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2 Destination du produit
2.1 Utilisation conforme du produit – Définition de sa destination
Le Docon 7 est un dispositif médical servant à mélanger du sang avec un anticoagulant
dans une poche de sang lors de dons et à interrompre l'afflux de sang après obtention du
volume désiré. De plus, des informations internes relatives aux dons ainsi que des données
externes enregistrées par l'utilisateur peuvent être collectées et transmises à un système
informatique.
Les prélèvements de sang ne peuvent être pratiqués que sur des donneurs respectant les
critères généralement applicables aux dons de sang, p. ex. les « Directives relatives à la
collecte de composés sanguins et à l'utilisation de produits sanguins » ou le « Guide de
préparation, d'utilisation et de garantie de la qualité de composés sanguins » (« Guide to
the preparations, use and quality assurance of blood components »).
2.2 Association avec d'autres produits
Il est nécessaire d'utiliser des systèmes de poches de sang pour réaliser des
prélèvements sanguins. Le Docon 7 ne peut être utilisé qu'avec des systèmes
de poches réunissant toutes les exigences légales applicables à de tels sys-
tèmes.
De plus, le volume de remplissage des systèmes de poches ne doit pas dépas-
ser 1.000 ml.
2.3 Performances essentielles
Docon 7 ne présente aucune performance essentielle.
Destination du produit
®
Docon
7
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