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Manuels Connexes pour Nox Medical Nox C1
Sommaire des Matières pour Nox Medical Nox C1
- Page 1 MANUEL Copyright 2020 Nox Medical...
- Page 2 écrite préalable de la part de Nox Medical. Avis de licence Le point d'accès Nox C1 utilise des composants logiciels couverts par des licences open source. Les licences couvrant ces composants logiciels sont disponibles sur le site Web de Nox Medical : www.noxmedical.com/products/nox-c1...
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Page 3: Table Des Matières
États du point d'accès Nox C1 .................... 12 Entrées analogiques du point d'accès Nox C1 ..............13 Capteur de pression différentielle du point d'accès Nox C1 ..........14 Entrées en série du point d'accès Nox C1 ................15 Entrées USB du point d'accès Nox C1................. 16 Capteur de lumière ambiante du point d'accès Nox C1 ............. - Page 4 Dongle Bluetooth® 5.0 ....................... 28 Informations règlementaires ....................... 29 Vérification des performances et résumé des validations ..........29 Classification du Nox C1 ..................... 29 Explication des symboles et des étiquettes ............... 30 Technologie sans fil Bluetooth® ..................32 Informations relatives à la CEM (compatibilité électromagnétique) ......... 32 À...
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Page 5: Introduction
Manuel Nox C1 INTRODUCTION Merci d'avoir choisi le point d'accès Nox C1. Le Nox C1 fait partie du Nox Sleep System et ses fonctions principales sont de mesurer, recevoir et transmettre les signaux physiologiques pendant la configuration en ligne du Nox Sleep System. Le point d'accès Nox C1 est capable de communiquer avec l'enregistreur Nox A1 et l'application Noxturnal par l'intermédiaire d'un lien... -
Page 6: Instructions Destinées Aux Opérateurs
Nox Sleep System et causer des blessures à l'opérateur/au patient. Avertissement : les points d'accès Nox C1 ne doivent pas être utilisés à côté ou sur d'autres équipements. Si leur utilisation à côté ou sur d'autres équipements est nécessaire, il faut vérifier le fonctionnement de l'appareil en fonction de la... - Page 7 Précaution : suite à la connexion d'un nouveau signal auxiliaire aux connecteurs du point d'accès Nox C1 OU suite à la modification de la connexion des signaux auxiliaires OU suite à la modification du mode de sortie du signal des appareils auxiliaires, veuillez toujours vérifier que la configuration est bonne en...
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Page 8: Description Du Point D'accès Nox C1
L'image ci-dessous montre le haut du point d'accès Nox C1 avec son témoin lumineux - DEL (1) et son capteur de lumière ambiante (2). Pour l'état de l'appareil indiqué par le DEL, veuillez consulter la section «... - Page 9 Manuel Nox C1 L'image ci-dessous montre l'avant du point d'accès Nox C1, avec les six entrées analogiques dénommées DC IN 1-12. ~ 9 ~...
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Page 10: Numéro Fonction
L'image ci-dessous montre l'arrière du point d'accès Nox C1, montrant les six entrées disponibles. Consultez le tableau ci-dessous pour la définition des entrées. Le tableau suivant répertorie les entrées des points d'accès Nox C1 et la dénomination correspondante des entrées. -
Page 11: Fonctionnement Du Point D'accès Nox C1
CC à l'arrière de l'appareil en ayant monté, le cas échéant, l'adaptateur régional approprié. Vérifiez que le DEL sur le haut du point d'accès Nox C1 commence à clignoter en orange immédiatement après la connexion de l'alimentation et clignote en vert lorsque la séquence de démarrage de l'appareil est terminée et le point d'accès Nox C1 est prêt à... -
Page 12: États Du Point D'accès Nox C1
États du point d'accès Nox C1 Le point d'accès Nox C1 possède un DEL intégré pour indiquer l'état de l'appareil. Le DEL est situé sur le panneau supérieur de l'appareil. Le tableau ci-dessous décrit les différents états du point d'accès Nox C1 indiqués par le DEL. -
Page 13: Entrées Analogiques Du Point D'accès Nox C1
Une telle connexion risque de provoquer un choc électrique. Le Point d'accès Nox C1 est équipé de 12 canaux analogiques permettant de capter les signaux en courant continu émis par les appareils auxiliaires. Les canaux sont réunis sur 6 entrées, étiquetées DC IN de 1 à... -
