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• Il convient de procéder à leur manipulation et
élimination conformément aux réglementations
en vigueur relatives au traitement de matériaux
dangereux.
• Ne pas utiliser le réactif après la date d'expiration
imprimée sur l'étiquette !
PRÉPARATION
Les réactifs Yumizen G DDi 2 sont prêts à l'emploi.
Faire tourner doucement le flacon de réactif Latex
sur lui-même, horizontalement, plusieurs fois (5 à
10 fois) avant de l'utiliser, mais ne pas le secouer.
Attendre 15 minutes à température ambiante pour
s'assurer que les réactifs atteignent la température
de travail !
SPÉCIMENS
Le test dans le cadre duquel on utilise le réactif
Yumizen G DDi 2 doit être mené en incluant un
plasma fraîchement décalcifié. Pour l'obtenir,
mélanger neuf dixième de sang fraîchement prélevé
au niveau des veines avec un dixième de citrate
trisodique (3,2% ; 109 mmol/L). L'utilisation de plus
fortes concentrations de citrate trisodique (3,8% ;
129 mmol/L) n'est pas recommandée. Mélanger
soigneusement le sang et centrifuger le plasma
avant de réaliser le test. La mesure doit être
effectuée dans les 24 heures qui suivent. Les
échantillons de plasma peuvent être conservés
jusqu'à 24 mois entre -24°C et -74°C. Consulter les
directives du CLSI (Clinical and Laboratory Standards
Institute), H21-A5.
PROCÉDURE DE TEST
Le test Yumizen G DDi 2 est un test immuno-
turbidimétrique composé de deux étapes qui peut
être mené à bien avec des analyseurs de
coagulation semi-automatisés (Yumizen G200 /
Yumizen G400 DDi) conformément au protocole
décrit ci-dessous. Il est recommandé de procéder à
la mesure à deux reprises.
1.
Réchauffement des réactifs à 20-25°C
2.
Ajout d'un échantillon dans la cuvette
Ajout de la solution tampon (R1) dans
3.
la cuvette
Incubation de l'échantillon et de la
4.
solution tampon
Ajout du Latex (R2) dans la cuvette.
5.
Le mélanger trois fois
6.
Première lecture à 570 nm
7.
Seconde lecture à 570 nm
a02a00013afr
Il est recommandé de procéder à des contrôles
normaux et pathologiques afin de pouvoir vérifier la
mesure obtenue. Chaque laboratoire doit établir
son propre programme de contrôle qualité. En cas
de
détermination
(Yumizen G800 / Yumizen G1500 / Yumizen G1550),
la procédure de test est déjà programmée dans la
configuration de test.
CONSERVATION ET STABILITÉ
Les réactifs Yumizen G DDi 2 conservés dans un
flacon
intact
d'expiration indiquée sur le flacon, lorsqu'ils sont
conservés entre 2 et 8°C. Après l'ouverture du
flacon d'origine, la stabilité est celle qui est indiquée
dans le tableau ci-dessous :
T (°C)
Jours
Ne pas le congeler !
RÉSULTATS ATTENDUS
Les résultats du test Yumizen G DDi 2 peuvent être
exprimés en équivalent-fibrinogène (FEU), sachant
que la fiche de valeurs spécifique aux lots dans la
boîte vous aidera au calcul.
La valeur seuil est de 0,5 µg FEU/mL, mais chaque
laboratoire doit vérifier si la valeur seuil est
transférable à sa propre population de patients et à
ses propres instruments et déterminer sa propre
valeur seuil si nécessaire.
LIMITES
Il est possible que le résultat du test des D-dimères
avec les réactifs Yumizen G DDi 2 soit influencé par
la prise de médicaments et la présence d'autres
agents perturbateurs au moment de la phase
préanalytique. Les limites potentielles de ces
paramètres ont été testées sur les analyseurs
Horiba Medical (gamme de produits Yumizen G), et
voici le résultat :
~15 min
10 µL
Du fait de ses anticorps, Yumizen G DDi 2 est un
130 µL
immunoessai spécifique pour les D-dimères humains.
L'anticorps ne présente pas de réaction croisée avec
2 min
le fibrinogène et le fragment E. Une faible réactivité
30 µL
croisée est observée avec le fragment D et les
20 s.
fragments de poids moléculaire élevé, la fibrine
X et Y.
180 s.
MODE D'EMPLOI
par
analyseur
automatisé
sont
stables
jusqu'à
15-19
2-8
14
14
Facteur rhumatoïde
50 UI/mL
la
date
2/3
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