Immunité Électromagnétique; Immunité Électromagnétique, Équipements Portables Radiofréquences - Ultradent Products ultrawave J58349 Manuel De L'utilisateur

5.4 Immunité électromagnétique
Le dispositif médical est destiné à être utilisé dans l'environnement magnétique et électromagnétique décrit
dans le tableau ci-dessous. L'utilisateur et l'installateur devront s'assurer de la conformité de l'environnement
électromagnétique.
Test d'immunité
Décharges
électrostatiques (ESD)
(IEC61000-4-2)
Transitoires
électriques rapides
(IEC61000-4-4)
Ondes de chocs
(IEC61000-4-5)
Champ magnétique à
50 hz/60 hz
(IEC61000- 4-8)
Creux de tension,
coupures brèves et
variations de tension
(IEC 61000-4-11)
5.5 Immunité électromagnétique, équipements portables
radiofréquences
Le dispositif médical est destiné à être utilisé dans l'environnement magnétique et électromagnétique décrit
dans le tableau ci-dessous. L'utilisateur et l'installateur devront s'assurer de la conformité de l'environnement
électromagnétique.
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Niveau de test selon
IEC60601
± 6 kV en contact
± 8 kV à l'air
± 2 kV pour les
lignes
d'alimentation
électrique
± 1 kV en mode
différentiel
± 2 kV en mode
commun
3A/m
<5% UT
(>95% creux de UT)
pour 0.5 cycles
40% UT
(60% creux de UT)
pour 5 cycles
70% UT
(30% creux de UT)
pour 25 cycles
<5% UT
(>95% creux de UT)
pour 250 cycles
Notice Générale • J00030 • V3 • (13) • 12/2013 • RB77FR030D
Niveau de conformité
Les sols doivent être en bois, en béton,
ciment ou en carrelage. Si les sols sont
± 6 kV en contact
couverts de matériaux synthétiques (mo-
± 8 kV à l'air
quette...), l'humidité relative doit être de
30% minimum.
± 2 kV pour les La qualité de l'alimentation électrique
lignes doit être équivalente à celle d'un
d'alimentation environnement commercial typique ou
électrique d'un établissement hospitalier (hôpital,
clinique).
± 1 kV en mode La qualité de l'alimentation électrique
différentiel doit
± 2 kV en mode être équivalente à celle d'un envi-
commun ronnement
commercial typique ou d'un hôpital.
L'intensité du champ magnétique doit
être du niveau à celle rencontrée dans un
3A/m
environnement commercial typique ou
hospitalier.
<5% UT
(>95% creux de UT)
pour 0.5 cycles
La qualité de l'alimentation réseau doit
40% UT
être
(60% creux de UT)
celle d'un environnement commercial ou
pour 5 cycles
hospitalier typique. Si l'utilisation
du système nécessite la poursuite du
70% UT
fonctionnement pendant des coupures
(30% creux de UT)
d'alimentation secteur, il est recom-
pour 25 cycles
mandé d'alimenter le dispositif médical
au moyen d'une source de courant
<5% UT
séparée (UPS, etc.).
(>95% creux de UT)
pour 250 cycles
Environnement électromagnétique /
remarques