Pic Solution Mister 8 Mode D'emploi page 8

Pressione operativa:
Condizioni d'impiego dell'apparecchio:
NEB RATE:
MMAD:
Peso Mister 8 [senza accessori]:
Capacità ampolla:
Frazione Respirabile:
Vita utile in servizio apparecchio:
Rumorosità a 50cm:
* I dati relativi alla rumorosità sono stati misurati ad apparecchio nuovo. I valori possono variare nel tempo con l'utilizzo.
Le informazioni prestazionali fornite dal costruttore in accordo alla norma EN 13544-1 potrebbero non applicarsi
a farmaci forniti in sospensione od aventi alta viscosità.
EN 60601-1 Apparecchi elettromedicali - Parte 1: norme generali per la sicurezza.
EN 60601-1-2 Apparecchi elettromedicali - Parte 1: norme generali per la sicurezza fondamentale e prestazioni essenziali.
- Norma collaterale: compatibilità elettromagnetica - Prescrizioni e prove.
EN 13544-1 Apparecchiature per la terapia respiratoria - Prima parte: sistemi di nebulizzazione e relative componenti.
Questa sezione contiene informazioni specifiche riguardanti la conformità del prodotto con la norma EN60601-
1-2. Mister 8 è un dispositivo elettromedicale che necessita di particolari precauzioni per quanto riguarda la
compatibilità elettromagnetica e che deve essere installato e messo in servizio secondo le informazioni di
compatibilità elettromagnetica fornite.
Apparecchi di comunicazione RF mobili e portatili (telefoni cellulari, ricetrasmettitori ecc.) possono influenzare
l'apparecchio.
Mister 8 02038211000000 è progettato per essere utilizzato in un ambiente elettromagnetico con le caratteristiche
sotto specificate. L'acquirente o utilizzatore di Mister 8
venga utilizzato in un ambiente conforme a tali specifiche.
Dichiarazione del produttore e linee guida - emissioni elettromagnetiche
EMISSIONI in radiofrequenza condotte e irradiate
Distorsione armonica
Fluttuazioni di tensione/flicker (sfarfallamento)
) L'apparecchio è destinato all'uso in ambiente domestico o in strutture sanitarie professionali e può essere utilizzato
a
esclusivamente nelle camere di degenza e nei locali adibiti a terapia respiratoria di ospedali o cliniche. Sono stati
considerati e applicati i limiti di accettazione più restrittivi previsti per il Gruppo 1 Classe B (CISPR 11). L'apparecchio è
adatto all'uso negli ambienti sopra menzionati qualora sia collegato alla rete elettrica pubblica.
) Il test può essere applicato a questo ambiente a patto che il DISPOSITIVO EM e il SISTEMA EM utilizzati siano collegati alla
b
RETE ELETTRICA PUBBLICA e che l'alimentazione sia conforme alle prescrizioni della norma base di riferimento in materia
di compatibilità elettromagnetica (EMC).
0.6 ± 0.18 bar
20'ON – 40'OFF a 40°C
> 0.30 ml/min
< 3µm
~800gr
10ml Max; 2ml Min
> 75%
1000 cicli/terapie
< 56,5dB(A)
Fenomeno
02038211000000 è tenuto ad assicurarsi che l'apparecchio
Strutture sanitarie
professionali )
a
)
a
IEC 61000-3-2
CONFORMI A IEC 61000-3-3
8
AMBIENTE DOMESTICO
CISPR 11
Gruppo 1 Classe B
b ) Classe A
)
b
)
a