Table des Matières
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1.6 Indications d'utilisation
Eko est destiné à être utilisé dans le cadre de l'évaluation physique
d'un patient par des professionnels de la santé, en soutien d'un
diagnostic en milieu clinique. Eko est destiné à être utilisé sur
des patients pédiatriques et adultes. Il peut amplifier, filtrer et
transférer électroniquement des sons vers l'application mobile
d'accompagnement pour stockage et partage. Il peut être utilisé
pour enregistrer les sons du cœur, le souffle cardiaque, le souffle
vasculaire, les sons respiratoires et les sons abdominaux, au cours
d'un examen physique auprès de patients normaux ou auprès
de patients soupçonnés de souffrir de maladies cardiaques,
vasculaires, pulmonaires ou abdominales.
Il n'existe pas de contre-indications connues à l'utilisation d'Eko,
bien que les avertissements et précautions ci-dessous doivent
être suivis lors d'un examen à l'aide du dispositif.
Eko n'est pas un dispositif de soutien de la vie.
1.7 Précautions
Le dispositif est destiné à être prescrit par des professionnels de
la santé habilités, pour l'évaluation physique de patients dans
un cadre clinique. Le système fournit une source de données qui
n'est significative que lorsqu'elle est utilisée conjointement avec
la supervision d'un clinicien et d'autres informations pertinentes
concernant le patient.
Eko ne doit être utilisé que par des cliniciens qualifiés. Eko est
destiné à être utilisé sur des patients qui peuvent être auscultés
normalement avec un stéthoscope acoustique.
Ce manuel fournit des instructions pour l'utilisation des
applications web et mobile d'Eko et du module CORE. On
suppose que l'utilisateur est familier avec les principes de
navigation sur le web et l'utilisation d'applications mobiles.
Ce dispositif est uniquement indiqué pour une utilisation dans un
hôpital, un cabinet médical ou un autre milieu clinique. Les
procédures standard d'auscultation doivent être respectées,
y compris la réduction du bruit de fond et le positionnement
optimal du patient.
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© 2018 Eko Devices, Inc.
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