Table des Matières
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12. Recommandations et déclaration du
fabricant sur l'environnement
électromagnétique
Le Master PCA a été testé et est conforme aux standards applicables de compatibilité électromagnétique pour les dispositifs médicaux. Ces standards sont
conçus pour assurer une immunité empêchant tout comportement indésirable du dispositif ainsi que pour limiter les émissions du dispositif qui pourraient
causer des interférences indésirables aux autres équipements.
Si le Master PCA fonctionne près d'un autre appareil qui génère un haut niveau d'interférences (ex. équipement chirurgical HF, équipement à rayons X, unités
d'IRM, téléphones portables, points d'accès WiFi, équipements DECT, transformateurs de puissance, etc...), maintenir les distances recommandées (voir
paragraphe " Distance recommandée de séparation entre le Master PCA et les appareils de communication RF portable/mobile – TABLE 206") en réorientant
ou en déplaçant le Master PCA.
Les tables ci-dessous spécifient l'environnement électromagnétique prévu pour l'usage du dispositif et donne des recommandations afin de s'assurer qu'il est
utilisé dans un tel environnement.
12.1 Conseils et déclaration du fabricant – Emissions
électromagnétiques - TABLE 201
Le Master PCA est prévu pour l'usage dans l'environnement électromagnétique indiqué ci-dessous. L'utilisateur du Master PCA devrait s'assurer qu'il est
employé dans un tel environnement.
Test d'émission
Emission RF
CISPR 11
Emission RF
CISPR 11
Emissions harmoniques
IEC 61000-3-2
Variation de tension et
émission de Flickers
IEC 61000-3-3
12.2 Conseils et déclaration du fabricant – Immunités
électromagnétiques - TABLE 202
Le Master PCA est prévu pour l'usage dans l'environnement électromagnétique indiqué ci-dessous. L'utilisateur du Master PCA devrait s'assurer qu'il est
employé dans un tel environnement.
Test d'immunité
Niveau de test
IEC 60601-1-2
IEC 60601-2-24
Décharge
+ /- 8 kV contact
Electrostatique
(DES)
+/- 15 kV air
IEC 61000-4-2
Transitoire rapide
en salves
sur entrée réseau
IEC 61000-4-4
entrées/sorties
- 22 -
Conformité
obtenue par
l'appareil
Groupe 1
Le MASTER PCA emploie l'énergie RF seulement pour ses fonctions internes. Par conséquent, ses
émissions de RF sont très basses et ne sont pas susceptibles de causer des interférences avec
l'équipement électronique voisin.
Classe B
Le MASTER PCA convient pour l'usage dans tous les établissements, y compris les établissements
domestiques et les hôpitaux, et ceux directement reliés au réseau de basse tension public d'alimentation
d'énergie qui alimente des bâtiments à usage domestique.
Le MASTER PCA est conforme par défaut aux émissions harmoniques car sa puissance d'entrée est
Conforme
inférieure au seuil spécifié dans la norme IEC 61000-3-2.
Classe A
Les variations de tension et émissions de Flickers ne sont pas applicables, car le MASTER PCA ne peut
Non applicable
pas produire des fluctuations de tension et d'émissions de Flickers significatives, conformément à la norme
IEC 61000-3-3.
Niveau de
requis
conformité atteint
par l'appareil
+/- 8kV contact
+/- 6 kV contact sur
lecteur de clé
+/- 15 kV air
+/- 2 kV
+/- 2 kV
sur entrée réseau
+ /- 1 kV
+ /- 1 kV
entrées/sorties
Environnement électromagnétique – Recommandations
Environnement électromagnétique – Recommandations
Les revêtements des planchers en bois, carrelages, et béton, avec un
d'humidité relative d'au moins 30 %, permet de garantir le niveau de conformité
requis. Dans le cas où il n'est pas possible de garantir cet environnement, des
précautions supplémentaires doivent être prises, telles que : l'usage de matériaux
antistatiques, la décharge préalable de l'utilisateur et le port de vêtements
antistatiques.
La qualité du réseau secteur doit être celle d'un environnement typique en milieu
domestique, hospitalier ou commercial.
1423-4_nu_master_pca_iec_v24b_290506.doc
niveau
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