1.1 Introduction, avertissements et sécurité
Le système électronique Eko pour stéthoscope (ci-après
appelé Eko) est conçu pour aider les professionnels de la santé
à analyser les sons du cœur et d'autres organes internes. Eko
comprend un dispositif fixé à un stéthoscope (module CORE),
une application pour smartphone (Application), et une
application web (Dashboard).
Le module CORE permet l'amplification du son et sa
transmission audio vers un smartphone via Bluetooth, ce qui
permet à l'utilisateur d'écouter les sons dans une application
mobile sur des smartphones et des tablettes compatibles iOS.
L'Application offre la possibilité d'intégrer les enregistrements
audio dans certains systèmes de dossiers de santé électroniques
(DSE), de communiquer les enregistrements audio des patients à
d'autres médecins, et de les annoter. Eko est destiné à être utilisé
sur des patients pédiatriques et adultes.
AVERTISSEMENT : La loi fédérale américaine limite la vente de ce
dispositif à des cliniciens ou sur l'ordre d'un clinicien.
1.2 Aide et assistance
Veuillez signaler toute blessure ou événement indésirable à Eko
Devices en utilisant l'une des méthodes ci-dessous. Pour toute
question, préoccupation ou commentaire d'ordre général ou
en rapport aux produits, veuillez contacter Eko Devices, Inc.
directement.
Eko Devices, Inc.
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États-Unis
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