Table des Matières
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! WARNING: Contre-indications.
Adopter de sévères précautions de sécurité pour les patients qui ont subi une intervention
chirurgicale de cataracte et qui sont donc particulièrement sensibles à la lumière (par exemple des
lunettes de protection qui puissent filtrer la lumière bleue).
! WARNING: Contre-indications.
Les patients dont l'anamnèse témoigne des pathologies de la rétine doivent préalablement
consulter l'oculiste pour obtenir l'autorisation de se soumettre à un traitement par starlight uno.
! ATTENTION: Sécurité photobiologique des lampes et des appareils utilisant des lampes
IEC 62471.
En accord avec la norme IEC 62471 le dispositif est en classe de risque 2 (risque modéré)
concernant un risque rétinien de lumière bleue ou risque thermique rétinien.
! WARNING: Nettoyage, désinfection, stérilisation des produits neufs ou réparés.
Avant le traitement, tous les produits neufs ou réparés doivent être nettoyés, désinfectés et si
possible passés en autoclave et soigneusement stérilisés selon les instructions du chapitre "07.0".
! WARNING: Contrôle des infections.
Pour la sécurité maximale du patient et de l'opérateur, avant tout traitement, nettoyer et désinfecter
la station de rechargement et la pièce à main, nettoyer et stériliser la protection optique et
remplacer la gaine de protection. Suivre scrupuleusement les instructions fournies au chapitre
"07.0".
! WARNING: Utiliser exclusivement des pièces de rechange et des accessoires originaux
Mectron.
! WARNING: Contrôle de l'état du dispositif avant le traitement.
Avant chaque traitement contrôler toujours le parfait fonctionnement de l'appareil et le rendement
des accessoires. Au cas où l'on relevait des anomalies dans le fonctionnement, ne pas effectuer de
traitement. Contacter l'Assistence technique agréée si les anomalies concernent l'appareil.
! WARNING: Risque d'explosion.
L'appareil ne peut pas opérer dans des environnements à atmosphère saturée de gaz
inflammables (mélanges anesthésiants, oxygène, etc.).
! WARNING: Ne pas utiliser l'unité de recharge pour recharger d'autres typologies de
batteries ou des appareils avec batterie rechargeable.
! ATTENTION: Recharger la batterie en utilisant exclusivement l'unité de recharge Mectron
(Plan 3 - Réf.A). Ne pas essayer la recharge avec d'autres rechargeurs. WARNING
d'explosion ou d'incendie.
! ATTENTION: Au cas où l'utilisateur final, opérant dans son cabinet médical ou dans un centre
de santé, devrait se soumettre à des contrôles périodiques, pour obtempérer à des conditions
impératives, les installations présentes dans le cabinet ainsi que les procédures de test à appliquer
aux appareils et systèmes électro médicaux pour l'évaluation de la sécurité, doivent être suivies
conformément à la norme EN 62353 'Appareils électro médicaux – Contrôles périodiques et tests à
effectuer après les interventions de réparation des appareils électro médicaux'.
starlight uno - notice d'utilisation et d'entretien
Risk Group 2
CAUTION. Possibly hazardous optical
radiation emitted from this product.
Do not stare at operating lamp. May
be harmful to the eye
Product tested against IEC62471
FR
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