Table des Matières
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CONDITIONS DE FONCTIONNEMENT ET SPÉCIFICATIONS
Spécifications de l'eau
Eau produite
Le système a été conçu pour produire de l'eau selon certaines spécifications lorsqu'il est utilisé
avec une eau d'alimentation répondant aux exigences.
Paramètre
Résistivité
Conductivité
Carbone Oxydable Total (COT)
Particules (taille > 0,22 µm)
Bactéries
Pyrogènes (endotoxines)
RNases
DNases
Protéases
Débit
Précision de la distribution volu-
métrique
Le système Milli-Q IQ 7003/7005/7010/7015 est conçu pour produire de l'eau ultra pure qui
réponde aux spécifications décrites par les organisations suivantes (voire les dépasse) :
Organisme
Pharmacopée européenne
(Ph. Eur.)
Pharmacopée américaine (USP)
Pharmacopée japonaise
Pharmacopée chinoise
ASTM
D1193
®
ISO
3696
®
Norme nationale chinoise
JIS K 0557
Clinical & Laboratory Standards
Institute (CLSI
)
®
Valeur ou gamme
18,2 MΩ·cm à 25 °C
0,055 μS/cm à 25 °C
≤ 5 ppb
Aucune particule d'une taille > 0,22 µm, si un filtre 0,22 µm est
utilisé
< 0,01 UFC/ml (avec un filtre Millipak
utilisé dans une hotte à flux laminaire)
< 0,001 EU/ml (avec un filtre Biopak
une hotte à flux laminaire)
< 1 pg/ml
(avec le filtre Biopak
< 5 pg/ml
(avec le filtre Biopak
< 0,15 µg/ml
Jusqu'à 2 l/min
± 2 % pour le Q-POD ; ± 5 % pour l'E-POD.
Qualité d'eau/Classe d'eau
Eau hautement purifiée
Eau purifiée
Eau purifiée
Eau purifiée
Eau de Type I, Classe B
Eau de classe 1
Eau de classe 1 GB 6682
Eau A4
Eau de qualité CLRW (Clinical Laboratory Reagent Water)
40 ou Biopak
installé et
®
®
installé et utilisé dans
®
)
®
)
®
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