une ou des méthodes alternatives qu'il aura lui-même validé.
Des informations complémentaires ainsi que les déclarations de compatibilités sont disponibles sur le site
internet www.integral-process.com
Toutes les informations de contact sont indiquées en bas de cette page ou sur le site internet www.integral-
process.com
V – GARANTIE / RESPONSABILITE
INTEGRAL PROCESS
E MAIL FRANCE :
ventes@integral-process.com
Symbole :
(Tirée de l'étude du Laboratoire ANIOS, n° 6416.94/0387)
(Renouveler la solution toutes les 48 heures)
E MAIL INTERNATIONAL :
sales@integral-process.com
Publicité
