Table des Matières
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matière de compatibilité électromagnétique (CEM) et de sécurité des patients, ainsi que des
vérifications RF plus poussées, pour assurer le respect de la directive sur les Équipements
hertziens et équipements terminaux de télécommunications (R&TTE).
Nox Medical est détenteur d'un système de contrôle de la qualité certifié par la norme ISO
13485:2016, qui respecte les exigences de la Directive concernant les dispositifs médicaux
(MDD), le règlement Quality System Regulation de la FDA (QSR) et les Canada Medical Device
Regulations (CMDR).
Nox C1 . Classifications
Degré de protection anti-choc électrique : Cet appareil est classifié comme
étant un équipement de classe II (voir le symbole à gauche).
Alimentation de l'appareil : L'appareil est alimenté par une source
d'énergie électrique externe.
Degré de protection contre la pénétration nuisible de liquide ou de matière
particulaire : Le point d'accès Nox C1 est classifié IP20, c'est-à-dire que
selon la norme CEI 60529, il est protégé contre les objets étrangers solides
d'un diamètre égal ou supérieur à 12.5 mm, mais il n'est pas protégé
contre les nuisances dues à la pénétration de liquides.
Méthode de stérilisation : L'appareil n'est PAS livré stérile, ni est-il conçu
pour être stérilisé.
Adéquation à une utilisation dans un environnement riche en oxygène :
L'appareil n'est PAS conçu pour être utilisé dans un environnement riche
en oxygène.
Adéquation à une utilisation combinée à des agents inflammables et
anesthésiants : L'appareil n'est PAS indiqué pour être utilisé en
combinaison avec des agents inflammables ou des mélanges
anesthésiants inflammables contenant de l'air, de l'oxygène ou du
protoxyde d'azote.
Mode d'opération : L'appareil est conçu pour une utilisation continue.
Explication des symboles et des étiquettes
Instructions d'opération / Consultez les instructions
avant tout usage
Précaution
Informations relatives au fabricant
Date de fabrication
Numéro de série
Manuel du Nox C1
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