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4.1 HD35AP-CFR21
L'option HD35AP-CFR21 permet, en plus des fonctionnalités du logiciel de base
(HD35AP-S et HDServer1), la protection des données enregistrées et la configuration
de l'instrument en réponse aux recommandations FDA 21 CFR part 11. En particulier
être disponible:
• La traçabilité des activités (Audit Trail) réalisées avec le logiciel; par exemple, quels
utilisateurs se sont connectés et quelles modifications ont été éventuellement apportées à
la configuration de l'instrument.
• La gestion des accès utilisateurs pour la configuration de l'instrument et la visualisation des
données dans la base de données. Chaque utilisateur peut se voir attribuer un mot de
passe différent pour utiliser le logiciel. Il existe également trois niveaux d'accès
(administrateur, super-utilisateur et utilisateur standard); pour chaque niveau, les
opérations autorisées peuvent être définies.
L'option HD35AP-CFR21 fonctionne avec une clé matérielle USB pour être connectée à tout PC
connecté au même réseau local du PC dans lequel le logiciel de base est installé.
Remarque: si l'option HD35AP-CFR21 est utilisée, le serveur Web intégré de l'enregistreur de
données permet de visualiser les mesures et la configuration, mais pas la modification de la
configuration de l'enregistreur de données, car les paramètres modifiés via le serveur Web ne
peuvent pas être tracés.
HD50
OPTION LOGICIEL
- 10
ETHERNET connection
Wi-Fi connection
-
V1.4
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