Table des Matières
Publicité
8.0 OPERATIONAL PRECAUTIONS AND LIMITATIONS
IMPORTANT NOTE: It is necessary to measure parameters other
than total serum bilirubin concentration for assessment of the
likelihood of kernicterus development, or clinical management of
jaundiced neonates. A separate determination of "conjugated"
bilirubin by conventional assay methods is also required.
8.1 Specimen Collection and Preparation
Neonatal serum samples may be collected using standard laboratory
practice. Serum is added directly to the measuring cuvette; dilution is
not required.
8.2 Known Interfering Substances
Pigments that absorb at 460nm, including, but not limited to
lipochromes and carotenoids, will affect results. Therefore, only
neonatal samples collected before these pigments are present may be
accurately measured with the REICHERT UNISTAT Bilirubinometer.
Certain drugs, including, but not limited to amines, fatty acids,
phenols and sulfonamides, may interfere with REICHERT UNISTAT
Bilirubinometer measurements (see Section 14.0, Ref. 3).
Intravenous fat emulsions (including Lyposin
direct spectrophotometric measurements (see Section 14.0, Ref. 4).
Lipemic samples will interfere with REICHERT UNISTAT
Bilirubinometer measurements.
8.3 Recommended Storage and Handling of Specimens
Under standard laboratory conditions, bilirubin samples are unstable
to a degree varying from patient-to-patient. Samples must be protected
from light to avoid photolysis of the serum bilirubin and be analyzed
promptly (see Section 14.0, Ref. 5).
Serum stability is generally accepted as 1 week at 2°C – 8°C and 3
months frozen (-20° – 0°C) (R. Henry, "Clinical Chemical Principles
and Technics", Harper & Row, Hagerstown, MD, 1974).
9.0 RESULTS
The REICHERT UNISTAT Bilirubinometer displays total bilirubin
results directly from undiluted serum; calculations are not required.
10.0 EXPECTED VALUES
Normal serum neonatal bilirubin values are listed below.
These values are provided only as a guide, rather than as absolute
normals, and should be interpreted with discretion.
16
®
) have interfered with
8.0 VORSICHTSMASSNAHMENUND
ANWENDUNGSEINSCHRÄNKUNGEN
WICHTIGER HINWEIS: Zur Diagnose einer Kernikterusgefahr
müssen neben der Gesamtserumbilirubinkonzentration noch weitere
Parameter bestimmt werden; dies ist auch für die klinische
Behandlung von ikterischen Neugeborenen erforderlich. Darüber
hinaus ist eine separate Bestimmung von "konjugiertem" Bilirubin
mittels herkömmlicher Methoden durchzuführen.
8.1 Probenentnahme und -vorbereitung
Neonatale Blutserumproben können mit herkömmlichen
Labormethoden entnommen werden. Das Serum wird direkt in die
Meßküvette gegeben; eine Verdünnung ist nicht notwendig.
8.2 Bekannte Störstoffe
Pigmente, die Licht bei 460nm absorbieren, einschließlich, aber
nicht beschränkt auf, Lipochromen und Karotinoiden, beeinflussen
die Meßergebnisse. Nur solche neonatale Proben, die vor der
Bildung solcher Stoffe entnommen wurden, können daher mit dem
REICHERT UNISTAT Bilirubinomter genau gemessen werden.
Bestimmte Medikamente, einschließlich, aber nicht beschränkt auf,
Aminen, Fettsäuren, Phenolen und Sulfonamiden, können die
Meßergebnisse der REICHERT UNISTAT Bilirubinometers
beeinflussen (s. Abschnitt 14.0 Punkt 3).
Erfahrungsgemäß können intravenöse Fettemulsionen
(einschließlich Lyposin
®
) direkte spektralfotometrische Messungen
beeinflussen (s. Abschnitt 14.0 Punkt 4).
Lipämische Proben beeinflussen die Meßergebnisse von des
REICHERT UNISTAT Bilirubinometers.
8.3 Empfohlene Lagerung und Handhabung der Proben
Unter normalen Laborbedingungen können Bilirubinproben je nach
Patient unterschiedliche Instabilität aufweisen. Zur vermeidung
einer Photolyse des serumbilirubins müssen die Proben daher vor
Licht geschützt und unverzüglich untersucht werden (s. Abschnitt
14.0 Punkt 5).
Die Serumstabiltät wird allgemein akzeptiert als eine Woche bei 2°C
- 8°C und 3 Monate gefroren (-20°C - 0°C). (R. Henry, "Clinical
Chemical Principles and Technics," Harper & Row, Hagerstown,
MD, 1974).
9.0 MESSERGEBNISSE
Das REICHERT UNISTAT Bilirubinometer zeigt die Meßergebnisse
für Gesamtbilirubin direkt vom unverdünnten Blutserum an;
Berechnungen sind nicht nötig.
10.0 RICHTWERTE
Richtwerte für neonatales Serumbilirubin sind unten aufgeführt.
Diese Werte dienen nur als Richtlinien, nicht als absolute Sollwerte
und sollen angesichts der jeweiligen Verhältnisse als solche
betrachtet werden.
Publicité
Table des Matières