Page 14: Capteur De Pression Différentielle Du Point D'accès Nox C1
Capteur de pression différentielle du point d'accès Nox C1 Pour configurer le point d'accès Nox C1 pour un enregistrement du débit d'air du patient au niveau de la voie aérienne proximale lors de l'utilisation d'un appareil de PAP, connectez deux connecteurs de tube de filtration Nox aux entrées de capteurs de pression différentielle,... -
Page 15: Entrées En Série Du Point D'accès Nox C1
à une prise stéréo mâle 3,5 mm qui transmet le signal en série à une entrée COM (comme le câble en série Sinbon C1 (562013)) à l'arrière du point d'accès Nox C1. L'image ci-dessous montre les entrées en série à l'arrière de l'appareil. Les entrées en série sont dénommées . -
Page 16: Entrées Usb Du Point D'accès Nox C1
Nox C1. Entrées USB du point d'accès Nox C1 Avertissement : les canaux USB du point d'accès Nox C1 sont des ports auxiliaires d'entrée/de sortie des signaux (SIP/SOP) qui ne doivent pas avoir de connexion galvanique directe avec le patient. Une telle connexion risque de provoquer un choc électrique. -
Page 17: Capteur De Lumière Ambiante Du Point D'accès Nox C1
Manuel Nox C1 Capteur de lumière ambiante du point d'accès Nox C1 Le point d'accès Nox C1 est équipé d'un capteur de lumière ambiante intégré situé sur le haut de l'appareil. Voir l'image ci-dessous (1). Le capteur de lumière peut être utilisé pour la détection de la lumière dans la chambre du patient. -
Page 18: Configuration Du Réseau Du Point D'accès Nox C1
Manuel Nox C1 CONFIGURATION DU RESEAU DU POINT D'ACCES NOX C1 Configuration d'usine par défaut La configuration usine par défaut du point d'accès Nox C1 est indiquée dans le tableau suivant. Configuration réseau du Nox C1 Détails Serveur DHCP Pool DHCP : 192.168.101.64 - 192.168.101.127 Adresse IP statique 192.168.101.10... -
Page 19: Configuration Du Point D'accès Nox C1
CONFIGURATION DU POINT D'ACCES NOX C1 Présentation du réseau du Nox Sleep System Avant de configurer le point d'accès Nox C1 sur le réseau, veuillez lire les remarques suivantes. Remarque : le point d'accès Nox C1 doit être connecté à un réseau Ethernet 10/100 utilisant le protocole IP afin de transférer les données... - Page 20 Le point d'accès Nox C1 est exploité par le logiciel Noxturnal. Pour les instructions de configuration et d'utilisation du point d'accès Nox C1 et de l'enregistreur Nox A1 à partir du logiciel Noxturnal, veuillez consulter le manuel d'utilisation Noxturnal.
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Page 21: Entretien
(professionnels de la santé et personnel d'entretien) disposant des qualifications et des compétences pertinentes. Le point d'accès Nox C1 et ses accessoires doivent être rangés dans un endroit propre et sec. Manipulez le point d'accès Nox C1 avec précaution et protégez-le des chocs, de la poussière et des liquides. - Page 22 Manuel Nox C1 Nettoyage Avertissement : le point d'accès Nox C1 n'a pas été conçu pour offrir un degré de protection spécifique contre la pénétration nuisible de liquides. Ne jamais immerger ni autoclaver l'appareil, quel que soit le type de liquide. La pénétration de liquides pourrait causer un choc électrique.
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Page 23: Élimination
*** Si un composant est endommagé pendant le processus de nettoyage, veuillez contacter Nox Medical immédiatement en écrivant à l'adresse support@noxmedical.com. N'utilisez pas le point d'accès Nox C1 avant qu'il ne soit inspecté et réparé par le personnel autorisé de Nox Medical. L'alimentation FRIWO MP115 Medical-7555M/12 et dongle Bluetooth® 5.0 doit être nettoyée uniquement avec un chiffon sec. -
Page 24: Appareils, Capteurs Et Accessoires Compatibles
Précaution : suite à la connexion d'un nouveau signal auxiliaire aux connecteurs du point d'accès Nox C1 OU suite à la modification de la connexion des signaux auxiliaires OU suite à la modification du mode de sortie du signal des appareils auxiliaires, veuillez toujours vérifier que la... -
Page 25: Source D'alimentation
Câble séparateur Sinbon C1 562014 L'alimentation tierce de qualité médicale FRIWO MP115 Medical-7555M/12 a été validée avec le point d'accès Nox C1 et est incluse dans le kit C1. Le numéro de catalogue du kit C1 est 544020. ~ 25 ~... -
Page 26: Appareils Auxiliaires Pris En Charge
