Table des Matières
Publicité
Mode d'emploi
Système porteur Independant
3.5
Combinaison avec des produits d'autres fabricants
Il incombe à l'exploitant de valider le système complet et de mettre éventuellement en œuvre
des procédures d'évaluation de la conformité et de produire une déclaration conformément à
l'article 12 de la directive 93/42/EWG.
Vous trouverez les informations nécessaires à l'utilisation du terminal dans le mode d'emploi
fourni par le fabricant du terminal en question.
Les blocs d'alimentation qui sont prévus pour l'alimentation des terminaux doivent disposer
d'une isolation galvanique et présenter deux mesures de protection conformes à la norme
IEC 60601-1.
3.6
Environnement direct du patient
Fig. 3–1 :
Environnement du patient conformément à la norme IEC 60601-1
Revision 1
®
IDP 101 S
Si des appareils à usage médical avec des pièces
accessibles étaient installés sur le système porteur et que
ceux-ci devaient être positionnés à proximité du patient,
il y a alors lieu d'appliquer deux mesures de protection
des patients (MOPP), conformément à la norme
IEC 60601-1.
Dans le cas où les pièces accessibles ne sont pas
positionnées à proximité du patient, il convient alors
d'appliquer deux mesures de protection des opérateurs
(MOOP), conformément à la norme IEC 60601-1.
L'illustration montre l'extension minimum de la proximité
du patient dans un environnement non limité.
17
Publicité
Table des Matières
