Utilização Prevista; Contraindicações - Apex Medical iXFit Série Manuel D'instructions

iX Fit / Português
1.2 Aviso relativo a CEM
Este equipamento foi testado e considerado como estando em conformidade com os limites estipulados
para dispositivos médicos, segundo a norma
IEC/EN 60601-1-2. Estes limites foram concebidos para proporcionar uma proteção razoável contra
interferências prejudiciais numa instalação médica tí pica. Este equipamento gera, utiliza e pode irradiar
energia de radiofrequência e, se não for instalado e utilizado de acordo com as instruções, pode provocar
interferências prejudiciais em dispositivos vizinhos. No entanto, não existe qualquer garantia de que a
interferência não ocorra numa determinada instalação. Se este equipamento provocar interferências
prejudiciais noutros dispositivos, o que pode ser determinado ligando e desligando o equipamento, o
utilizador deve tentar corrigir as interferências adotando uma ou mais das seguintes medidas:
Reorientar ou deslocar o dispositivo recetor.

Aumentar a distância entre os equipamentos.

Ligar o equipamento a uma tomada de um circuito diferente daquele ao qual os outros dispositivos

estão ligados.
Para obter ajuda, consulte o fabricante ou um técnico de assistência.

1.3 Utilização prevista
Este dispositivo destina-se a fornecer uma pressão positiva contí nua nas vias aéreas (CPAP) para o
tratamento da Apneia Obstrutiva do Sono (AOS) em pacientes adultos com respiração espontânea e com
mais de 30 kg. Deve ser reutilizado por um único paciente em ambiente doméstico.
Atenção: Alguns pacientes podem ter contraindicações preexistentes para a terapia CPAP, ou
podem experienciar alguns dos potenciais efeitos secundários da utilização de um dispositivo
CPAP. Consulte o seu médico se tiver alguma dúvida relacionada com a sua terapia.
AVISO: O equipamento não deve ser utilizado na presença de anestésicos inflamáveis misturados
com ar, oxigénio ou óxido nitroso.
1.4 Contraindicações
Estudos revelaram que as condições preexistentes seguintes podem contraindicar a utilização da terapia
CPAP para alguns pacientes. Se tiver alguma destas condições, o seu médico irá determinar se a terapia
CPAP é adequada para si.
1. Paciente não cooperativo ou extremamente ansioso
2. Ní vel de consciência reduzido e incapacidade para proteger as vias aéreas
3. Situação cardiorrespiratória instável ou paragem respiratória
4. Trauma ou queimaduras envolvendo o rosto
5. Cirurgia facial, esofágica ou gástrica
6. Sí ndrome de fuga de ar (pneumotórax ou fí stula broncopleural)
7. Bastantes secreções respiratórias
8. Náuseas e vómitos
9. Doenças graves de aprisionamento de ar com asma hipercapnia ou doença pulmonar obstrutiva
crónica (DPOC)
10. Pressão arterial patologicamente baixa
69