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MANUEL D’UTILISATION teleCARE IP Multi Medical Alarm Module...
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CLAUSE DE NON-RESPONSABILITÉ Ascom (Sweden) AB a apporté tous ses soins à l'élaboration de ce document, en particulier en termes de recherche, de développement et d'essais, afin de s'assurer du bon fonctionnement de tous les programmes et données sur support électronique qui l'accompagnent.
MANUEL D’UTILISATION teleCARE IP Multi Medical Alarm Module Sommaire 1 Utilisation prévue ........................... 1 2 Symboles ............................2 3 Conformité MDD/MDR........................3 Conformité MDD/MDR Classe I .....................3 Conformité MDD Classe IIb ....................3 Vigilance et signalement des incidents..................5 4 Composants du Module d'alarme médicale multi-entrées (NIMA) ............. 6 Module NIMA........................6...
à relais de coupure (« dispositifs médicaux primaires ») , le système de messagerie Ascom et le système d’appel infirmière teleCARE IP, afin de fournir un dispositif automatique secondaire d'annonce visuel et/ou sonore d'alarme patient aux professionnels de santé, via des dispositifs/ périphériques d'affichage (classe I).
MANUEL D’UTILISATION Symboles teleCARE IP Multi Medical Alarm Module Symboles Lisez les instructions. Concerne : NIMA-G4D. Note : L’étiquette se trouve au-dessus du module NIMA-G4D. Voir 4.3 Étiquettes classe IIb, page 7 Lisez les instructions. NIMA-G4E NIMA-W4E NIMA-G4D Directive sur les déchets d’équipements électriques et électroniques (directive DEEE, WEEE Directive ) Branchements d'un dispositif médical primaire.
Conformité MDD/MDR Classe I Les appareils NIMA-G4E et NIMA-W4E sont conformes à la classe I MDD/MDR. Le NIMA-x4E est un dispositif périphérique du système d’appels d’infirmière teleCARE IP, basé sur une unité unique et disponible en gris (NIMA-G4E) ou blanc (NIMA-W4E).
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MANUEL D’UTILISATION teleCARE IP Multi Medical Alarm Module Conformité MDD/MDR Figur 1. Visibilité du hublot de couloir Les temps de réponse du système sont indiqués dans le tableau ci-dessous. Tableau 1 Temps de réponse Événement Temps de réponse Toute signalisation d’alarme de NIMA au hublot de couloir <...
Toute personne qui a connaissance d’un événement impliquant un décès ou une grave détérioration de la santé et un dispositif médical Ascom, ou s’il semble que le Produit ait contribué à un décès ou à une lésion, ou si un dysfonctionnement perçu du Produit serait susceptible contribuer à un décès ou une lésion, ou si un client exprime des préoccupations au sujet de la sécurité...
Composants du Module d'alarme médicale multi-entrées MANUEL D’UTILISATION (NIMA) teleCARE IP Multi Medical Alarm Module Composants du Module d'alarme médicale multi-entrées (NIMA) Module NIMA Bouton de test d'alarme LED (multi-couleurs) Bouton de déconnexion LED (vert) Quatre entrées pour le câble d'alarme médicale 1 : Priorité...
Composants du Module d'alarme médicale multi-entrées MANUEL D’UTILISATION (NIMA) teleCARE IP Multi Medical Alarm Module Étiquettes classe IIb NIMA-G4D Exemple de NIMA-G4D : Câble d'alarme médicale IMPORTANT : Afin de répondre aux exigences de la norme EN 60601-1-8, l’utilisation du câble d’alarme MMA (660393) est obligatoire afin de connecter les dispositifs médicaux primaires au NIMA ;...
IP Multi Medical Alarm Module Préparations Lors de l’installation de NIMA-G4D assurez-vous qu’un représentant d’Ascom connecte le câble d’alarme médicale et la résistance de fin de ligne au dispositif médical primaire (connecteur). Le représentant d’Ascom doit consulter l’ingénieur biomédical ou médical qualifié de l’hôpital concernant les détails techniques du dispositif médical.
MANUEL D’UTILISATION Branchement du câble du module MMA teleCARE IP Multi Medical Alarm Module Branchement du câble du module MMA Branchez le câble du module MMA à l'une des quatre prises, en fonction de la priorité d'alerte. 1 : Priorité élevée 2 : Priorité...
Le voyant plusieurs couleurs au-dessus du bouton de test émet (en vert) 1, 2, 3 ou 4 clignotements, indiquant le nombre de dispositifs médicaux branchés. Si le système teleCARE IP inclut une messagerie, un message d'alarme de test sera envoyé à chaque dispositif médical primaire branché au module MMA.
