Indications; Profil De L'utilisateur; Limitation Des Patients - gc Aadva Mode D'emploi

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Les données STL créées peuvent être chargées sur une clé USB (Universal Serial Bus)
externe grâce aux ports USB 3.0. Toute utilisation abusive des données, tout virus ou
toute corruption des données résultant du chargement des cas via une clé USB relève de
la responsabilité exclusive du professionnel de la santé.
Les ports USB ne peuvent pas être utilisés avec une alimentation externe. Un isolateur
Ethernet est inclus dans le système et la connexion Ethernet peut être utilisée sans
isolateur supplémentaire.
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Indications

L'AADVA IOS est un système d'impression optique enregistrant les caractéristiques
topographiques des dents. Le dispositif IOS peut sauvegarder les enregistrements de
l'occlusion et numériser un et/ou plusieurs éléments jusqu'à une demi-arcade (quadrant
unique et région antérieure par exemple)
Les scans réalisés permettent de valider la préparation, la définition des lignes de marge
ainsi que l'évaluation de l'enregistrement de l'occlusion, en plus de créer un modèle 3D.
Le modèle simulé peut ensuite être utilisé pour créer des restaurations indirectes telles
que des facettes, des inlays, des onlays, des couronnes unitaires et des bridges
comportant jusqu'à 4 éléments.
Le GC Aadva IOS ne doit pas être utilisé pour mouler ou fabriquer des restaurations
assistées par ordinateur. L'Aadva IOS fournit seulement le modèle numérique et
transfère les données du modèle vers un outil externe (ne faisant pas partie de l'Aadva
IOS).
Toute autre utilisation et application contraire à l'usage prévu, les modifications de
composants et/ou l'installation de parties non autorisées peuvent considérablement
compromettre la sécurité, la fiabilité et le fonctionnement de l'IOS. Tout cas de figure
susmentionné annulera la garantie fournie de GC Europe N.V. avec effet immédiat et
transférera la responsabilité des blessures corporelles et des dégâts matériels
exclusivement au professionnel de la santé manipulant l'IOS.
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Profil de l'utilisateur

L'IOS doit être manipulé et exploité par des professionnels de la santé, conformément à
la législation nationale applicable. Les utilisateurs doivent avoir reçu une formation
adéquate, avoir acquis une expérience clinique de l'utilisation des dispositifs les plus
courants en science dentaire, et être formés à la prévention de la contamination croisée
ainsi qu'aux procédures de désinfection.

Limitation des patients

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L'AADVA IOS doit être utilisé avec précaution en présence des profils de patient
suivants :
les patients intubés ;
les patients souffrant de schizophrénie ;
les patients maniaco-dépressifs ou souffrant d'une grave dépression ;
les patients atteints de pathologies graves du système nerveux central ;
les patients souffrant de troubles mentaux ;
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GC Aadva™ IOS
GC AADVA™
IOS
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