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27 Informations relatives à la compatibilité électromagnétique
(CEM)
Ce produit a été développé et testé conformément à la norme CEM IEC 60601-1-2. Le
document contient des informations et des mises en garde que l'utilisateur est tenu de
respecter pour garantir la sûreté de fonctionnement et maintenir le produit en bon état.
MESSAGE D'AVERTISSEMENT
L'utilisation d'accessoires, de câbles et de composants autres que ceux mis à disposition peut
entraîner une augmentation des émissions ou une réduction de l'immunité de l'appareil médical.
MESSAGE D'AVERTISSEMENT
Ce dispositif IOS doit être installé et mis en service conformément aux informations CEM fournies.
Guide et déclaration du fabricant – radiation électromagnétique
L'AADVA IOS peut être utilisé dans l'environnement électromagnétique indiqué ci-
dessous. Le client IOS ou l'utilisateur de l'AADVA IOS doit s'assurer que l'équipement est
utilisé dans un tel environnement. Référence à la norme DIN EN 60601-1-2 : 2007-12 ;
VDE 0750-1-2 : 2007-12 Appareils médicaux électriques – Parties 1-2 : Exigences
générales pour la sécurité de base et les performances essentielles – Norme collatérale :
Compatibilité
électromagnétique – Exigences
modifiée) ; version allemande EN 60601-1-2 : 2007
Directives et déclaration du fabricant – émissions électromagnétiques
L'[AADVA IOS] est destiné à être utilisé dans l'environnement électromagnétique stipulé ci-dessous. Le client ou
l'utilisateur de l'[AADVA IOS] doit veiller à l'utiliser dans un tel environnement.
Essai d'émissions
Émissions RF
CISPR 11
Émissions RF
CISPR 11
52
et
Conformité
Environnement électromagnétique – directives
Groupe 1
L'[AADVA IOS] utilise l'énergie RF uniquement pour son
fonctionnement interne. Par conséquent, ses émissions RF
sont très faibles et ne sont pas susceptibles de provoquer
une quelconque interférence avec un équipement
électronique proche.
Classe B
L'[AADVA IOS] peut être utilisé dans tous les
établissements, y compris les habitations, et ceux
directement reliés au réseau d'alimentation électrique public
basse tension alimentant les bâtiments utilisés à des fins
essais
(IEC
60601-1-2 :
GC Aadva™ IOS
GC AADVA™
IOS
2007,
123
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