MANUEL D’UTILISATION Effectuer le test d'alarme médicale teleCARE IP Multi Medical Alarm Module Traitement du test d'alarme médicale joligjsjsg sgddhiujifgs sdgisdg shgfhs 08 : 33 08 : 33 08 : 33 08 : 33 30 May 20 08:33 30 May 20 08:33...
Moyenne Basse Si le système teleCARE IP inclut une messagerie, un message d'alarme sera envoyé au système d'affichage du personnel médical concerné, en fonction de la priorité de l'alarme. • L'annulation du motif de l'alarme au niveau de lu dispositif médical primaire réinitialise l'appel d'alarme médicale sur le module MMA et l'annule.
Débranchement intentionnel d'un dispositif médical MANUEL D’UTILISATION primaire teleCARE IP Multi Medical Alarm Module Débranchement intentionnel d'un dispositif médical primaire Un dispositif médical primaire doit être débranché en suivant la procédure ci-dessous. Appuyez sur le bouton « Débrancher » sur la droite (voyant vert allumé).
Moyenne Basse Si le système teleCARE IP inclut une messagerie, un message d'alarme de déconnexion sera envoyé au système de messagerie de l'infirmière concernée, en fonction de la priorité de l'alarme. TD 92955FR / 23 Juin 2020 / Ver. F...
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MANUEL D’UTILISATION Conditions de défaut teleCARE IP Multi Medical Alarm Module Rebrancher un dispositif médical primaire débranché de manière non intentionnelle Rebranchez le câble d'alarme médicale à la prise correspondante. L'alarme de déconnexion est automatiquement annulée et le voyant plusieurs couleurs au-dessus du bouton de test émet (en vert) 1, 2, 3 ou 4 clignotements, indiquant le nombre de dispositif médicaux...
Haute Moyenne Basse Si le système teleCARE IP inclut une messagerie, un message d'alarme de déconnexion sera envoyé au système de messagerie de l'infirmière concernée, en fonction de la priorité de l'alarme. Contacter le personnel technique qualifié Contactez le personnel technique concerné afin de rebrancher le câble d'alarme médicale au dispositif médical primaire.
Clignotement, Déconnexion périphérique (Répété) Si le système teleCARE IP inclut une messagerie, un message de déconnexion de périphérique sera envoyé à l'afficheur de la personne responsable.. TD 92955FR / 23 Juin 2020 / Ver. F...
MANUEL D’UTILISATION teleCARE IP Multi Medical Alarm Module Conditions de défaut Les pannes des dispositifs ne peuvent être résolues que par des techniciens qualifiés. IMPORTANT : Ne branchez pas les dispositifs médicaux primaires à un module MMA débranché et prenez les mesures nécessaires concernant les modules MMA connectés, dans la mesure où...
MANUEL D’UTILISATION Conditions de défaut teleCARE IP Multi Medical Alarm Module 10.4 Erreur de configuration du module d'alarme médicale multi-entrées joligjsjsg sgddhiujifgs sdgisdg shgfhs Le voyant à plusieurs couleurs situé au-dessus du bouton de test clignote en blanc pour indiquer que la configuration du système n'est pas correcte pour le module MMA, est inexistante ou que le système...
Conditions de défaut 10.5 Panne d'alimentation Le système teleCARE IP redémarre automatiquement lorsque le courant revient suite à une panne d'alimen- tation. Le statut d'une alarme médicale active sera sauvegardé juste avant la panne. Lorsque le courant revient et que le système a redémarré, le statut de l'alarme médicale sera restauré.
IP Multi Medical Alarm Module 10.6 Surveillance La surveillance du système fait partir du système teleCARE IP incluant des modules MMA. Lors de la surveillance, une console dédiée pour la chambre assurera la surveillance et contrôlera en permanence tous les modules connectés à l'intérieur d'une zone d'affectation. Cette console informera l'utilisateur en cas de problèmes de connexion sur le réseau LAN ou sur l'un des bus de la chambre relié...
MANUEL D’UTILISATION Historique de la documentation teleCARE IP Multi Medical Alarm Module Historique de la documentation Version Date Description • Ajout de l’historique de la documentation. • Conformité à MDD Classe I actualisée par « MDD/MDR ». Voir Conformité MDD/MDR, page 3 •...
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Ascom (Sweden) AB Grimbodalen 2 SE–417 49 Göteborg Suède Tél. +46 31 55 93 00 www.ascom.com...