2.3. G
.
ARANTIE
REMARQUE.
Les brisures des selleries provoquées par le contact avec des vêtements ou des accessoires d'habillement (par
exemple les ceintures) ayant des parties métalliques, pointues ou similaires ne seront pas échangées sous garan-
tie.
ATTENTION.
L'utilisation de désinfectants ou de détergents avec une base fortement alcoolique sur les parties en plas-
tique de l'appareil endommage la surface du produit, particulièrement la sellerie.
2.4. I
DENTIFICATION ET ETIQUETAGE
A l'extérieur du fauteuil se trouve la plaquette d'identification. Sur celle-ci sont reportés le modèle du fauteuil, le numéro de série
et d'autres informations. La figure 1 montre la position de la plaquette et son fac-similé.
FIG. 1
Fabricant.
Modèle. Il identifie sans ambiguïté le disposi-
tif dans la famille de produits.
Appareil médical.
Lire le mode d'emploi avec attention.
Marque CE.
2.5. S
PECIFICATIONS TECHNIQUES
2.5.1.
Conformité aux normes de secteur.
Le fauteuil gynécologique pour patient modèle SERENITY NEXT est conforme au Règlement (UE) 2017/745 (MDR), concernant
les appareils médicaux.
En particulier, la conception et la réalisation de l'appareil est conforme aux normes techniques internationales suivantes :
▪
EN 60601-1:2006 / A11 A1 ;
▪
EN 60601-1-2:2015.
.
.
– 82 –
Date de fabrication.
Numéro de série du dispositif.
Code UDI. Le numéro UDI peut ne pas figu-
rer sur l'étiquette.
Contient des parties appliquées du type B.
Éliminer le produit en conformité à les procé-
dures prévues pour les équipements élec-
triques et électroniques.
Mode d'emploi