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H O M O L O G A T I O N U L ( L A B O R A T O I R E S D E S A S S U R E U R S )
Protection contre les chocs électriques :
Le système GRPro 2.1 est considéré comme un appareil de Classe I (terre de protection)
lorsqu'il est raccordé au bloc d'alimentation modèle FSP 030-RCAM de FSP Group, Inc. et
de Classe II lorsqu'il est raccordé au bloc d'alimentation Mega MDM-030-A120-5396.
Le bloc d'alimentation MDM-030-A120-5396 est destiné à une utilisation à domicile. Le
bloc d'alimentation FSP 030-RCAM n'est pas destiné à une utilisation à domicile.
Protection contre la pénétration d'eau nuisible :
Ce produit procure une protection ordinaire contre la pénétration d'eau. Lorsqu'il est utilisé
avec le bloc d'alimentation MDM-030-A120-5396, l'appareil a un indice de protection IP22,
c.-à-d. qu'il est protégé contre les chutes verticales de gouttes d'eau.
Classement du niveau de pollution :
Ce produit est classé comme polluant de niveau 2.
Degré de sécurité en présence d'anesthésiques inflammables ou d'oxygène :
Ne convient pas à l'utilisation dans un environnement enrichi en oxygène ou en présence
d'anesthésiques inflammables.
Interférence électromagnétique :
Cet appareil a été testé et classé conforme aux limites des normes IEC 60601-1-2:2007
et IEC 60601-1-2:2014 relatives aux dispositifs médicaux. Ces limites sont conçues afin
d'assurer une protection raisonnable contre toute interférence nuisible pour une installation
médicale typique.
Cet appareil produit, utilise et peut rayonner de l'énergie radiofréquence et, s'il n'est pas
installé et utilisé conformément aux instructions, peut créer des interférences nuisibles
avec d'autres dispositifs à proximité. Il n'existe cependant aucune garantie qu'il ne se
produira pas d'interférence dans une installation particulière.
Si cet appareil créé des interférences nuisibles avec d'autres dispositifs, ce qui peut être
déterminé en allumant et en éteignant l'appareil, il est recommandé que l'utilisateur tente
d'en corriger la cause en prenant l'une ou plusieurs des mesures suivantes :
Réorienter ou déplacer le dispositif receveur.
•
Accroître la distance séparant les appareils. Brancher l'appareil sur une prise ou un circuit
•
différents de ceux sur lesquels le ou les autres appareils sont branchés.
Consulter le fabricant ou le technicien d'entretien pour obtenir de l'assistance.
•
Ce dispositif est destiné à être utilisé dans les centres orthopédiques, les centres
de thérapie sportive, les établissements d'entraînement sportif, les hôpitaux, les
établissements de soins infirmiers, les centres médicaux, ainsi qu'au domicile des patients.
Le dispositif ne doit pas être utilisé dans un environnement où l'intensité des interférences
électromagnétiques est élevée.
Dans le cas où le dispositif présente une perte de performance ou une dégradation liée à
des interférences électromagnétiques, le dispositif est censé continuer à fonctionner de
manière sûre.
Le dispositif ne doit pas être utilisé à moins de 30 cm (12 pouces) d'appareils de
communications RF portables et mobiles.
FR-18
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