Manuel Nox C1 Rallonge Sinbon C1 562012 APPAREILS AUXILIAIRES PRIS EN CHARGE Type Référence catalogue SenTec SDM S.O. Radiomètre TCM4/CombiM S.O. Radiomètre TCM40/TCM TOSCA S.O. Moniteur Nonin Respsense EtCO2 S.O. ResMed Airsense S.O. ResMed S9 S.O. ResMed AirCurve S.O. Oxymètre de chevet Masimo Radical-7 S.O. -
Page 27: Caractéristiques
Manuel Nox C1 CARACTÉRISTIQUES Point d'accès Nox C1 DESCRIPTION PROPRIÉTÉS FONCTION Canaux du Nox C1 Canal de lumière ambiante Canal de pression différentielle Douze canaux d'entrée analogique (CC) Deux canaux d'entrée USB Deux canaux d'entrée en série PHYSIQUE ... -
Page 28: Alimentation
Manuel Nox C1 Entrées en série Nox C1 Nombre de canaux : 2 Nombre d'entrées : 2 RS-232 Connecteur : prise stéréo femelle 3,5 mm COMMUNICATION Bluetooth® Nox C1 Bluetooth® v.4.0 Ethernet Nox C1 Nombre d'entrées : 1... -
Page 29: Classification Du Nox C1
Industry Canada (IC) et Radio and Telecommunication Terminal Equipment 2014/53/UE (RED). Nox Medical est détenteur d'un système de contrôle de la qualité certifié par la norme ISO 13485:2016 (MDSAP), qui respecte les exigences de la Directive concernant les dispositifs médicaux (directive du conseil 93/42/CEE telle qu'amendée par la Directive 2007/47/CE) ;... -
Page 30: Explication Des Symboles Et Des Étiquettes
Manuel Nox C1 Explication des symboles et des étiquettes Instructions d'opération / Consultez les instructions d'utilisation Précaution Informations relatives au fabricant Date de fabrication Numéro de série Identifiant unique de l'appareil (UDI) ; l'identifiant (01)15694311110590(11)YYMM d'application (01) représente l'identifiant de... - Page 31 Manuel Nox C1 Radiations non-ionisantes. L'équipement inclut un émetteur RF : une interférence peut se produire à proximité d'appareils portant ce symbole Marquage CE indiquant la conformité aux réglementations/directives de l'UE applicables Technologie sans fil Bluetooth® ...
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Page 32: Technologie Sans Fil Bluetooth
Noxturnal. Cela peut affecter l'analyse des données et aboutir à un traitement incorrect. Avertissement : les points d'accès Nox C1 ne doivent pas être utilisés à côté ou sur d'autres équipements. Si leur utilisation à côté ou sur d'autres équipements est nécessaire, il faut vérifier le fonctionnement de l'appareil en fonction de la... -
Page 33: Point D'acces Nox C1
Manuel Nox C1 Consultez les tableaux ci-dessous dans cette section pour obtenir des informations spécifiques concernant la conformité du point d'accès Nox C1 à la norme CEI60601-1-2 : Appareils électromédicaux - Partie 1-2 : Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles - Norme collatérale : Perturbations électromagnétiques - Exigences et tests. -
Page 34: Émissions Électromagnétiques
: Perturbations électromagnétiques - Exigences et essais. ÉMISSIONS ÉLECTROMAGNÉTIQUES Le point d'accès Nox C1 est prévu pour fonctionner dans les environnements électromagnétiques cités ci-dessous. Le client ou l'utilisateur de l'appareil doit s'assurer qu'il est utilisé dans un tel environnement. -
Page 35: Immunité Électromagnétique
Manuel Nox C1 IMMUNITÉ ÉLECTROMAGNÉTIQUE Le point d'accès Nox C1 est prévu pour fonctionner dans les environnements électromagnétiques cités ci- dessous. Le client ou l'utilisateur de l'appareil doit s'assurer qu'il est utilisé dans un tel environnement. Essai d'immunité Niveau d'essai CEI 60601 Niveau de conformité... - Page 36 Manuel Nox C1 3 V/m et 10 V/m 3 V/m et 10 V/m Champs électromagnétiques RF rayonnés 80 MHz à 2,7 GHz 80 MHz à 2,7 GHz CEI 61000-4-3 80 % AM à 1 kHz 80 % AM à 1 kHz Reportez-vous à...
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Page 37: Immunite Aux Champs De Proximite Des Equipements De Communications
IMMUNITE AUX CHAMPS DE PROXIMITE DES EQUIPEMENTS DE COMMUNICATIONS SANS FIL RF Le point d'accès Nox C1 est prévu pour fonctionner dans les environnements électromagnétiques cités ci- dessous. Le client ou l'utilisateur de l'appareil doit s'assurer qu'il est utilisé dans un tel environnement. -
Page 38: À Propos
(UE) n° 207/2012 de la Commission du 9 mars 2012 relatif aux instructions d'emploi électroniques des appareils médicaux. Ils sont disponibles au format électronique sur le site Web de Nox Medical : www.noxmedical.com/ifu. Les versions électroniques sont fournies sous forme de documents PDF et un lecteur PDF est nécessaire pour ouvrir les documents.