Classification Et Sensibilite Electromagnetique; Sensibilite Electromagnetique; Fonctionnement - Kitett KFISIO Notice D'utilisation

1.

CLASSIFICATION ET SENSIBILITE ELECTROMAGNETIQUE

 Appareils médicaux de classe IIa
 Appareils médicaux de classe 2
 Appareils de type BF
 Degré de protection IP 30 :
 Protégé contre la pénétration de corps solides étrangers de diamètre ≥ 2,5 mm
 Non protégé contre la pénétration de l'eau
 Appareils non adaptés à une utilisation en présence d'un mélange d'anesthésique inflammable avec de
l'air ou avec de l'oxygène ou du protoxyde d'azote.
 Durée de vie prévue de l'appareil : 5 ans.
 Durée de vie prévue des accessoires : 1 an.

Conditions d'environnement :
Température ambiante
Humidité relative
Pression atmosphérique
 Partie appliquée : Kit Expression Kolor® ou téterelle Kitett.

SENSIBILITE ELECTROMAGNETIQUE

Les appareils électro-médicaux nécessitent des précautions spéciales vis-à-vis de la CEM et doivent être
installés et mis en service selon les informations CEM fournies dans cette notice.
AVERTISSEMENT : il convient que l'appareil ne soit pas utilisé à côté d'autres appareils ou empilé sur ces
derniers.
AVERTISSEMENT : L'utilisation de câbles ou d'accessoires autres que ceux spécifiés dans la notice peut
affecter négativement les performances CEM.
La conformité des normes de la CEM ne signifie pas qu'un dispositif soit totalement immunisé. Certains
dispositifs (téléphones cellulaires, récepteurs d'appels, etc.) peuvent interrompre le fonctionnement si
leur utilisation se fait à proximité d'équipements médicaux.
Directives et déclaration du fabricant – émissions électromagnétiques
Les tire-lait KITETT sont prévus pour être utilisés dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous.
Il convient que l'utilisateur des tire-lait KITETT s'assure qu'ils sont utilisés dans un tel environnement.
Essai d'émissions
Emissions RF
CISPR 11
Emissions RF - CISPR 11
Emissions harmoniques
CEI 61000-3-2
Fluctuations de tension /
Papillotement flicker
CEI 61000-3-3
(sécurité électrique)
TRANSPORT et STOCKAGE
- 25 °C
15 %
700 hPa
Conformité Environnement électromagnétique – directives
Les tire-lait KITETT utilisent de l'énergie RF uniquement
pour leurs fonctions internes. Par conséquent, leurs
Groupe 1
émissions RF sont très faibles et ne sont pas susceptibles de
provoquer des interférences dans un appareil électronique
voisin.
Classe B
Les tire-lait KITETT conviennent à l'utilisation dans tous les
Classe A locaux, y compris dans les locaux domestiques et ceux
directement reliés au réseau public d'alimentation
électrique basse tension alimentant des bâtiments à usage
Conforme
domestique.
3
+ 70 °C
93 %
1060 hPa

FONCTIONNEMENT

+ 40 °C
+ 5 °C
93 %
15 %
1060 hPa
700 hPa