Table des Matières
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Réglementations européennes
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Réglementations en Amérique du Nord
QAngio XA 3D respecte les exigences des règlements canadiens sur les dispositifs médicaux et a été
homologué en tant que dispositif médical de classe II.
Réglementations en Amérique du Sud
QAngio XA 3D est conforme aux exigences de l'agence de surveillance de la santé nationale
brésilienne et a été homologué en tant que dispositif médical de classe II.
Réglementations de la région Asie-Pacifique
QAngio XA 3D est conforme aux exigences de l'administration australienne sur les produits
thérapeutiques et a été homologué en tant que dispositif médical de classe IIa.
QAngio XA 3D est conforme aux exigences de la Singapore Health Sciences Authority et a été
homologué en tant que dispositif médical de classe B.
QAngio XA 3D est conforme aux exigences de l'agence nationale indonésienne de contrôle des
médicaments et des aliments et a été homologué en tant que dispositif médical de classe IIa.
QAngio XA 3D est conforme aux exigences de l'autorité malaisienne chargée des dispositifs
médicaux et a été homologué en tant que dispositif médical de classe B.
QAngio XA 3D 2.1 Guide de démarrage rapide
QAngio XA 3D appartient à la catégorie des appareils médicaux de classe IIa.
Il est conforme aux exigences du décret néerlandais sur les appareils
médicaux (Besluit Medische Hulpmiddelen, Stb. 243/1995) et à la directive
européenne 93/42/CEE sur les dispositifs médicaux.
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