Español/Instrucciones De Uso; Descripción Del Dispositivo - Vascular Guardian II Mode D'emploi

Válvula hemostática Guardian
Válvula hemostática Guardian
Instrucciones de uso
PRECAUCIONES PARA EE. UU.
La ley federal (EE. UU.) limita la venta de este dispositivo a
médicos o por prescripción facultativa.
DESCRIPCIÓN DEL DISPOSITIVO
Las válvulas hemostáticas Guardian II y Guardian II NC están
diseñadas para proporcionar protección y reducir la pérdida de
sangre durante procedimientos de intervención. Las válvulas
Guardian II y Guardian II NC son adecuadas para dispositivos
de intervención con diámetros de hasta 8F (0,105 pulg. o
2,67 mm). El dispositivo cuenta con dos sellos: un sello para
baja presión y otro para alta presión. El sello para baja presión
puede soportar hasta 43,5 psi (3 ATM o 300 kPa).
Si utiliza la válvula hemostática Guardian II, cuando se
presiona la tapa  se abre el sello de baja presión y, si se
presiona la tapa  nuevamente, se cierra dicho sello.
Si utiliza la válvula hemostática Guardian II NC, cuando
presiona la tapa  se abre el sello de baja presión y, si libera
la tapa , se cierra dicho sello.
El sello de alta presión se acciona girando la tuerca  hacia
la derecha. El cierre del sello de alta presión, que se logra
cuando la tuerca hace tope, fija el dispositivo de diagnóstico/
intervención en su posición dentro de la vasculatura y permite
inyecciones a presión de hasta 600 psi (40 ATM o 4100 kPa).
Las válvulas hemostáticas Guardian II y Guardian II NC han sido
esterilizadas por irradiación.
©2012 Vascular Solutions Zerusa Limited
II
®
II NC
®
Cada paquete Guardian II o Guardian II NC contiene
uno o más de los componentes que se mencionan a
continuación:
NOTA: Los paquetes que contienen un tubo de exten-
sión del brazo lateral no están disponibles en los EE. UU.
• Válvula hemostática Guardian II o Guardian II NC.
• Herramienta de inserción del alambre guía de un largo
efectivo de 3,8 pulg. (98 mm) y un diámetro interno de
0,023 pulg. (0,6 mm).
• Un dispositivo de torsión compatible para alambres
de 0,010 pulg. (0,25 mm) a 0,020 pulg. (0,51 mm) de
diámetro.
• Tubo de extensión del brazo lateral que soporta presiones
de hasta 150 psi (10 ATM o 1034 kPa).
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42-0791-01 Rev C 10/12